摘要:對未來最大的慷慨,就是投入現(xiàn)在。
對未來最大的慷慨,就是投入現(xiàn)在。尤其是對于依靠創(chuàng)新、研發(fā)安身立命的藥企。
透過最新發(fā)布的半年報,我發(fā)現(xiàn),科興制藥深諳此道。
上半年,公司開啟了研發(fā)狂飆模式,研發(fā)投入大幅增長,半年的投入基本等于去年一年。包括長效GC、人干擾素α1b吸入溶液、生長激素、新冠口服藥SHEN26膠囊等在內(nèi)的幾個重要項目,臨床都在快速推進當中;海外商業(yè)化戰(zhàn)略也在穩(wěn)步推進。
除此之外,還有一大看點莫過于其在新產(chǎn)業(yè)里的探索布局。從成立子公司進軍動物疫苗市場,到落子合成生物領域,科興制藥在卡位生物經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)前沿的路上,格局打開。
這為其提供了更多的可能與更大的空間,因為這些賽道無一不是藍海市場,前景廣闊。
目前看,研發(fā)+新產(chǎn)業(yè)突破+出海,科興制藥的戰(zhàn)略布局已進入正循環(huán)軌道,未來公司有望實現(xiàn)α與β共振。
開啟研發(fā)狂飆模式
創(chuàng)新藥大時代,不管是新生代企業(yè),還是傳統(tǒng)豪強都在持續(xù)加碼創(chuàng)新,科興制藥同樣如此,今年上半年,更是開啟了研發(fā)狂飆模式。
2019年,公司的研發(fā)投入大概是4600萬元,今年上半年,公司的研發(fā)投入力度繼續(xù)加大,達到1.95億元,且研發(fā)投入總額占營業(yè)收入比例高達30.01%;較上年同期增加1.15億元,同比增長145.28%。
這在研發(fā)人才建設層面得到了體現(xiàn)。上半年,公司引進了6名博士,研發(fā)團隊中碩士以上學歷人才占比提升至63.69%。
更直觀的體現(xiàn),則在于管線的推進。
上半年,公司長效粒細胞刺激因子注射液I期臨床順利完成,公司正積極推進III期臨床的相關工作。作為抗腫瘤一線用藥,長效粒細胞刺激因子市場前景廣闊。為了抓住全球市場機遇,滿足巴西、墨西哥、南非等國家的增長需求,科興制藥在研發(fā)推進的同時,同步推進了產(chǎn)業(yè)化準備工作:上個月,公司發(fā)起定增,計劃1億元用于長效粒細胞刺激因子產(chǎn)業(yè)化。這為其打好未來規(guī)模性量產(chǎn)的基礎。
另外,公司人干擾素α1b吸入溶液Ia期臨床也順利完成,截止目前,已完成計量爬坡試驗全部受試者的臨床試驗工作。這也是市場頗為期待的項目之一。因為相比于注射給藥的方式,霧化給藥的方式起效更快、依從性更高,并且安全性更好,不管是兒童還是家長接受度都更高。且國內(nèi)目前尚無用于 RSV 防治的有效手段,公司人干擾素α1b 吸入溶液的快速如期推進,有望成為治療兒童 RSV 感染的對癥藥物。
與此同時,公司還實現(xiàn)了拓圈,生長激素諾澤的生物類似藥拿到了臨床試驗許可,長效人生長激素項目的臨床前研發(fā)也在穩(wěn)步推進。
當然,更值得關注的是,在新藥研發(fā)層面科興制藥取得了不錯的進展。市場矚目的抗新冠小分子口服藥SHEN26膠囊,在 38 家研究中心啟動了 III 期臨床研究,已完成全部病例的入組和隨訪工作,III 期臨床研究進展順利,目前正在數(shù)據(jù)清理中。
除上述管線外,我們還能發(fā)現(xiàn)一點:科興制藥源頭創(chuàng)新方面挺進了一大步。
上半年,GB18-腫瘤惡病質(zhì)、GB10-眼底疾病等多個新藥項目獲得成藥性良好的分子。這也為科興制藥后續(xù)的增長埋下伏筆。
