眾生藥業(yè)發(fā)布2022年年報，業(yè)績穩(wěn)中有進，傳承中藥銳意創(chuàng)新

4月10日晚,作為傳統(tǒng)藥企研發(fā)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的代表,眾生藥業(yè)(002317.SZ)發(fā)布了2022年年度報告。

2022年,圍繞“中藥為基、創(chuàng)新引領(lǐng),聚焦特色的醫(yī)藥健康企業(yè)”的中期戰(zhàn)略規(guī)劃,眾生藥業(yè)主動適應(yīng)、積極應(yīng)對醫(yī)藥行業(yè)政策和市場環(huán)境變化,持續(xù)優(yōu)化經(jīng)營策略,落實“全產(chǎn)品、全渠道、全終端”的營銷方針,戰(zhàn)略規(guī)劃有效落地,取得較好的經(jīng)營成果。

年報顯示,2022年眾生藥業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入達26.76億元,同比增長10.17%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為3.22億元,同比增長16.00%。此外,眾生藥業(yè)擬向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利2.00元(含稅),共計派發(fā)現(xiàn)金紅利1.62億元,以積極回饋股東。

根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)顯示,2022年全國規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入人民幣29,111.40億元,同比下降1.6%;實現(xiàn)利潤總額人民幣4,288.70億元,同比下降31.8%。在此背景下,眾生藥業(yè)覆蓋眼科、心腦血管、呼吸、消化等領(lǐng)域豐富的產(chǎn)品管線為公司業(yè)績的穩(wěn)步增長提供了有力支撐。

把握國家大力發(fā)展中醫(yī)藥契機 傳承中藥,銳意創(chuàng)新

2023年2月28日,國務(wù)院印發(fā)《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》,旨在加大“十四五”期間對中醫(yī)藥發(fā)展的支持和促進力度,著力推動中醫(yī)藥振興發(fā)展。黨的二十大報告中明確指出要“促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,推進健康中國建設(shè)”,中醫(yī)藥已經(jīng)成為全面推進健康中國建設(shè)的重要支撐,中醫(yī)藥行業(yè)和企業(yè)也有望迎來新的發(fā)展良機。

強化核心產(chǎn)品護城河能力:眾生藥業(yè)積極持續(xù)開展中成藥上市后再評價,強化核心產(chǎn)品循證醫(yī)學(xué)證據(jù)和藥物經(jīng)濟學(xué)依據(jù),在為醫(yī)生、患者提供更好的治療手段和合理用藥方案的同時驅(qū)動產(chǎn)品銷量增長。腦栓通膠囊基于“毒損腦絡(luò)”理論治療缺血性腦卒中病例注冊登記研究(VENUS研究)歷時3年完成了80余家醫(yī)院5000余例受試者的入組隨訪工作,該項研究證明腦栓通膠囊治療缺血性卒中療效顯著,不僅夯實了腦栓通膠囊學(xué)術(shù)推廣基礎(chǔ),也拓展了腦栓通膠囊臨床使用領(lǐng)域。

關(guān)注中藥新藥開發(fā)機會:眾生藥業(yè)基于公司治療領(lǐng)域定位及市場資源優(yōu)勢,積極借助外部研發(fā)資源合作探索和布局中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥制劑的開發(fā),持續(xù)拓寬中藥產(chǎn)品管線,增強公司核心競爭力,進一步響應(yīng)國家鼓勵中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的政策號召。

構(gòu)筑可溯源、高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)保障:眾生藥業(yè)持續(xù)加大資源投入建設(shè)數(shù)智化中藥提取車間,投資3億元于控股子公司逸舒制藥肇慶大旺基地,以便在中藥材資源溯源和集約使用、中藥提取新技術(shù)應(yīng)用、中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升等方面積極探索。

激活休眠品種及拓展中藥大健康領(lǐng)域:眾生藥業(yè)精心梳理庫存產(chǎn)品批文資源,充分發(fā)揮研產(chǎn)銷協(xié)作與技術(shù)攻關(guān)能力,優(yōu)化產(chǎn)品生產(chǎn)工藝技術(shù)、改善產(chǎn)品消費使用體驗、提升產(chǎn)品競爭力,不斷激活休眠品種市場價值。另外,依托產(chǎn)地資源、產(chǎn)能及工藝技術(shù)優(yōu)勢,眾生藥業(yè)圍繞不同年齡消費群體綠色養(yǎng)生需求,持續(xù)開發(fā)上市多種類別藥食同源的大健康產(chǎn)品,實現(xiàn)中藥健康類業(yè)務(wù)拓展。

研發(fā)重要成果接連落地,創(chuàng)新藥將成增長新動力

早在2010年,眾生藥業(yè)便堅定不移地向創(chuàng)新型制藥企業(yè)的方向邁進。公司多年來不斷加強研發(fā)平臺建設(shè),打造了一支超過400人的研發(fā)團隊,具有豐富的藥品研發(fā)經(jīng)驗和高水平的專業(yè)技能。2022年,眾生藥業(yè)研發(fā)投入3.4億元,同比大幅增長62.91%,連續(xù)多年研發(fā)投入超過營業(yè)收入8%。

在化學(xué)創(chuàng)新藥研發(fā)方面,眾生藥業(yè)主要聚焦代謝性疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、腫瘤等疾病領(lǐng)域。截至目前,眾生藥業(yè)已有7個創(chuàng)新藥項目處于臨床試驗階段,1個創(chuàng)新藥項目獲批上市。

