守正出奇，君圣泰“糖肝共治”藥物臨床二期研究達到終點

近日，君圣泰醫(yī)藥（HighTide Therapeutics，Inc.）宣布原創(chuàng)新藥HTD1801在2型糖尿?。═2DM）患者中開展的II期臨床試驗達到了主要終點及多個重要次要終點。結果顯示，與安慰劑相比，HTD1801口服治療能夠在有效降糖的基礎上保護肝臟，且安全性優(yōu)秀。

糖肝共?。?/strong>臨床存在巨大未滿足治療需求

2023年兩會期間，人民日報社“兩會健康策”談節(jié)目中，受訪專家祁小龍認為，非酒精性脂肪性肝?。∟AFLD）和糖尿病是同根同源、互為危險因素的兩類疾病。流行病學資料提示，T2DM與NAFLD之間存在很強的雙向關系，兩者常密切伴隨，患病率呈同步上升趨勢。中國目前T2DM合并NAFLD患者人數超過7000萬人，并呈現快速增長趨勢。

截止目前在藥物治療方面，有明確肝臟獲益證據的降糖藥選擇有限，臨床迫切需要更多能夠綜合滿足T2DM合并NAFLD患者需求的口服治療藥物。巨大的市場空白也吸引了很多大型藥企布局，雖然許多制藥企業(yè)均積極研究，但尚未批準有效口服相關治療藥物上市。

前述這項II期研究的主要研究者，北京大學糖尿病中心主任、北京大學人民醫(yī)院內分泌和代謝科主任紀立農教授指出：HTD1801能夠在有效降糖的同時改善肝功能相關指標，且安全性和耐受性良好，提示其對于T2DM合并NAFLD患者的治療潛力，也加強了對3期臨床研究的信心。期待HTD1801能成為T2DM患者，尤其是T2DM合并NAFLD患者的有效治療藥物。

糖肝共治：守正出奇實現標本兼治

君圣泰醫(yī)藥的創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官劉利平博士表示：君圣泰將小檗堿和熊去膽氧酸結合在一起，設計開發(fā)了HTD1801。目前完成的這項隨機、雙盲、安慰劑對照研究的113名患者中臨床研究，接受了12周的治療，研究達到了預先設定的主要終點及多個重要次要終點，進一步證實了HTD1801對T2DM患者有降糖、護肝、降脂等多項代謝改善的潛力。

中國工程院院士、中國醫(yī)學科學院藥物研究院院長、藥理學專家蔣建東博士指出：HTD1801是由具中國特點的天然藥物設計及化學合成而來。在分子機理上HTD1801具有標本兼治的特點，可以改善多條代謝通路、減少炎癥、優(yōu)化腸道菌群等，其設計理念與現有藥物不同，深具創(chuàng)新性和中國特色。

這項研究的階段成果表明，君圣泰醫(yī)藥HTD1801守正出奇，雙管齊下，為治療T2DM合并NAFLD患者提供了新的路徑和選擇，也為研究和開發(fā)更多的該項疾病創(chuàng)新藥物提供了重要的參考和借鑒。相信在不久的將來，HTD1801將會在臨床上得到廣泛應用，為患者帶來更好的治療效果。

賽道回暖：取得積極研究結果才是王道

據公開消息報道，此研究成果發(fā)布距離2023年初，君圣泰醫(yī)藥獲得由國開金融及廣東國資管理的廣東中醫(yī)藥大健康基金領投的1.07億美元融資，時間還不到半年。該資金目前正逐步用于推進君圣泰在研管線的多項臨床中后期全球開發(fā)。

近年來，中國創(chuàng)新藥賽道吸引諸多資本關注，不少新銳企業(yè)憑借在前沿技術、療法等領域的優(yōu)勢獲得了資本青睞。多方關注下，創(chuàng)新藥企業(yè)根據計劃，一步一步取得階段積極研究成果才能走得更好、走得更遠。

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