拜西歐斯完成數(shù)千萬(wàn)人民幣B+輪融資

近日，拜西歐斯(北京)生物技術(shù)有限公司（下稱(chēng)“拜西歐斯”）宣布完成數(shù)千萬(wàn)人民幣B+輪融資，由松禾資本領(lǐng)投，廈門(mén)高新投及圣諾生物跟投，老股東賽升藥業(yè)繼續(xù)追加投資。本輪融資所籌資金用于推進(jìn)治療缺血性腦卒中1類(lèi)創(chuàng)新藥BXOS110開(kāi)展臨床II期，用于腦卒中恢復(fù)期神經(jīng)修復(fù)及神經(jīng)再生的BXOS116及BXOS401兩個(gè)1類(lèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)品申報(bào)IND。

隨著我國(guó)老齡化程度日益加劇及人們生活方式的變化，我國(guó)已經(jīng)是世界上卒中發(fā)病率最高的國(guó)家之一，腦卒中現(xiàn)已成為我國(guó)國(guó)民死亡的第一位病因，且是單病種致殘最高的疾病。腦卒中分為兩大類(lèi)：缺血性腦卒中和出血性腦卒中，而缺血性腦卒中是腦卒中最主要的類(lèi)型，占所有腦卒中的70%-80%。缺血性腦卒中是由于腦部血管阻塞引起的腦組織供血、供氧及營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)等的中斷，從而引起腦組織不可逆的損傷，同時(shí)引起患者認(rèn)知、運(yùn)動(dòng)、情感等一系列障礙，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，給社會(huì)和家庭帶來(lái)巨大的負(fù)擔(dān)。

在我國(guó)，每12秒就有1位新發(fā)卒中患者。根據(jù)全球疾病負(fù)擔(dān)(GBD)數(shù)據(jù)，2019年我國(guó)新發(fā)卒中394萬(wàn)例，卒中患者達(dá)到2876萬(wàn)例，卒中死亡人數(shù)為219萬(wàn)例。在腦卒中已進(jìn)入“血管再通+神經(jīng)保護(hù)”的治療新模式下，腦神經(jīng)保護(hù)劑銷(xiāo)售額2022年已達(dá)近180億元，市場(chǎng)規(guī)模有望在2030年達(dá)到近330億元。

中國(guó)腦卒中發(fā)病率流行趨勢(shì)表現(xiàn)為：總體發(fā)病率趨于平穩(wěn)，缺血性腦卒中發(fā)病率上升趨勢(shì)明顯。國(guó)家卒中登記研究顯示，我國(guó)急性腦卒中患者第1年復(fù)發(fā)率達(dá)17.7%，5年累積復(fù)發(fā)率在30%以上。腦卒中患者復(fù)發(fā)會(huì)導(dǎo)致已有的神經(jīng)功能障礙加重、致殘，并使死亡率明顯增加。

在缺血性卒中發(fā)病時(shí)，第一時(shí)間進(jìn)行組織型纖溶酶原激活劑（rt-PA） 溶栓治療，使堵塞的血管再通恢復(fù)腦血流供應(yīng)是治療的第一選擇。腦缺血損傷每延長(zhǎng)1分鐘，就會(huì)有多達(dá)數(shù)百萬(wàn)的腦細(xì)胞發(fā)生不可逆的死亡，從而對(duì)患者預(yù)后產(chǎn)生不可預(yù)知的影響。隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，缺血性腦卒中治療“時(shí)間窗”可以延長(zhǎng)到3-4.5小時(shí)，個(gè)別情況下甚至可以延長(zhǎng)到6小時(shí)。但是溶栓后的腦缺血再灌注損傷依然嚴(yán)重影響著缺血性腦卒中整體治療效果。同時(shí)，由于神經(jīng)細(xì)胞死亡的不可逆性，許多病人雖然進(jìn)行了溶栓治療，但是效果依然不好，往往伴有嚴(yán)重的“后遺癥”，如失語(yǔ)，偏癱等，嚴(yán)重影響了患者及家人的生活質(zhì)量，引起一系列的家庭社會(huì)問(wèn)題。采取一定的措施在缺血性腦卒中發(fā)生后保護(hù)損傷的神經(jīng)細(xì)胞，可以延緩其造成的不可逆的神經(jīng)細(xì)胞死亡，同時(shí)減少溶栓后的再灌注損傷，從而改善治療效果。

過(guò)去的幾十年中，科學(xué)家們?yōu)榱烁纳迫毖阅X卒中的治療效果，針對(duì)神經(jīng)保護(hù)劑的探索從未停止過(guò)。這些針對(duì)神經(jīng)保護(hù)藥物的研究主要集中在谷氨酸拮抗劑，免疫調(diào)節(jié)因子，炎癥因子拮抗劑，離子通道調(diào)節(jié)因子，自由基清除劑，神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)等方面，并在細(xì)胞和動(dòng)物模型實(shí)驗(yàn)中取得了巨大的進(jìn)展，然而這些藥物的臨床實(shí)驗(yàn)的效果卻是讓人失望的。巨大的市場(chǎng)需求長(zhǎng)期得不到滿(mǎn)足，使得新機(jī)制的神經(jīng)保護(hù)劑和修復(fù)劑的開(kāi)發(fā)和臨床上的突破顯得尤為重要。

