津藥藥業(yè)一季度凈利激增近2倍，多個(gè)過(guò)審過(guò)評(píng)產(chǎn)品蓄勢(shì)待發(fā)

日前，津藥藥業(yè)（600488.SH）披露2023年一季報(bào)，公司報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入9.9億元，同比增長(zhǎng)11.33%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)6747.94萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)199.3%；歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)6562.55萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)214.97%。顯然，津藥藥業(yè)盈利能力明顯提升，這其中，藥研項(xiàng)目是助推公司業(yè)績(jī)成長(zhǎng)的重要一環(huán)。

近年來(lái)，津藥藥業(yè)作為以皮質(zhì)激素類和氨基酸類藥物為核心的“原料藥+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈領(lǐng)先企業(yè)，面對(duì)復(fù)雜多變的市場(chǎng)環(huán)境，大力發(fā)展原料藥和制劑兩大支柱產(chǎn)業(yè)，加速藥品研發(fā)，穩(wěn)步推進(jìn)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)產(chǎn)業(yè)布局。去年至今，津藥藥業(yè)旗下已有十余項(xiàng)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)、認(rèn)證、一致性評(píng)價(jià)等方面取得進(jìn)展，市場(chǎng)空間進(jìn)一步被打開(kāi)。

制劑產(chǎn)品國(guó)內(nèi)多點(diǎn)開(kāi)花

制劑板塊是津藥藥業(yè)大力發(fā)展的產(chǎn)業(yè)板塊，近年來(lái)公司一直穩(wěn)步推進(jìn)旗下制劑產(chǎn)品在一致性評(píng)價(jià)、藥品注冊(cè)等方面成果落地。去年，津藥藥業(yè)旗下產(chǎn)品重酒石酸間羥胺注射液、醋酸地塞米松片、兩家子公司的地塞米松磷酸鈉注射液陸續(xù)通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)；復(fù)方氨基酸注射液（17AA-II）、鹽酸氨溴索注射液、吸入用異丙托溴銨溶液、規(guī)格為0.1%（0.4ml:0.4mg，按C15H11BrNNaO3?1?H2O計(jì)）的溴芬酸鈉滴眼液陸續(xù)獲得《藥品注冊(cè)證書(shū)》。

2023年開(kāi)年，津藥藥業(yè)公布了子公司金耀藥業(yè)產(chǎn)品鹽酸氨溴索注射液通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的利好消息。隨后3月，金耀藥業(yè)一舉斬獲國(guó)內(nèi)地西泮注射液通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的首家企業(yè)；同時(shí)，旗下新藥烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)，如果該制劑產(chǎn)品臨床試驗(yàn)順利，并通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審評(píng)、審批，將打破該品種制劑在國(guó)內(nèi)由葛蘭素史克（GSK）唯一供應(yīng)的市場(chǎng)格局。

上述產(chǎn)品涉及多個(gè)治療領(lǐng)域，進(jìn)一步完善了津藥藥業(yè)制劑產(chǎn)品群，增強(qiáng)了其在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。

原料藥產(chǎn)品海外認(rèn)證顯實(shí)力

原料藥板塊一直是津藥藥業(yè)的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)板塊。其中，皮質(zhì)激素類原料藥部分品種的工藝技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，是亞洲皮質(zhì)激素類藥物科研、生產(chǎn)、出口基地。在保持傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)的同時(shí)，津藥藥業(yè)正積極推進(jìn)氨基酸類原料藥的國(guó)際化。目前，津藥藥業(yè)原料藥產(chǎn)品銷售已覆蓋亞洲、美洲、歐洲等70余個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

近一年來(lái)，津藥藥業(yè)旗下的氟輕松原料藥、琥珀酸甲潑尼龍?jiān)纤?、異亮氨酸、亮氨酸原料藥陸續(xù)獲得歐洲藥典適用性認(rèn)證證書(shū)（CEP證書(shū)）。其中，津藥藥業(yè)是國(guó)內(nèi)首家擁有氟輕松原料CEP證書(shū)的企業(yè)，率先打開(kāi)了該原料藥在歐洲市場(chǎng)以及承認(rèn)CEP證書(shū)的其他規(guī)范市場(chǎng)的準(zhǔn)入通道，進(jìn)一步增強(qiáng)其產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，給拓展國(guó)際高端市場(chǎng)帶來(lái)積極影響。

值得注意的是，2021年9月，津藥藥業(yè)的纈氨酸原料藥獲得公司首個(gè)氨基酸類產(chǎn)品CEP證書(shū)，實(shí)現(xiàn)了公司氨基酸類產(chǎn)品進(jìn)入發(fā)達(dá)國(guó)家主流市場(chǎng)的零的突破，2022年再次獲得氨基酸類產(chǎn)品CEP證書(shū)，這表明公司持續(xù)拓展國(guó)際高端市場(chǎng)的成效顯著。

截至目前，津藥藥業(yè)在國(guó)內(nèi)已有十余個(gè)產(chǎn)品陸續(xù)通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)，多個(gè)產(chǎn)品獲得《藥品注冊(cè)證書(shū)》；在海外，旗下潑尼松、螺內(nèi)酯、地塞米松、甲潑尼龍等多個(gè)皮質(zhì)激素類原料藥產(chǎn)品通過(guò)了美國(guó)FDA認(rèn)證，擁有十余個(gè)產(chǎn)品的CEP證書(shū)。同時(shí)，資料顯示，津藥藥業(yè)還有百余項(xiàng)在研項(xiàng)目，主要側(cè)重于新品研發(fā)、一致性評(píng)價(jià)、FDA注冊(cè)等方面，涉及免疫系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、心腦血管、抗腫瘤等多個(gè)治療領(lǐng)域。

市場(chǎng)分析人士指出，近年來(lái)，津藥藥業(yè)在藥品研發(fā)項(xiàng)目方面積極蓄力，為市場(chǎng)開(kāi)拓創(chuàng)造條件。這些國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)、認(rèn)證、一致性評(píng)價(jià)等進(jìn)展的背后涉足上百億市場(chǎng)空間，隨著市場(chǎng)布局的推進(jìn)，津藥藥業(yè)有望打開(kāi)市場(chǎng)增量空間，增加新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)，未來(lái)業(yè)績(jī)持續(xù)向好可期。