翰森制藥阿美替尼發(fā)明專利榮獲首屆江蘇專利金獎(jiǎng)

近日,江蘇省知識(shí)產(chǎn)權(quán)局發(fā)布首屆“江蘇專利獎(jiǎng)”獲獎(jiǎng)名單,翰森制藥1類新藥甲磺酸阿美替尼片(商品名:阿美樂)發(fā)明專利“EGFR抑制劑及其制備和應(yīng)用”(專利號(hào):ZL 201580045311.2)榮獲首屆江蘇專利金獎(jiǎng),翰森制藥是全省唯一一家獲得該項(xiàng)殊榮的醫(yī)藥企業(yè)。

阿美替尼是翰森制藥自主研發(fā)的亞洲首創(chuàng)、全球第二個(gè)三代EGFR抑制劑,用于EGFR突變非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的一線治療,已獲批的兩項(xiàng)適應(yīng)癥均被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。阿美替尼在用于一線治療EGFR敏感突變陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者中安全性和有效性優(yōu)勢(shì)明顯,為非小細(xì)胞肺癌患者帶來全新的“中國(guó)方案”。

此次摘得金獎(jiǎng)的專利是阿美替尼化合物專利,公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)借助計(jì)算機(jī)輔助和現(xiàn)代藥物篩選與合成技術(shù),從眾多全新的藥物分子中篩選獲得了具有成藥前景的候選分子,通過獨(dú)特的分子結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),避免了非選擇性活性代謝產(chǎn)物的生成,有效抑制了T790M耐藥突變和激活,且藥物選擇性好,藥代特性理想,有效解決了耐藥性和副作用大的難題。

目前,該獲獎(jiǎng)專利已進(jìn)入全球13個(gè)國(guó)家和地區(qū),并在中美歐日等國(guó)家和地區(qū)獲得了授權(quán)。除此之外,公司還對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行了一系列不同技術(shù)主題的專利布局,包括藥用晶型、藥物制劑、制備工藝和醫(yī)藥用途等。截止目前,阿美替尼累計(jì)申請(qǐng)國(guó)內(nèi)外專利共計(jì)30余項(xiàng),PCT國(guó)際專利3項(xiàng),構(gòu)筑了不同層次的外圍專利,不僅延長(zhǎng)了產(chǎn)品的專利保護(hù)時(shí)間,而且拓展了產(chǎn)品不同技術(shù)類別的專利保護(hù)強(qiáng)度,同時(shí)充分利用PCT國(guó)際申請(qǐng)進(jìn)行地域延伸,為維護(hù)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)提供了有效、立體的專利保障。這也為該產(chǎn)品海外權(quán)益授權(quán)許可奠定了基礎(chǔ)。

翰森制藥是中國(guó)領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型制藥企業(yè),歷來高度重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作,先后制定并推行了20余套知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理制度,知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系于2017年通過國(guó)標(biāo)認(rèn)證。截至目前,公司累計(jì)已申請(qǐng)中國(guó)有效發(fā)明專利近800項(xiàng),PCT國(guó)際申請(qǐng)近150項(xiàng),榮獲中國(guó)發(fā)明專利金獎(jiǎng)1項(xiàng)、銀獎(jiǎng)1項(xiàng)、優(yōu)秀獎(jiǎng)6項(xiàng)。翰森制藥連續(xù)多年被國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局認(rèn)定為“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”,是江蘇省高價(jià)值專利培育示范中心。

江蘇專利獎(jiǎng)是江蘇省針對(duì)發(fā)明創(chuàng)造設(shè)立的最高政府獎(jiǎng)項(xiàng),由江蘇省政府授予,是代表江蘇自主創(chuàng)新最高水準(zhǔn)的獎(jiǎng)項(xiàng)。本次獎(jiǎng)項(xiàng)及一系列榮譽(yù)的獲得,是對(duì)翰森制藥創(chuàng)新水平和知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理水平的充分肯定,將激勵(lì)企業(yè)加快科技創(chuàng)新步伐,持續(xù)推出更多自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物,改善人類健康與生命質(zhì)量。