三葉草生物與科園貿(mào)易達(dá)成商業(yè)合作：為四價(jià)流感疫苗商業(yè)上市準(zhǔn)備，預(yù)計(jì)今年下半年上市

5月24日，三葉草生物消息顯示，公司與科園信海（北京）醫(yī)療用品貿(mào)易有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)，科園貿(mào)易）達(dá)成商業(yè)合作。三葉草生物方面表示，這將為AdimFlu-S（QIS）的商業(yè)上市做準(zhǔn)備。信息顯示，AdimFlu-S（QIS）是國(guó)內(nèi)目前唯一獲批用于三歲及以上人群的進(jìn)口四價(jià)季節(jié)性流感疫苗。三葉草生物預(yù)計(jì)2023年下半年商業(yè)化上市銷(xiāo)售AdimFlu-S（QIS）。

　　據(jù)了解，今年2月三葉草生物與國(guó)光生物達(dá)成在中國(guó)獨(dú)家分銷(xiāo)協(xié)議的四價(jià)流感疫苗產(chǎn)品AdimFlu-S（QIS），該疫苗去年在國(guó)內(nèi)四價(jià)流感疫苗的批簽發(fā)量排名第三。

　　據(jù)悉，該協(xié)議還授權(quán)三葉草生物獲得注冊(cè)部門(mén)批準(zhǔn)后，在孟加拉國(guó)、巴西和菲律賓商業(yè)化AdimFlu-S（QIS），并有望與國(guó)光生技合作開(kāi)發(fā)其他候選疫苗，包括下一代流感疫苗。

　　數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)的流感疫苗市場(chǎng)以約30%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，市場(chǎng)的需求使得三價(jià)疫苗到四價(jià)季節(jié)性流感疫苗的轉(zhuǎn)換持續(xù)進(jìn)行，而四價(jià)流感疫苗在2022年的市場(chǎng)份額已達(dá)70%。三葉草生物預(yù)計(jì)，AdimFlu-S（QIS）的銷(xiāo)售額將增加其2023年的收入，并為2024年及以后的增長(zhǎng)做出貢獻(xiàn)。

　　此外，三葉草生物方面消息顯示，近期公司新冠疫苗在上海開(kāi)打。據(jù)三葉草方面消息顯示，其重組蛋白疫苗目前已在國(guó)內(nèi)24個(gè)省份和地區(qū)列入采購(gòu)目錄。

　　信息顯示，三葉草生物重組蛋白新冠疫苗產(chǎn)品自2022年12月在中國(guó)納入緊急使用，并成為國(guó)家第二劑次（第四針）加強(qiáng)免疫接種實(shí)施方案被推薦接種的疫苗。

　　值得一提的是，2023年是三葉草生物的首個(gè)“商業(yè)化”年度。據(jù)公司2022年財(cái)報(bào)信息顯示，該公司在今年將圍繞呼吸道疫苗管線(xiàn)，計(jì)劃通過(guò)內(nèi)部研發(fā)和外部業(yè)務(wù)拓展，包括已上市的新冠疫苗SCB-2019、四價(jià)流感疫苗 （AdimFlu-S），以及在研的多價(jià)新冠疫苗，并計(jì)劃引入多價(jià)肺炎、兒科EV71，DTaP等至少一個(gè)中后期疫苗項(xiàng)目。據(jù)悉，RSV也被列為內(nèi)部候選對(duì)象。

　　據(jù)悉，其自研疫苗基于Trimer-Tag（蛋白質(zhì)三聚體化）疫苗開(kāi)發(fā)技術(shù)平臺(tái)，該平臺(tái)利用人源三聚體化標(biāo)簽用于生產(chǎn)重組、共價(jià)連接抗原的技術(shù)平臺(tái)，可以通過(guò)構(gòu)象穩(wěn)定的蛋白質(zhì)三聚體，達(dá)到增強(qiáng)疫苗有效性、提高藥物半衰期等效果。

　　三葉草生物此前表示，公司在生產(chǎn)上達(dá)到里程碑節(jié)點(diǎn)，在浙江省長(zhǎng)興自有生產(chǎn)基地通過(guò)了核查，達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)，可以根據(jù)市場(chǎng)需求靈活供應(yīng)疫苗，潛在年產(chǎn)能峰值可達(dá)上億劑新冠疫苗SCB-2019。