拜西歐斯是一家專(zhuān)注于神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，獲得國(guó)家級(jí)科技型中小企業(yè)、北京市專(zhuān)精特新中小企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù)資質(zhì)。公司聚焦于腦卒中全疾病周期神經(jīng)損傷的防治、缺血性及出血性腦卒中的神經(jīng)保護(hù)、腦水腫及神經(jīng)修復(fù)等，所涉領(lǐng)域具有極大的未滿(mǎn)足臨床需求。公司具備小分子和多肽藥物研發(fā)平臺(tái)、體外分子和細(xì)胞水平藥物篩選平臺(tái)和體內(nèi)動(dòng)物水平藥效評(píng)價(jià)平臺(tái)，具備完整的藥物設(shè)計(jì)、篩選、評(píng)價(jià)、CMC及臨床研究體系。拜西歐斯核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)由多名來(lái)自原軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中科院及海外留學(xué)博士團(tuán)隊(duì)組成，在多肽與小分子的藥物設(shè)計(jì)與篩選、藥理、毒理評(píng)價(jià)等方面的積淀深厚。

拜西歐斯的急性缺血性腦卒中的神經(jīng)保護(hù)劑領(lǐng)先管線(xiàn)，是一種全新、有效、安全的神經(jīng)細(xì)胞保護(hù)劑，在全球開(kāi)展了多角度、多層次的專(zhuān)利布局，已獲得國(guó)內(nèi)外發(fā)明專(zhuān)利36項(xiàng)（包括11件歐洲生效國(guó)專(zhuān)利）。目前在全球尚無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品上市，該產(chǎn)品為“十三五” 國(guó)家新藥重大專(zhuān)項(xiàng)課題”，已經(jīng)完成臨床I期，并順利進(jìn)入臨床II期，已成為同靶點(diǎn)研發(fā)進(jìn)展國(guó)際第二、國(guó)內(nèi)第一的候選藥物，其藥效和安全性明顯優(yōu)于國(guó)際同類(lèi),是國(guó)際上“同類(lèi)最佳藥物”的最有力競(jìng)爭(zhēng)者，現(xiàn)由國(guó)際知名的腦血管領(lǐng)域?qū)＜?、世界卒中領(lǐng)域最高成就獎(jiǎng) “主席獎(jiǎng)” （WSO）獲得者、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院王擁軍院長(zhǎng)擔(dān)任主PI。此外，公司還儲(chǔ)備多條治療卒中及腦水腫領(lǐng)域的產(chǎn)品管線(xiàn)可陸續(xù)提交IND申報(bào)。公司致力于開(kāi)發(fā)包括腦卒中在內(nèi)的多種神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)疾病的創(chuàng)新藥，為全球患者帶來(lái)福音。

拜西歐斯董事長(zhǎng)田秋平表示：“非常感謝在這個(gè)關(guān)鍵時(shí)候松禾資本、廈門(mén)高新、賽升藥業(yè)、圣諾生物等新股東的加入及老股東的繼續(xù)支持，我們將繼續(xù)開(kāi)展具有里程碑意義的BXOS110的2期臨床試驗(yàn)，BXOS110是公司的首個(gè)進(jìn)入臨床的1類(lèi)創(chuàng)新藥，用于急性腦卒中的超急性期的神經(jīng)保護(hù)；同時(shí)，我們也將積極推進(jìn)用于腦卒中恢復(fù)期神經(jīng)修復(fù)及神經(jīng)再生的BXOS116及BXOS401臨床轉(zhuǎn)化，實(shí)現(xiàn)對(duì)腦卒中全疾病周期的管線(xiàn)布局，做腦卒中領(lǐng)域未滿(mǎn)足臨床需求的、真正有療效的創(chuàng)新藥。松禾資本是一家知名的投資機(jī)構(gòu)，在生物醫(yī)藥投資領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)豐富，松禾資本的加入為公司的快速健康發(fā)展提供了資金和專(zhuān)業(yè)的雙重助力。”

松禾資本董事總經(jīng)理張沖表示：“十年磨一劍，敢為天下先。拜西歐斯在最初公司立項(xiàng)之際選擇如此具有挑戰(zhàn)的領(lǐng)域進(jìn)行默默深耕，已在卒中領(lǐng)域的創(chuàng)新藥研發(fā)積累有十余年。迄今為止，公司在分子設(shè)計(jì)、藥物篩選、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、CMC、臨床及專(zhuān)利保護(hù)等方面已經(jīng)搭建了高效的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。我們期待拜西歐斯在治療卒中的創(chuàng)新藥領(lǐng)域早日開(kāi)出勝利之果，造福全人類(lèi)?！?/span>