納菲制藥完成數(shù)千萬元A1輪融資

2023年9月21日，納菲（深圳）制藥科技有限公司（以下簡稱“納菲制藥”）宣布完成數(shù)千萬元人民幣A1輪融資，由凱泰資本、雅億資本共同投資。

本次募集資金將主要用于公司重點研發(fā)管線的臨床申報，實現(xiàn)精準(zhǔn)鼻腦遞釋藥械組合產(chǎn)品0至1的突破，以及其它代表性管線的持續(xù)開發(fā)。

凱泰資本于2021年獨投了納菲制藥的Pre-A輪融資，并領(lǐng)投了本輪融資。

隨著全球人口結(jié)構(gòu)變化和老齡化加劇，中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）疾病成為全球面對的重大衛(wèi)生問題?；邶嫶蠡疾∪巳汉吐圆√卣?，未來CNS藥物預(yù)計實現(xiàn)快速增長，孕育著巨大的市場機(jī)會。

CNS用藥比重逐年攀升，患者支付意愿較強(qiáng)。僅就中國，有報告稱 CNS藥物預(yù)計實現(xiàn)快速增長，2034年將達(dá)571億美元。

此外，F(xiàn)DA對難治性的CNS疾病的態(tài)度轉(zhuǎn)變，也傳遞了美國監(jiān)管鼓勵CNS領(lǐng)域研發(fā)的積極信號。

面對CNS疾病未被滿足的臨床需求，技術(shù)進(jìn)步是推動該領(lǐng)域發(fā)展的驅(qū)動力。

如何將藥物高效遞送至腦部，一直是該領(lǐng)域研發(fā)的最大難題之一。

2019年6月成立于深圳的納菲制藥，深耕鼻腦遞釋給藥技術(shù)，通過其特色給藥系統(tǒng)和臨床前研發(fā)全鏈條平臺，將藥物通過嗅腦通路直接遞送入腦，為CNS疾病藥物開發(fā)開拓了新路。

納菲制藥首創(chuàng)“小動物智能一體化鼻腔給藥系統(tǒng)（RA-IDDS?）”及“精準(zhǔn)嗅區(qū)定靶式噴射（Nasal-TDITM）”給藥技術(shù)、鼻腦緩控釋制劑技術(shù)、“小動物—靈長類—人類”的特色鼻腦遞釋生物評價系統(tǒng)，以及為藥物研發(fā)全周期提供信息支持的“功能性輔料數(shù)據(jù)平臺”。

產(chǎn)品管線主要布局在神經(jīng)退行性疾病、精神神經(jīng)類疾病、腦卒中、腦腫瘤等疾病。

憑借藥械組合創(chuàng)新產(chǎn)品的無創(chuàng)傷、易使用、小劑量、低毒性、起效快、可緩釋等優(yōu)勢，致力于成為中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病下一代療法的引領(lǐng)者。

在打造臨床前研發(fā)全鏈條平臺和開發(fā)創(chuàng)新型藥械組合產(chǎn)品的過程中，實現(xiàn)了一系列技術(shù)突破，為難以入腦的小分子、多肽等類藥物，開拓了一條無創(chuàng)入腦的創(chuàng)新途徑，填補(bǔ)了國內(nèi)該領(lǐng)域的原創(chuàng)性空白。

創(chuàng)始人劉靜怡博士介紹，納菲制藥包括納菲（深圳）制藥科技有限公司與納索菲德（上海）制藥技術(shù)有限公司，自完成上一輪融資以來，一方面，按照公司發(fā)展戰(zhàn)略和研發(fā)策略，建成了包括位于浦東張江的藥物研發(fā)創(chuàng)新中心、位于深圳坪山的器械研發(fā)生產(chǎn)中心，以及位于江蘇徐州的藥械組合中試生產(chǎn)基地，打造了特色鼻腦遞釋藥物研發(fā)全鏈條；另一方面，精準(zhǔn)嗅區(qū)噴射、滴注的系列創(chuàng)新器械“Nasal-TDITM”已完成開發(fā)并投入量產(chǎn)。在此基礎(chǔ)上，納菲鼻腦遞釋藥械組合產(chǎn)品研發(fā)已取得顯著階段性成果：首款代表性研發(fā)管線NPRD003抗腦血管意外改良型新藥，預(yù)計2023年底將申報美國臨床研究，其臨床前數(shù)據(jù)提示了其增效、減毒、改善依從性等臨床優(yōu)勢；第二款代表性研發(fā)管線NPRD002 抗抑郁改良型新藥，以其高腦靶向的優(yōu)勢，克服上市片劑的肝毒性副作用，將于2024年初進(jìn)行中美臨床申報；此外，另兩款具有技術(shù)代表性的研發(fā)管線NPRD004抗癌痛多肽改良型新藥和NPRD001抗帕金森鼻腦納米一類新藥，目前已完成了臨床前概念驗證，初步證實了創(chuàng)新給藥途徑下，難以入腦的多肽化合物可高靶向直接遞送入腦，相比上市的鞘內(nèi)注射劑具有更高的安全性和患者依從性；以及Purenano鼻腦納米緩釋技術(shù)為長期服藥的神經(jīng)退行性疾病患者減少服用頻次、降低服用劑量以及減輕全身副作用帶來可能。公司多項技術(shù)現(xiàn)已獲得專利授權(quán)，包括申請中的專利共達(dá)三十余項，更多技術(shù)成果正提交全球?qū)＠暾垺?/span>