賽元生物完成數(shù)千萬元人民幣新一輪融資

近日，專注于iPSC分化的巨噬細胞用于實體腫瘤免疫治療的生物技術公司賽元生物科技(杭州)有限公司CellOrigin（以下簡稱賽元生物）宣布完成數(shù)千萬元人民幣的新一輪融資。本輪融資由紫金港資本領投，余杭國投集團跟投。本輪資金將用于推動公司新一代細胞治療藥物管線進入臨床開發(fā)階段。

賽元生物致力于開發(fā)誘導多能干細胞（iPSC）來源的表達嵌合抗原受體分子的巨噬細胞（CAR-iMAC)，并將其應用于實體腫瘤的治療。公司采用了基因編輯和合成生物學等前沿技術編輯巨噬細胞，多項核心專利已獲得國內(nèi)國際授權(quán)。公司擁有超3000平米的GMP生產(chǎn)基地以及近1000平米的研發(fā)中心，已具備符合國際標準的干細胞及免疫細胞標準化分離、分化、規(guī)?；瘮U增與凍存技術，能夠獨立完成從質(zhì)粒，病毒到治療細胞的全過程的生產(chǎn)，滿足臨床試驗的需要。

iPSC分化的工程化巨噬細胞療法（CAR-iMAC)有望為實體瘤患者帶來可負擔的治療產(chǎn)品

目前已上市的CAR-T等免疫細胞療法均基于自體細胞改造，周期長且對患者自身狀態(tài)有一定要求，高達百萬元的價格極大限制了相關療法的普及。國內(nèi)外已上市的CAR-T產(chǎn)品均針對血液瘤，而實體瘤患者約占所有腫瘤的90%，群體巨大，亟待突破。

實體瘤有復雜的免疫抑制微環(huán)境、抗原靶點高度異質(zhì)性以及物理屏障細胞外基質(zhì)，治療難度大。T細胞和NK細胞等主要活動于血液淋巴循環(huán)中，對實體瘤浸潤較差，因此研究者們將目光轉(zhuǎn)移到其它免疫細胞上，希望從中開發(fā)出新的療法。

巨噬細胞（Macrophages，簡稱M細胞）是一類易進入實體腫瘤微環(huán)境（TME）的免疫細胞，不但自身可以對腫瘤細胞直接吞噬殺傷，還可以通過抗原呈遞激活T細胞，以及刺激NK擴增，并且通過分泌特定細胞因子改變腫瘤的微環(huán)境。近年來，工程化改造的巨噬細胞成為實體瘤治療的新方向。

誘導多能干細胞（induced pluripotent stem cells，iPSC）指通過人工對體細胞進行重編程，逆分化培養(yǎng)出的一類具有類似人胚干細胞特征的多能干細胞。iPSC具有多向分化和強大自我復制潛能，在一定條件下可以分化成多種功能細胞，且可以在體外培養(yǎng)獲得數(shù)百萬甚至數(shù)十億的臨床相關表型細胞，如心肌細胞、神經(jīng)元細胞、胰島細胞等，為通用型細胞療法提供了一條新路徑。近年來，已有多款基于iPSC分化的再生細胞和免疫細胞療法進入了臨床階段。

全球首個CAR-iMAC專利+可規(guī)模化量產(chǎn)的生產(chǎn)工藝，管線布局平衡創(chuàng)新與風險，力爭從自體和異體細胞兩個方向突破實體瘤治療

賽元生物創(chuàng)始人張進教授是UCLA博士，哈佛醫(yī)學院博后，目前是浙江大學/良渚實驗室核心PI/博導、國家萬人計劃領軍人才入選者，擁有豐富的iPSC分化免疫細胞研發(fā)經(jīng)驗，幫助賽元獲得了全球首個CAR-iMAC專利。聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官童建松博士在細胞與基因治療領域有14年以上的藥物開發(fā)經(jīng)驗，在中美兩國的多個知名細胞治療公司參與或負責了多款CAR-T細胞治療產(chǎn)品的開發(fā)。高級副總裁林林博士擁有豐富的中美雙報經(jīng)驗。其余核心團隊成員來自哈佛、浙大、美國Scripps研究所、清華、北大等海內(nèi)外著名高校或國內(nèi)知名藥企，擁有豐富的研發(fā)管理、工藝開發(fā)、質(zhì)量研究及IND申報經(jīng)驗。

經(jīng)過數(shù)年的積累，賽元生物具有了一系列擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新技術平臺，包括全球首個靶向腫瘤抗原的誘導多能干細胞分化成CAR-巨噬細胞的專利。公司還具有誘導多能干細胞及重編程，基因編輯，干細胞分化，以及工藝開發(fā)和質(zhì)量控制等多方面的創(chuàng)新能力，建立了iMACTM, CAR-MACTM, E-MACTM, FL-MACTM等一系列創(chuàng)新技術平臺，在國際和國內(nèi)同領域中處于行業(yè)領先地位。并且，賽元生物也已經(jīng)建立了臨床級的iPSC細胞庫，開發(fā)了可規(guī)?；慨a(chǎn)的CAR-iMAC細胞的生產(chǎn)工藝，建立了完整的GMP生產(chǎn)體系和質(zhì)量檢測方法。

公司管線同時布局自體和異體2個方向：目前進度最快的2個管線，SY001為自體單核細胞來源的CAR-M療法，已啟動IIT臨床試驗，目前正在積極招募患者，預計2024年第一季度申報IND；SY005為異體iPSC分化的CAR-M療法，預計2024年也將進入IND申報階段。其它基于不同靶點和不同技術平臺的管線，也在積極推進中。

截至目前，賽元生物已累計完成了數(shù)億元融資，除本輪紫金港資本和余杭國投集團外，前輪知名投資機構(gòu)還包括濟峰資本、昆侖資本、倚鋒資本、銀杏谷資本、巢生資本、樹蘭俊杰資本等。

紫金港資本認為，賽元生物擁有強大的團隊、完整而高壁壘的技術平臺，其研發(fā)的iPSC來源的CAR-M藥物有望解決現(xiàn)有CAR-T細胞療法價格昂貴、且僅用于血液瘤的局限，為眾多無藥可用的實體瘤患者帶來可負擔的新療法，并看好公司成為下一代針對實體瘤的通用型免疫細胞藥物領軍者。