復(fù)旦張江：藥品里葆多?通過仿制藥質(zhì)量和一致性評(píng)價(jià)

11月8日晚間，上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司（證券簡(jiǎn)稱“復(fù)旦張江”）發(fā)布公告稱，于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》（通知書編號(hào)：2023B05505），其產(chǎn)品鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液（商品名：里葆多?）（以下簡(jiǎn)稱“該藥物”）通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

里葆多?于2009年8月上市銷售，其一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)于2022年7月獲得受理。里葆多?為Doxil?的國內(nèi)首仿藥，是國內(nèi)外首個(gè)納米藥物的仿制藥物，上市多年來取得了良好的市場(chǎng)反響和口碑。該藥物是一種采用先進(jìn)的隱形脂質(zhì)體技術(shù)包封，具有被動(dòng)靶向特性的多柔比星新劑型。里葆多?是蒽環(huán)類藥物的更新?lián)Q代產(chǎn)品，在腫瘤治療學(xué)上具有提高療效、降低心臟毒性、骨髓抑制以及減少脫發(fā)等優(yōu)勢(shì)。其主要用于艾滋病相關(guān)的卡波氏肉瘤，亦用于多發(fā)性骨髓瘤、乳腺癌和卵巢癌等腫瘤的治療。