摘要:近年來,中國制藥行業(yè)國產(chǎn)創(chuàng)新藥和高端制劑快速發(fā)展。目前國內(nèi)化學(xué)制劑行業(yè)競爭日益激烈,部分大品類制劑領(lǐng)域龍頭效應(yīng)顯著。
近年來,中國制藥行業(yè)國產(chǎn)創(chuàng)新藥和高端制劑快速發(fā)展。目前國內(nèi)化學(xué)制劑行業(yè)競爭日益激烈,部分大品類制劑領(lǐng)域龍頭效應(yīng)顯著。在國家集采、一致性評價等政策影響下,國內(nèi)中小藥企較難與龍頭藥企在大品類制劑領(lǐng)域競爭,因此逐步向細(xì)分特色領(lǐng)域發(fā)展,瞄準(zhǔn)市場前景較好、競爭格局較好、具有一定門檻的特色品類,走差異化競爭路線。
2023年3月24日,深交所官網(wǎng)發(fā)布公告稱,主要從事原料藥及制劑研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的制藥企業(yè)——河北一品制藥股份有限公司(簡稱“一品制藥”)將于3月31日首發(fā)上會,該公司于去年6月在深交所獲受理,擬于創(chuàng)業(yè)板首發(fā)上市,保薦機(jī)構(gòu)為中信建投。
基于目前國家制藥行業(yè)相關(guān)政策要求,一品制藥堅持特色化拓展路線,布局了門冬氨酸鳥氨酸注射液、氟比洛芬酯原料藥等具有較好發(fā)展前景的特色制劑及原料藥產(chǎn)品。其中,公司門冬氨酸鳥氨酸注射液已中標(biāo)廣東十一省聯(lián)盟集采(第一批),為公司產(chǎn)品市場份額提供保障。
不僅如此,一品制藥亦布局了罕見病用藥領(lǐng)域。國家有關(guān)部門在“罕見病用藥”研發(fā)、審批、生產(chǎn)、稅收等方面出臺了一系列支持政策?!夺t(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》明確提出加強(qiáng)罕見病藥品等臨床短缺藥物開發(fā)。在審批審評方面,國家藥監(jiān)局對罕見病藥品實施優(yōu)先審評審批,鼓勵罕見病藥品的研發(fā)。公司目前在研項目包括磷酸二氨基吡啶片、己酮可可堿注射液等多種罕見病用藥,國家鼓勵罕見病用藥發(fā)展的政策有利于公司快速推進(jìn)罕見病用藥在研項目的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
除此之外,公司積極推進(jìn)“原料藥+制劑”一體化發(fā)展戰(zhàn)略,關(guān)鍵品種均具備充足、穩(wěn)定且優(yōu)質(zhì)的自有原料供給能力。主要制劑產(chǎn)品如鹽酸烏拉地爾注射液、吸入用七氟烷、鹽酸羅哌卡因注射液、注射用艾司奧美拉唑鈉、門冬氨酸鳥氨酸注射液等均有對應(yīng)的原料藥生產(chǎn)能力,擁有穩(wěn)定的原料供應(yīng)和成本優(yōu)勢,利于公司應(yīng)對國家集采政策。
與此同時,一品制藥順利推進(jìn)主要產(chǎn)品一致性評價和化藥新4類申報工作,相關(guān)進(jìn)展相比競爭對手具有一定優(yōu)勢,構(gòu)成未來業(yè)績成長保障。公司已通過吸入用七氟烷新4類審評,處于行業(yè)領(lǐng)先地位,公司將積極爭取國家集采中標(biāo),如后續(xù)成功進(jìn)入國家集采并增加產(chǎn)品市場份額,將形成公司業(yè)績重要增長點。
持續(xù)增長的市場需求以及良好的行業(yè)政策為一品制藥的發(fā)展提供了動力。未來,一品制藥將繼續(xù)圍繞“以一流的人品,做一流的藥品”的企業(yè)愿景,密切關(guān)注國內(nèi)外化學(xué)制劑和原料藥行業(yè)的發(fā)展趨勢,依托公司的研發(fā)和技術(shù)能力,不斷對公司現(xiàn)有的資源進(jìn)行優(yōu)化和整合,實現(xiàn)公司的穩(wěn)健發(fā)展,成為在細(xì)分特色領(lǐng)域卓越領(lǐng)先的原料藥制劑生產(chǎn)商。
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