智翔金泰多款產(chǎn)品進(jìn)入臨床研究，項(xiàng)目建設(shè)有序推進(jìn)

2023年8月31日，重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司（證券簡稱：智翔金泰 證券代碼：688443）發(fā)布了2023年半年度業(yè)績報(bào)告。根據(jù)半年報(bào)披露，智翔金泰在報(bào)告期內(nèi)多款產(chǎn)品獲批進(jìn)入臨床研究，項(xiàng)目建設(shè)處于有序推進(jìn)的狀態(tài)。

智翔金泰是一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物制藥企業(yè)，主營業(yè)務(wù)為抗體藥物的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，在研產(chǎn)品為單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物。智翔金泰在源頭創(chuàng)新方面建立了基于新型噬菌體呈現(xiàn)系統(tǒng)的單抗藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺和雙特異性抗體藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺，同時(shí)，在抗體藥物結(jié)構(gòu)拓展上開發(fā)了單域抗體藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)和新結(jié)構(gòu)重組蛋白藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)，在抗體藥物靶點(diǎn)拓展上開發(fā)了TCRm藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)；另外，在藥物開發(fā)環(huán)節(jié)建立了高效的重組抗體藥物工藝開發(fā)平臺。

據(jù)悉，智翔金泰目前已有8個(gè)產(chǎn)品（15個(gè)適應(yīng)癥）獲批進(jìn)入臨床研究。如賽立奇單抗（GR1501）針對中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥已于2023年3月提交新藥上市申請,放射學(xué)陽性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥已完成III期臨床試驗(yàn)入組；GR1801疑似狂犬病病毒暴露后的被動(dòng)免疫適應(yīng)癥已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段；等等。

另外，智翔金泰已經(jīng)建成4,400L（2*2,000L和2*200L）抗體原液生產(chǎn)規(guī)模和兩條制劑生產(chǎn)線，并已取得《藥品生產(chǎn)許可證》。為進(jìn)一步夯實(shí)產(chǎn)能，智翔金泰已啟動(dòng)抗體產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目一期改擴(kuò)建建設(shè)，新增20,000L的生物發(fā)酵產(chǎn)能，一期改擴(kuò)建項(xiàng)目采用一次性生物反應(yīng)器結(jié)合不銹鋼配儲液系統(tǒng)，建成后將快速實(shí)現(xiàn)GR1501、GR1603和GR1802等產(chǎn)品的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)，提高新產(chǎn)品的工藝放大研究和臨床樣品制備能力。

根據(jù)智翔金泰的未來發(fā)展規(guī)劃，智翔金泰將持續(xù)整合資本、人才和技術(shù)優(yōu)勢，完善從分子發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)與質(zhì)量研究、臨床研究到產(chǎn)業(yè)化實(shí)施的全鏈條平臺，加快產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)，致力于為患者持續(xù)提供可信賴、可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新生物藥。