例如,GB10是用于治療眼底疾病的抗體類創(chuàng)新藥,具有給藥間隔長、安全性高的潛在優(yōu)勢。這能夠解決當前視網(wǎng)膜疾病治療需要頻繁注射、患者依從性較低的痛點。
以上,不難看出,在持續(xù)研發(fā)高投入,以及高效戰(zhàn)略執(zhí)行力下,科興制藥在管線進展層面也已進入狂飆模式。
加大科創(chuàng),難免會對當下業(yè)績造成影響,但好在科興制藥在研發(fā)端的長期堅持,讓公司能夠高效高質(zhì)推進其管線臨床試驗。從這一點來說,科興制藥無疑超越了絕大部分藥企。
新產(chǎn)業(yè)的快速卡位戰(zhàn)
創(chuàng)新升級主線下的狂飆,并不代表著科興制藥是在盲目突進,相反,它是堅持差異化研發(fā)導向,快速推進戰(zhàn)略落地的表現(xiàn)。
按照公司規(guī)劃,研發(fā)將聚焦生物藥主航道,短期主要圍繞重組蛋白藥物在新劑型進行深度開發(fā),比如前面提到的長效粒細胞刺激因子、人干擾素α1b吸入溶液項目等;中長期方面,專注于腫瘤、自免疾病、退行性疾病的新藥研發(fā);同時利用生物技術平臺,不斷深入新產(chǎn)業(yè),尋求產(chǎn)業(yè)前沿的新突破,搶占生物經(jīng)濟先機。
這就是科興制藥的研發(fā)頂層戰(zhàn)略全貌。
目前看,無論是在腫瘤還是免疫疾病領域,科興制藥在“研發(fā)+引進”的策略下,已經(jīng)搭建了產(chǎn)品矩陣。以腫瘤領域為例,自研方面,除了長效GC,公司還著眼未來,布局了雙抗管線;引進方面,其在乳腺癌領域引進了白蛋白紫杉醇、曲妥珠單抗、貝伐珠單抗和奈拉替尼4款重磅產(chǎn)品。
其中,曲妥珠單抗、奈拉替尼可以說是強強聯(lián)合,前者與各大藥物形成聯(lián)合療法,覆蓋HER2陽性乳腺癌全線治療,后者在術后的輔助治療以及針對腦轉(zhuǎn)移的末線患者都有極好的治療效果。兩者結合,在覆蓋HER2乳腺癌患者的全線人群,給患者帶來更好治療效果的同時,構建更強的競爭力。
盡管新產(chǎn)業(yè)孵化不易,但科興制藥瞄準了動物疫苗、合成生物及噬菌體技術平臺,目前也已初見成效。
先來看動物疫苗。
去年3月14日,科興制藥宣布成立子公司“深圳科興動保生物科技有限公司”,進軍動物疫苗市場。
技術方面,公司聯(lián)合基因工程、動物疫苗研發(fā)領域的專家教授,進行動物疫苗研發(fā)和工藝技術革新,加上科興在重組蛋白藥物領域積累多年的領先工藝和行業(yè)經(jīng)驗,能更好地將基礎理論成果進行產(chǎn)業(yè)化應用。
目前,該子公司運用 DNA 同源重組工程的病毒反向遺傳學技術搭建了載體疫苗技術平臺,是國內(nèi)動保領域極少數(shù)具備使用該技術開發(fā)多聯(lián)多價疫苗的企業(yè)之一。 已經(jīng)完成了13條產(chǎn)品管線(動物疫苗+寵物疫苗)構建,3個產(chǎn)品攻毒保護實驗也已完成,落地速度超出市場預期。
實際上,入局動物疫苗研發(fā),科興制藥不僅能直接分享已超百億的經(jīng)濟動物疫苗市場,更能擁抱正在爆發(fā)的寵物疫苗市場。有數(shù)據(jù)顯示,國內(nèi)寵物疫苗市場規(guī)模已近70億元,潛在市場空間超百億。
如果科興制藥能保持當前的推進速度,動物疫苗或許很快會成為公司新的增長點。
再來看合成生物。
這是當下大火的領域,是兼具顛覆創(chuàng)新、巨大需求與社會價值的前沿科技領域之一。其核心在于,通過對微生物基因重新編程組合,發(fā)明出生物界不存在的新材料,能夠廣泛應用于農(nóng)業(yè)、食品、服裝、能源化工燃料、化妝品、環(huán)境保護和生物醫(yī)藥甚至軍事等領域,市場前景十分廣闊。
