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填補國內(nèi)空白!津藥藥業(yè)子公司一款皮膚外用藥獲批

2023-05-09 17:35:51   來源:  作者: 

摘要:5月9日晚,津藥藥業(yè)(600488.SH)公告稱,子公司金耀藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于戊酸二氟可龍乳膏的《藥品注冊證書》。

5月9日晚,津藥藥業(yè)(600488.SH)公告稱,子公司金耀藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于戊酸二氟可龍乳膏的《藥品注冊證書》。據(jù)悉,該藥物最早由德國先靈公司研發(fā),商品名是Nerisona,之前在國內(nèi)市場尚處于空白狀態(tài)。此次獲批,填補了國內(nèi)這一項空白,凸顯津藥藥業(yè)在皮質(zhì)激素類藥物這一細分領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢。

據(jù)了解,戊酸二氟可龍乳膏屬于糖皮質(zhì)激素類局部外用藥物,可抑制皮膚的炎癥和過敏反應(yīng),適用于接觸性皮炎、尋常濕疹、神經(jīng)性皮炎等局部治療。作為皮膚常用藥,戊酸二氟可龍乳膏在全球具有上億美元的市場規(guī)模。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)顯示,戊酸二氟可龍乳膏劑2020年、2021年全球銷售額分別為1.09億美元、1.16億美元。

津藥藥業(yè)是我國皮質(zhì)激素類藥物的開拓者之一,目前已形成了以甾體激素和氨基酸兩大類藥物為核心的“原料藥+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈。近年來,面對復雜多變的市場環(huán)境,津藥藥業(yè)大力發(fā)展原料藥和制劑兩大支柱產(chǎn)業(yè),加速藥品研發(fā),穩(wěn)步推進國內(nèi)外市場產(chǎn)業(yè)布局。去年至今,津藥藥業(yè)旗下已有十余項產(chǎn)品在國內(nèi)外藥品注冊、認證、一致性評價等方面取得進展,市場空間進一步被打開。

市場分析人士指出,近幾年來,津藥藥業(yè)一直在藥品研發(fā)方面積極蓄力,旗下已有多個過評過審項目,同時,資料顯示,津藥藥業(yè)目前還有百余項在研項目,主要側(cè)重于新品研發(fā)、一致性評價、FDA注冊等方面,涉及免疫系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、心腦血管、抗腫瘤等多個治療領(lǐng)域,為市場開拓、增加新的利潤增長點創(chuàng)造了條件。今年一季度,津藥藥業(yè)凈利潤增長近2倍,未來業(yè)績有持續(xù)向好趨勢。


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