智翔金泰發(fā)布：基于自有技術(shù)平臺，多個在研產(chǎn)品取得重要進展

2023年8月30日晚間，重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司（證券簡稱：智翔金泰 證券代碼：688443）發(fā)布了2023年半年度報告。今年上半年，智翔金泰整合資本、人才和技術(shù)優(yōu)勢，完善從分子發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)與質(zhì)量研究、臨床研究到產(chǎn)業(yè)化實施的全鏈條平臺，加快產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)，截至今年6月30日，智翔金泰自主研發(fā)主要產(chǎn)品12個，覆蓋自身免疫性疾病、感染性疾病、腫瘤等治療領(lǐng)域，致力于為患者持續(xù)提供可信賴、可負擔的創(chuàng)新生物藥。

核心產(chǎn)品研發(fā)進度領(lǐng)先 8個產(chǎn)品獲批進入臨床研究

公開資料顯示，公司是一家創(chuàng)新驅(qū)動型生物制藥企業(yè)，主營業(yè)務(wù)為抗體藥物的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，在研產(chǎn)品為單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物。近些年來，國家在集采政策、醫(yī)保談判方面都著重扶持創(chuàng)新藥，以刺激藥企加大藥物研發(fā)力度。從企業(yè)經(jīng)營角度來看，高研發(fā)投入往往是企業(yè)提升行業(yè)壁壘、加大自身競爭優(yōu)勢的關(guān)鍵要素。今年上半年，智翔金泰研發(fā)投入2.89億元，同比增長55.55%，驅(qū)動企業(yè)保持持續(xù)創(chuàng)新。

智翔金泰在研主要產(chǎn)品12個，所有在研產(chǎn)品均來源于自有技術(shù)平臺。其中，截至報告期末，8 個產(chǎn)品（15 個適應(yīng)癥）獲批進入臨床研究，其中賽立奇單抗（GR1501）針對中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥已于 2023 年 3 月提交新藥上市申請,放射學(xué)陽性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥已完成 III 期臨床試驗入組；GR1801 疑似狂犬病病毒暴露后的被動免疫適應(yīng)癥已進入 III期臨床試驗階段；GR1802 哮喘、中重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥、慢性自發(fā)性蕁麻疹適應(yīng)癥和慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應(yīng)癥及 GR1603 系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥處于 II 期臨床試驗階段；其余 4 個產(chǎn)品（7個適應(yīng)癥）處于 I 期臨床試驗階段。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要在一個地方落地、壯大，除了要土地、資金和配套的基礎(chǔ)設(shè)施，更重要的是人才。在研發(fā)團隊建設(shè)方面，智翔金泰研發(fā)人員數(shù)量達373人，較去年同期增長25.17%，其中80.07%為本科及以上學(xué)歷，碩士博士占比17.96%，研發(fā)人員數(shù)量占公司總?cè)藬?shù)比例提升至86.34% ；目前公司已獲得授權(quán)專利40項，其中30項為境內(nèi)專利，10項為境外專利。

高度重視生產(chǎn)線建設(shè) 全力部署商業(yè)化進程

2015年，國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)爆發(fā)后，藥企還存在一個普遍的問題，就是重研發(fā)，輕生產(chǎn)。這也和很多藥企處在初創(chuàng)期有關(guān)。具有前瞻性產(chǎn)業(yè)化準備的創(chuàng)新型企業(yè)智翔金泰，抗體產(chǎn)業(yè)化基地位于重慶國際生物城，一期工程于2019年建設(shè)完成，同年8月獲得重慶市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》，初步具備商業(yè)化生產(chǎn)能力；公司已于2022年啟動抗體產(chǎn)業(yè)化基地項目一期改擴建建設(shè)，新增20,000L的生物發(fā)酵產(chǎn)能，目前正處于設(shè)備調(diào)試階段；計劃建設(shè)的二期項目建成后將新增40,000L的生物發(fā)酵產(chǎn)能。

據(jù)半年報，智翔金泰一些在研產(chǎn)品將在未來幾年內(nèi)陸續(xù)上市，公司根據(jù)在研產(chǎn)品的臨床進展及上市審評進度，啟動并完善銷售準備工作。公司正在啟動組建一支高素質(zhì)、專業(yè)化的營銷團隊，營銷團隊將負責(zé)產(chǎn)品準入、學(xué)術(shù)推廣、市場拓展等。公司將引進具備相關(guān)領(lǐng)域豐富專業(yè)知識和較強市場開拓能力的人才，負責(zé)產(chǎn)品在全國各省市的開拓，提前為未來產(chǎn)品商業(yè)化推進制定明確的、可落地的戰(zhàn)略。

重慶國際生物城目前已聚集醫(yī)藥企業(yè)59家高精尖的生物醫(yī)藥企業(yè)，隨著重慶國際生物城產(chǎn)業(yè)鏈條的逐步完善，預(yù)計到2025年建成1000億級的全市最大生物醫(yī)藥聚集區(qū)、國內(nèi)領(lǐng)先的高端醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。依托重慶國際生物城，智翔金泰持續(xù)關(guān)注未被滿足的臨床需求及藥物可及性，致力于成為自免領(lǐng)域和抗感染領(lǐng)域領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)。