這是科興制藥在孵化新產(chǎn)業(yè)方面,醞釀的下一個大招。
去年11月,公司牽手中國科學院天津工業(yè)生物技術研究所,在合成生物領域開展深度合作。后者擁有合成生物技術平臺,在生命科學、生物技術領域有很強的研發(fā)實力。達成合作后,科興制藥火速引進了α-酮戊二酸、5-氨基乙酰丙酸(5-ALA)兩個品種。
這兩個品種應用都很廣泛,而科興制藥運用合成生物技術生產(chǎn)α-酮戊二酸、5-ALA,有著成本低、污染少、周期短、產(chǎn)量高等優(yōu)勢。按照公司的規(guī)劃,合成生物中試車間預計下半年建成并投入使用,公司正加速推進產(chǎn)業(yè)化、商業(yè)化。
除此之外,今年科興制藥曾向外界透露過公司開始探索噬菌體技術領域。噬菌體,顧名思義是吞噬細菌、真菌、超級細菌等微生物的病毒,可以作為一種新型抗菌劑研發(fā)。
根據(jù)Nature子刊發(fā)表的研究,抗菌素耐藥性的威脅已成為全世界關注的問題,世衛(wèi)組織估計,到2050年,全球每年至少有5000萬人死于抗菌素耐藥性。而研究噬菌體技術的科學家們認為,噬菌體療法可以用來對抗這些耐藥細菌感染。
不僅可以用于人類細菌感染治療,噬菌體還能用于植物、動物領域,比如荷蘭Micreos公司研發(fā)的李斯特菌P100,可以保護生食和即食食品免受李斯特菌的侵害。
由此可見,科興制藥在新產(chǎn)業(yè)領域的布局與進展,絕不是說說而已。盡管做的事情不容易,但它瞄準的是生物經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)廣闊的前景,任何一項取得突破進展,都有可能給公司帶來新的增長引擎,讓它贏在未來。
時代β與自身α的共振
一家藥企的成長,離不開時代β,也離不開自身α。
行業(yè)方面,盡管全球醫(yī)藥資本寒冬尚未真正過去,但以患者需求為核心,永遠有市場;企業(yè)方面,科興制藥作為老牌勁旅實力依然強大。除了前文說的研發(fā)優(yōu)勢,多年的商業(yè)化、生產(chǎn)、管理經(jīng)驗,更是正加持。
大家都知道,科興制藥目前有四大核心產(chǎn)品,促紅素、干擾素、益生菌和粒細胞刺激因子,
這四款產(chǎn)品長期保持穩(wěn)定增長是大概率事件,這能給公司持續(xù)地貢獻現(xiàn)金流。同時,基于優(yōu)質(zhì)的海外商業(yè)化資源、快速的海外注冊能力、豐富的海外GMP合規(guī)審計經(jīng)驗等,公司還打造了一個極具價值的海外商業(yè)化平臺,海外商業(yè)化戰(zhàn)略正穩(wěn)步推進。
每個時代都有自己的β,也就是大家常說的風口。然而,現(xiàn)實里的風總是起起停停。當風停的時候,決定在天上還是地上的就是α。
放到醫(yī)藥行業(yè)來說,根植于全球人民的永續(xù)需求,β會推動行業(yè)持續(xù)螺旋向上,藥企不同的α則會帶來走向的分化。而基本盤穩(wěn)固的科興制藥,一旦創(chuàng)新研發(fā)成果開始落地,估值會有較大的提升空間。
正如大家在投資中追求β和α的戴維斯雙擊,即估值提升和業(yè)績爆發(fā)同時發(fā)生,這一段往往是獲利最豐厚的階段。
透過半年報來看,堅持做長期主義者的科興制藥,研發(fā)+新產(chǎn)業(yè)突破+出海,整體戰(zhàn)略布局已進入正循環(huán)軌道,未來公司也有望實現(xiàn)α與β共振。
是時候重新認識一下科興制藥了。
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