2023年3月23日,眾生藥業(yè)來瑞特韋片(商品名:樂睿靈?,研發(fā)代號:RAY1216)獲批上市,從臨床試驗注冊申請受理到成功獲批上市僅歷時不到1年。作為中國首款無需聯(lián)用利托那韋的3CL口服抗新冠病毒感染藥物,來瑞特韋片有利于減少聯(lián)用藥物帶來的副作用,為老年人及基礎(chǔ)疾病患者等人群提供更安全有效的新冠用藥選擇。且眾生藥業(yè)具備來瑞特韋原料藥+制劑一體化自主可控的生產(chǎn)能力,可以有效保障藥品供應(yīng)和臨床需求。

此外,另一呼吸道抗病毒領(lǐng)域重磅創(chuàng)新藥項目ZSP1273也于2023年3月完成III期臨床試驗入組。據(jù)了解,ZSP1273是國內(nèi)首個獲批臨床試驗的治療甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制劑,對多種甲型流感病毒的抑制能力明顯優(yōu)于同靶點化合物以及神經(jīng)氨酸酶抑制劑奧司他韋,并且對于奧司他韋耐藥的病毒株、瑪巴洛沙韋耐藥的病毒株均具有很強的抑制作用。

總體來看,眾生藥業(yè)呼吸道抗病毒創(chuàng)新藥管線項目的集中落地具備極高的研發(fā)效率和顯著的臨床療效。未來,隨著來瑞特韋片以及ZSP1273商業(yè)化進程的持續(xù)推進,一方面可以為呼吸道抗病毒領(lǐng)域臨床治療提供一整套解決方案;另一方面也代表著眾生藥業(yè)進入創(chuàng)新轉(zhuǎn)型收獲期,創(chuàng)新藥有望成為其業(yè)績增長新動力。

代謝性疾病研發(fā)管線中,ZSP1601是具有全新作用機制的治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的一類創(chuàng)新藥,也是首個完成健康人藥代及安全性臨床試驗的用于治療NASH的國內(nèi)創(chuàng)新藥項目,目前處于IIb期臨床研究的準(zhǔn)備階段。Ib/IIa臨床數(shù)據(jù)證實,ZSP1601可明顯降低ALT、AST等肝臟炎癥損傷標(biāo)志物,具有改善肝臟炎癥、壞死的潛力。

值得注意的是,用于治療糖尿病、肥胖的長效GLP-1類創(chuàng)新結(jié)構(gòu)多肽藥物RAY1225也已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)藥物臨床試驗,具有 GLP-1受體和GIP受體雙重激動活性,藥代特性顯優(yōu)于同靶點化合物。

改良型新藥、化學(xué)仿制藥齊頭并進,提高研發(fā)管線縱深

在改良型新藥方面,眾生藥業(yè)關(guān)注具有高技術(shù)壁壘特征的改良型新藥,建立了聚合物膠束載藥平臺。以該技術(shù)平臺為依托的注射用紫杉醇聚合物膠束、注射用多西他賽聚合物膠束已先后進入I期臨床試驗階段。

在高端特色仿制藥方面,眾生藥業(yè)持續(xù)夯實現(xiàn)有滴眼液技術(shù)平臺優(yōu)勢,穩(wěn)步推進納米乳劑、凝膠乳劑、多顆粒系統(tǒng)制劑等技術(shù)平臺打造。報告期內(nèi),莫西沙星滴眼液、環(huán)孢素滴眼液(III)、瑞巴派特片等多個產(chǎn)品已經(jīng)提交注冊申報,目前處于審評審批階段。另有黃體酮陰道緩釋凝膠、羥苯磺酸鈣膠囊等多個項目已完成藥學(xué)研究,即將進入注冊申報階段。

在仿制藥一致性評價方面,眾生藥業(yè)緊抓藥品集采常態(tài)化的機會,持續(xù)推進一致性評價品種立項研發(fā)工作,項目數(shù)量和質(zhì)量在國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)中名列前茅。截至目前,眾生藥業(yè)累計有頭孢克肟分散片、氯雷他定片、羧甲司坦片、鹽酸二甲雙胍片、氫溴酸右美沙芬片等13個產(chǎn)品通過仿制藥一致性評價。另外,注射用帕瑞昔布鈉、地夸磷索鈉滴眼液、溴芬酸鈉滴眼液3個產(chǎn)品以化學(xué)藥品注冊分類4類獲批上市,視同通過仿制藥一致性評價。

隨著專利技術(shù)的獲得,中藥、化藥管線研發(fā)進程持續(xù)推進,以及研發(fā)創(chuàng)新平臺化轉(zhuǎn)型的順利推動,研發(fā)創(chuàng)新為眾生藥業(yè)未來發(fā)展奠定了良好基礎(chǔ),眾生藥業(yè)已逐步進入創(chuàng)新藥加速收獲階段。機構(gòu)人士表示,中醫(yī)藥行業(yè)景氣度持續(xù)提升+產(chǎn)業(yè)升級、創(chuàng)新為持續(xù)發(fā)展本源是醫(yī)藥行業(yè)普遍共識。對于資本市場而言,也需要緊跟眾生藥業(yè)發(fā)展進程,以防對眾生藥業(yè)的認(rèn)知仍局限于傳統(tǒng)中藥企業(yè)的形象。