國(guó)內(nèi)獨(dú)家！津藥藥業(yè)新增3個(gè)規(guī)格潑尼松片獲批上市

5月19日晚，津藥藥業(yè)（600488.SH）公告稱，近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于潑尼松片1mg、2.5mg、5mg三個(gè)規(guī)格的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。資料顯示，津藥藥業(yè)另外三個(gè)規(guī)格的潑尼松片（10mg、20mg、50mg）于2020年8月取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》。截至目前，津藥藥業(yè)該產(chǎn)品上市規(guī)格已達(dá)到六個(gè)，同時(shí)，公司也是潑尼松片在國(guó)內(nèi)唯一一家獲批上市的企業(yè)。

據(jù)了解，潑尼松片是一種糖皮質(zhì)激素類藥品，主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病，適用于結(jié)締組織病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、重癥多肌炎、嚴(yán)重的支氣管哮喘、皮肌炎、血管炎等過敏性疾病以及急性白血病、惡性淋巴瘤等。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)顯示，2022年潑尼松口服制劑全球銷售額約為5.31億美元，其中1mg、2.5mg、5mg三個(gè)規(guī)格的銷售額約為1.3億美元。

津藥藥業(yè)表示，此次三個(gè)規(guī)格潑尼松片獲得《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，進(jìn)一步完善了公司激素類產(chǎn)品群，將對(duì)公司拓展國(guó)內(nèi)制劑市場(chǎng)、提升公司業(yè)績(jī)帶來積極的影響。市場(chǎng)分析人士指出，津藥藥業(yè)是我國(guó)皮質(zhì)激素類藥物的開拓者之一，此次新增三個(gè)規(guī)格潑尼松片獲批上市，是其技術(shù)優(yōu)勢(shì)和質(zhì)量體系認(rèn)證優(yōu)勢(shì)的進(jìn)一步延伸。同時(shí)，津藥藥業(yè)作為國(guó)內(nèi)獨(dú)家獲批生產(chǎn)潑尼松片的企業(yè)，市場(chǎng)拓展前景較好，未來潑尼松片有望成為公司新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。