最新新冠口服藥加速上市，為患者提供更多治療選擇

日前,國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》中新增了莫諾拉韋膠囊。在此之前,國家藥監(jiān)局按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批,附條件批準(zhǔn)默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊進(jìn)口注冊(cè)。

首發(fā)儀式剪彩

“我們希望隨著莫諾拉韋的獲批,能為中國抗疫‘工具箱’增添一個(gè)新工具。患者需要多種可供選擇的治療方案,因?yàn)橐环N治療方案可能無法適用或覆蓋所有患者。”默沙東全球高級(jí)副總裁兼默沙東中國總裁田安娜介紹,莫諾拉韋膠囊適用人群為發(fā)病5天以內(nèi)的輕、中型且伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的成年患者。根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù),莫諾拉韋沒有DD I(藥物相互作用),可以和其他藥物共同使用,對(duì)于肝腎損傷的患者沒有調(diào)整劑量的需求,可以顯著降低患者的住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)前,莫諾拉韋已在全球范圍內(nèi)多個(gè)國家和地區(qū)獲批,也期待隨著在中國的獲批落地,能夠?yàn)楦唢L(fēng)險(xiǎn)因素人群提供治療新選擇。

“近年來中國公共衛(wèi)生需求的擴(kuò)大也為包括默沙東在內(nèi)的創(chuàng)新生物制藥公司帶來了發(fā)展新機(jī)遇,我們始終致力于解決未被滿足的醫(yī)療需求?！碧锇材日f,“公共衛(wèi)生與每個(gè)人、每個(gè)家庭以及社區(qū)都息息相關(guān),不僅要從大的層面去尋找解決方案,更要照顧到一些特殊患者的需求,提升藥品可及性,讓藥品惠及更多患者。進(jìn)入中國三十年來,默沙東引入了抗真菌、抗病毒、抗細(xì)菌等多款抗感染產(chǎn)品,也盼望在未來能夠與社會(huì)各界共同協(xié)作,助力公共衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。”

據(jù)了解,默沙東已將莫諾拉韋在中國境內(nèi)的經(jīng)銷權(quán)和獨(dú)家進(jìn)口權(quán)授予國藥集團(tuán)。國藥集團(tuán)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹說,在莫諾拉韋膠囊獲得應(yīng)急附條件批準(zhǔn)后,國藥集團(tuán)第一時(shí)間內(nèi)就完成了首批莫諾拉韋膠囊的進(jìn)口申報(bào)、口岸提貨、集中消殺等工作,并制定春節(jié)期間的進(jìn)口、倉儲(chǔ)及全國發(fā)運(yùn)預(yù)案,加速推進(jìn)藥物的上市與供應(yīng)。1月11日,莫諾拉韋膠囊通過首次進(jìn)口的藥品檢驗(yàn),為國內(nèi)臨床醫(yī)生和患者帶來更多治療選擇。

“預(yù)計(jì)將在春節(jié)前后大量分批次到貨,我們將提前準(zhǔn)備好醫(yī)藥醫(yī)療物資,全力做好穩(wěn)產(chǎn)保供。”國藥相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,國藥集團(tuán)將充分發(fā)揮自身“點(diǎn)強(qiáng)網(wǎng)通”的網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì)和供應(yīng)鏈組織及服務(wù)能力,提供莫諾拉韋膠囊從進(jìn)口到分銷以及創(chuàng)新服務(wù)等一系列合作方案,力爭(zhēng)在短時(shí)間內(nèi)提高新冠口服抗病毒藥物的可及性。據(jù)悉,莫諾拉韋膠囊已于1月13日(上周五)正式上市,上市后將通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)渠道進(jìn)行配藥銷售,服務(wù)中國患者。

“我們也將廣泛聆聽醫(yī)生的聲音,更好地了解醫(yī)生的需求,幫助他們提升新冠患者的健康結(jié)果?！碧锇材日f,默沙東將繼續(xù)給予醫(yī)生相關(guān)支持,結(jié)合開展的多項(xiàng)研究數(shù)據(jù),幫助醫(yī)生合理用藥。

田安娜介紹說,為滿足中國患者的需求,助力中國抗擊新冠疫情,默沙東還與國藥集團(tuán)展開了莫諾拉韋的生產(chǎn)技術(shù)許可談判,以便國藥集團(tuán)未來可以在中國境內(nèi)生產(chǎn)和供應(yīng)該藥物。

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