博雅旗下間充質(zhì)干細(xì)胞新藥IND獲批，推動(dòng)膝骨關(guān)節(jié)炎醫(yī)療發(fā)展

近日，博雅生命旗下博雅感知藥業(yè)自主研發(fā)的I類生物制品“華通氏膠間充質(zhì)干細(xì)胞注射液"（受理號(hào)：CXSL2200587），正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）臨床默示許可，適應(yīng)癥為膝骨關(guān)節(jié)炎。

膝骨關(guān)節(jié)炎是一種嚴(yán)重危害人類健康的慢性骨關(guān)節(jié)疾病，是世界上發(fā)病率最高的疾病之一，傳統(tǒng)治療方式效果有限。近年來，我國(guó)人口老齡化壓力倍增，預(yù)計(jì)到2057年我國(guó)65歲以上人口或?qū)⑦_(dá)到4.25億的峰值，加劇了膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床治療需求。

隨著分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)以及精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展，為膝骨關(guān)節(jié)炎的治療提供了新手段，讓更多患者看到了新希望。

干細(xì)胞是精準(zhǔn)醫(yī)療的首選載體之一，以間充質(zhì)干細(xì)胞為關(guān)鍵的膝骨關(guān)節(jié)炎臨床治療得到了廣泛關(guān)注，并已被納入我國(guó)《骨關(guān)節(jié)炎臨床藥物治療專家共識(shí)》當(dāng)中。未來，針對(duì)膝骨關(guān)節(jié)炎的間充質(zhì)干細(xì)胞新藥開發(fā)，更有望填補(bǔ)臨床巨大需求。

間充質(zhì)干細(xì)胞廣泛存在于人體組織中，其中臍帶華通氏膠是臨床最常用的間充質(zhì)干細(xì)胞來源之一。研究發(fā)現(xiàn)，臍帶來源間充質(zhì)干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎既具有所有來源間充質(zhì)干細(xì)胞的共性優(yōu)勢(shì)，易于擴(kuò)增分化、具有抗炎作用等，更有其特有的突出特點(diǎn)：細(xì)胞年輕化、可獲得量大、無倫理問題、取材方便、高增殖性以及低免疫原性等，成為目前臨床上最常用的種子細(xì)胞，在多種疾病臨床治療上具有巨大的應(yīng)用價(jià)值。

近年來，精準(zhǔn)醫(yī)療在基因測(cè)序、干細(xì)胞、細(xì)胞免疫治療等領(lǐng)域取得了突破。博雅生命作為細(xì)胞治療行業(yè)的全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)商，通過全新的“細(xì)胞自動(dòng)化醫(yī)療器械-生命銀行-細(xì)胞新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用”模式推動(dòng)著精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展。

以膝骨關(guān)節(jié)炎為例，在產(chǎn)業(yè)上游，博雅生命通過發(fā)展自動(dòng)化醫(yī)療器械PXP?為臨床級(jí)細(xì)胞制劑的生產(chǎn)制備提供創(chuàng)新自動(dòng)化工藝，解決了細(xì)胞生產(chǎn)難的瓶頸，并且在治療場(chǎng)景下便可以即時(shí)迅速提取臨床級(jí)細(xì)胞制劑；在產(chǎn)業(yè)中游，博雅生命提供高標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)胞存儲(chǔ)服務(wù)，作為高端生命銀行，為臨床應(yīng)用提供高質(zhì)量資源保障；在產(chǎn)業(yè)下游，博雅生命長(zhǎng)期布局研發(fā)管線，廣泛攜手“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”綜合力量，為膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床治療開拓創(chuàng)新方案。

隨著社會(huì)老齡化的加劇，威脅人民群眾健康的主要疾病類型發(fā)生了重要變化，組織器官損傷、功能衰退等病癥的治療、慢性病的治療預(yù)防以及衰老的延緩、生命質(zhì)量的提升，正成為醫(yī)療保健系統(tǒng)面臨的重大挑戰(zhàn)。細(xì)胞治療以及精準(zhǔn)醫(yī)療的誕生，為解決這些重大醫(yī)學(xué)與生命問題打開了新大門。

博雅生命專注于精準(zhǔn)醫(yī)療的科技創(chuàng)新，十?dāng)?shù)年深耕細(xì)胞科技，獲得了國(guó)內(nèi)外上百項(xiàng)專利，涵蓋自動(dòng)化設(shè)備的研發(fā)與應(yīng)用、實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè)與管理、細(xì)胞提取及制備、細(xì)胞制劑的臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化等，為細(xì)胞治療全產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)的發(fā)展提供創(chuàng)新方案，也將成為精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的重要引擎。