摘要:近年來(lái),人們對(duì)于體重管理越來(lái)越重視,減脂塑形熱潮也逐漸興起。在醫(yī)美塑形領(lǐng)域,除了手術(shù)類瘦身外,光電溶脂、注射溶脂和減脂藥物等非侵入類塑形正在受到更多關(guān)注。
近年來(lái),人們對(duì)于體重管理越來(lái)越重視,減脂塑形熱潮也逐漸興起。在醫(yī)美塑形領(lǐng)域,除了手術(shù)類瘦身外,光電溶脂、注射溶脂和減脂藥物等非侵入類塑形正在受到更多關(guān)注。受市場(chǎng)需求驅(qū)動(dòng),溶脂針賽道十分火熱。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)預(yù)測(cè),按銷售額(出廠價(jià))計(jì),中國(guó)的溶脂針產(chǎn)品市場(chǎng)預(yù)計(jì)由2023年的1.35億元增長(zhǎng)至2026年的12.19億元,2023-2026年CAGR為108.5%,預(yù)計(jì)到2030年實(shí)現(xiàn)39.27億元,2026-2030年CAGR為34.0%,年均復(fù)合增長(zhǎng)率高,市場(chǎng)前景廣闊。
據(jù)了解,溶脂針是通過(guò)非手術(shù)方式,將含有溶解脂肪細(xì)胞或降低脂肪細(xì)胞活性溶液注入特定部位以實(shí)現(xiàn)減少脂肪堆積,主要溶解脂肪成分包括脫氧膽酸、磷脂酰膽堿。目前全球僅有艾爾建旗下的脫氧膽酸注射液Kybella(部分國(guó)家又名Belkyra)獲得FDA認(rèn)證,也是唯一獲批上市銷售的局部溶脂產(chǎn)品,該針劑是用于消除多余頦下脂肪(雙下巴)有效手段。艾爾建在2015年以21億美元總價(jià)通過(guò)收購(gòu)Kythera公司取得Kybella產(chǎn)品所有權(quán)。
(圖片摘自Kybella產(chǎn)品官網(wǎng))
脫氧膽酸注射液主要成分為脫氧膽酸。脫氧膽酸是一種人體內(nèi)天然產(chǎn)生的化合物,用它開發(fā)藥物的副作用相對(duì)較小,當(dāng)其被注射到身體脂肪組織中時(shí)會(huì)物理性地破壞脂肪細(xì)胞的細(xì)胞膜,導(dǎo)致脂肪細(xì)胞死亡,脂肪分解成微小的脂肪酸,細(xì)胞殘骸被巨噬細(xì)胞清除,從而達(dá)到消除局部堆積脂肪,改善外形的目的。相較于目前大火的“減肥針”GLP-1受體激動(dòng)劑(已上市產(chǎn)品包括利拉魯肽和司美格魯肽),脫氧膽酸注射液并不是通過(guò)調(diào)節(jié)血糖來(lái)實(shí)現(xiàn)減肥,而是直接作用于脂肪細(xì)胞,因此能夠?qū)崿F(xiàn)局部的溶脂塑形,并且沒(méi)有惡心嘔吐、加重抑郁癥等副作用。
脫氧膽酸注射液與吸脂手術(shù)也有明顯區(qū)別,脫氧膽酸治療頦下脂肪注射只需要15-20分鐘,大多數(shù)人群需要2-4次治療,每次治療之間間隔4-6周。相比吸脂手術(shù)需要再局部或全身麻醉下進(jìn)行,脫氧膽酸注射液具有療效明確、風(fēng)險(xiǎn)低,恢復(fù)時(shí)間短等特點(diǎn),是小面積局部減脂非常安全有效的非侵入式塑形方法。
隨著全球肥胖癥發(fā)病率呈現(xiàn)不斷增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),全球肥胖人數(shù)從2016年的9.9億人增長(zhǎng)至2020年的12.1億人,預(yù)計(jì)2030年達(dá)到19.9億人。其中,中國(guó)肥胖人群數(shù)量至2025年預(yù)計(jì)達(dá)到2.7億人,預(yù)計(jì)2026年及2030年的肥胖人口將分別達(dá)到2.8億人和3.3億人。
目前,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)尚無(wú)獲批溶脂針。近幾年國(guó)內(nèi)企業(yè)諾瑞特醫(yī)藥、科笛、復(fù)銳醫(yī)療、愛(ài)美客、邁諾威、江蘇吳中等紛紛布局注射溶脂賽道。2023年7月,邁諾威醫(yī)藥宣布,其申辦的去氧膽酸注射液在中國(guó)頦下脂肪堆積(俗稱“雙下巴”)人群的隨機(jī)、雙盲、平行、安慰劑對(duì)照的3期臨床試驗(yàn)(MEI005-SMF-CN-III)成功達(dá)到所有主要及次要終點(diǎn),展現(xiàn)出良好的臨床療效和安全性。
據(jù)悉,江蘇吳中(600200.SH)下屬醫(yī)美子公司吳中美學(xué)已完成了其自研的局部溶脂產(chǎn)品—脫氧膽酸注射液的原料合成工藝。江蘇吳中2021年成立醫(yī)美事業(yè)部之初即開始關(guān)注局部塑形賽道和相關(guān)產(chǎn)品,在前期充分的調(diào)研和實(shí)驗(yàn)室研究下,2022年底正式立項(xiàng)脫氧膽酸注射液產(chǎn)品,現(xiàn)階段已打通原料合成工藝。全合成的脫氧膽酸原料一方面避免通過(guò)動(dòng)物源提取消除了動(dòng)物源性病原體的風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)全合成工藝保證了原料的純度及質(zhì)量。除此之外,該公司還在積極開展制劑改良開發(fā)工作,預(yù)計(jì)未來(lái)將進(jìn)一步提升脫氧膽酸注射液的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。
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