自免藥物市場(chǎng)廣闊智翔金泰多項(xiàng)目進(jìn)展順利

近期，根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)披露，科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)重視研發(fā)投入，2023年前三季度研發(fā)投入合計(jì)達(dá)47.89億元，同比提升20.96%。受診療需求復(fù)蘇、產(chǎn)品銷售渠道拓展順利、研發(fā)進(jìn)度加快等因素影響，部分創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械企業(yè)業(yè)績(jī)向好。

其中，東方證券對(duì)自免藥物市場(chǎng)表示了看好。其認(rèn)為自免藥物空間廣闊，重磅藥物及優(yōu)質(zhì)企業(yè)值得關(guān)注。我國(guó)自免市場(chǎng)仍由進(jìn)口產(chǎn)品為主，近期國(guó)內(nèi)有多款已提交上市申請(qǐng)并的自免重磅產(chǎn)品，未來有望進(jìn)入集中兌現(xiàn)期。展望未來，我國(guó)獲批的自免藥物數(shù)量、生物藥物滲透率有望顯著提升，預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)企業(yè)在自免布局即將進(jìn)入快速兌現(xiàn)期，自免市場(chǎng)崛起在即。

在生物醫(yī)藥上市企業(yè)中，今年 6月20日于科創(chuàng)板上市的智翔金泰，是一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物制藥企業(yè)，擁有涵蓋自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領(lǐng)域的12個(gè)在研產(chǎn)品，均為自主研發(fā)。據(jù)悉，其在研產(chǎn)品賽立奇單抗(GR1501)、GR1801、GR1802預(yù)計(jì)將在未來三年內(nèi)陸續(xù)上市。

日前，智翔金泰發(fā)布上市以來首份三季報(bào)，根據(jù)其相關(guān)數(shù)據(jù)，智翔金泰持續(xù)加大研發(fā)投入，前三季度合計(jì)研發(fā)投入約為4.35億元，同比增長(zhǎng)34.08%，多項(xiàng)在研項(xiàng)目取得積極進(jìn)展。

根據(jù)智翔金泰三季報(bào)對(duì)項(xiàng)目進(jìn)展的披露，2023 年 8 月，GR1802 中、重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥 II 期臨床試驗(yàn)達(dá)到主要療效終點(diǎn)并申請(qǐng) EOP2 溝通；2023 年 8 月，GR1802 慢性自發(fā)性蕁麻疹適應(yīng)癥完成 II 期臨床試驗(yàn)入組；2023 年 9 月，GR1801 完成 III 期臨床試驗(yàn)入；2023 年 9 月，GR2002 完成 I 期臨床試驗(yàn)入組；2023 年 10 月，GR2001 完成 II 期臨床試驗(yàn)首例受試者知情同意書簽署。

據(jù)悉，智翔金泰是一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物制藥企業(yè)，主營(yíng)業(yè)務(wù)為抗體藥物的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，在研產(chǎn)品為單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物。在源頭創(chuàng)新方面，智翔金泰建立了基于新型噬菌體呈現(xiàn)系統(tǒng)的單抗藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺(tái)和雙特異性抗體藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺(tái)。同時(shí)，在抗體藥物結(jié)構(gòu)拓展上，智翔金泰開發(fā)了單域抗體藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)和新結(jié)構(gòu)重組蛋白藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)，在抗體藥物靶點(diǎn)拓展上開發(fā)了 TCRm 藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)。在藥物開發(fā)環(huán)節(jié)，智翔金泰建立了高效的重組抗體藥物工藝開發(fā)平臺(tái)。

根據(jù)智翔金泰披露的發(fā)展規(guī)劃，其將整合資本、人才和技術(shù)優(yōu)勢(shì)，完善從分子發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)與質(zhì)量研究、臨床研究到產(chǎn)業(yè)化實(shí)施的全鏈條平臺(tái)，加快產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)，致力于為患者持續(xù)提供可信賴、可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新生物藥，滿足人民群眾未被滿足的臨床需求。