六合寧遠(yuǎn)：深耕小分子藥物領(lǐng)域，一站式賦能新藥研發(fā)

隨著國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2023-2025年）》出臺(tái)，醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的頂層設(shè)計(jì)正在不斷提速，全球醫(yī)藥創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈加快重塑，國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展也進(jìn)入了高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵階段。

醫(yī)藥研發(fā)需求的逐步釋放，加上得益于全球醫(yī)藥外包訂單向亞太區(qū)轉(zhuǎn)移，以及國內(nèi)工程師紅利帶來的成本優(yōu)勢，國內(nèi)CRO和CDMO企業(yè)也獲得了快速發(fā)展的契機(jī)。

北京六合寧遠(yuǎn)醫(yī)藥科技股份有限公司（簡稱“六合寧遠(yuǎn)”）作為一家專注于小分子藥物化學(xué)合成領(lǐng)域的專業(yè)CRO/CDMO服務(wù)提供商，致力于服務(wù)新藥研發(fā)核心環(huán)節(jié)，聚焦于化學(xué)合成方法和工藝的研究創(chuàng)新，構(gòu)建了小分子新藥研發(fā)化學(xué)合成一站式服務(wù)平臺(tái)。

產(chǎn)能建設(shè)逐步落地，不斷深耕小分子藥物領(lǐng)域

據(jù)悉，六合寧遠(yuǎn)成立于2010年，專注于小分子研發(fā)合成，在北京具備完善的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。后期在山東煙臺(tái)建立生產(chǎn)基地，并逐步實(shí)現(xiàn)投產(chǎn)，公司也具備了小分子藥物化合物及關(guān)鍵中間體的車間級(jí)生產(chǎn)能力。同年，以子公司上海罕道為主體，公司在上海搭建了與生產(chǎn)基地配套的工藝研發(fā)中心，負(fù)責(zé)車間化生產(chǎn)工藝路線的開發(fā)及優(yōu)化。

同時(shí)，公司也建立了高效的研發(fā)轉(zhuǎn)化體系、嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系和項(xiàng)目管理體系，開始為國內(nèi)外新藥研發(fā)企業(yè)提供化學(xué)合成CDMO服務(wù)。

CRO/CDMO，即通過產(chǎn)業(yè)鏈分工將研發(fā)、生產(chǎn)等外包成為未來制藥企業(yè)控制成本和分散風(fēng)險(xiǎn)的主要方式之一，采用“定制研發(fā)+定制生產(chǎn)”的模式，助推技術(shù)轉(zhuǎn)化，促進(jìn)商業(yè)化。業(yè)內(nèi)人士分析稱，整個(gè)CDMO市場占比最大的是化學(xué)藥領(lǐng)域，整體來看，全球CDMO行業(yè)持續(xù)放量，未來將保持較高的市場景氣度。

根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測，至2026年全球CRO市場規(guī)模將達(dá)1,185億美元，2026年全球醫(yī)藥CDMO行業(yè)市場規(guī)模將達(dá)到1,431億美元。

六合寧遠(yuǎn)依托深耕多年積累的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)以及完善的服務(wù)理念，不斷深耕小分子新藥研發(fā)領(lǐng)域，除了國內(nèi)的研發(fā)中心外，在歐洲、北美也建立了市場銷售中心，完成集團(tuán)化和全球化的布局，為全球制藥企業(yè)、創(chuàng)新藥公司和CDMO/CMO企業(yè)等新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)提供小分子新藥研發(fā)全流程化學(xué)合成服務(wù)。

2020-2022年，公司依靠核心技術(shù)開展生產(chǎn)經(jīng)營，主營業(yè)務(wù)突出，業(yè)務(wù)規(guī)模持續(xù)增長。各期依靠核心技術(shù)開展生產(chǎn)經(jīng)營所產(chǎn)生的收入分別為24,291.88萬元、40,237.78萬元、48,329.52萬元，占當(dāng)年?duì)I業(yè)收入的比重分別為88.74%、95.47%、97.97%。

探索一站式服務(wù)模式，加深客戶粘性優(yōu)勢

六合寧遠(yuǎn)從藥物分子砌塊業(yè)務(wù)起家，而后通過自建生產(chǎn)基地，將產(chǎn)業(yè)鏈向下游的CRO服務(wù)及CDMO服務(wù)延伸，實(shí)現(xiàn)了從實(shí)驗(yàn)室到車間生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)化路徑，并最終形成了小分子新藥研發(fā)全流程的化學(xué)合成一站式服務(wù)能力。

該創(chuàng)新的一站式的服務(wù)模式，使得公司從小分子創(chuàng)新藥研發(fā)初期的藥物發(fā)現(xiàn)階段即介入其中，與客戶在藥物研發(fā)的整個(gè)過程中持續(xù)合作，不斷增強(qiáng)客戶粘性，形成深度的合作伙伴關(guān)系。

并且公司能夠在新藥研發(fā)的不同階段為客戶提供針對性的服務(wù)，如在藥物發(fā)現(xiàn)階段，專注于化學(xué)創(chuàng)新，快速打通合成路線，實(shí)現(xiàn)目標(biāo)化合物的快速交付；在臨床前毒理藥理研究階段，專注于合成工藝的效率優(yōu)化及化合物的快速交付，配合客戶進(jìn)行IND申報(bào)；在早期臨床供應(yīng)階段，專注于合成工藝的規(guī)模放大和工藝安全評(píng)價(jià)，提升合成工藝的可靠性和穩(wěn)定性；在臨床后期階段，專注于車間生產(chǎn)工藝路線的持續(xù)優(yōu)化和工藝可靠性驗(yàn)證，配合客戶進(jìn)行NDA申報(bào)；在商業(yè)化生產(chǎn)階段，專注于確保產(chǎn)品的及時(shí)供應(yīng)、產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，提高生產(chǎn)的安全性和綠色化。

同時(shí)，公司將自身精準(zhǔn)定位為專業(yè)的小分子藥物化學(xué)合成一站式服務(wù)提供商，明確將化學(xué)合成相關(guān)服務(wù)作為立身之本，專注于化學(xué)合成方法和工藝的研究創(chuàng)新，不觸及創(chuàng)新藥的自主研發(fā)，從而盡可能避免與客戶產(chǎn)生可能的利益沖突。

因此，隨著服務(wù)模式的不斷推廣，公司已與眾多國際知名制藥企業(yè)、國內(nèi)外創(chuàng)新藥公司建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。其中具備國際知名度和影響力的制藥企業(yè)客戶包括諾華、羅氏、吉利德、強(qiáng)生、武田制藥、默克、拜耳等；國外創(chuàng)新藥公司客戶包括Enanta、ORIC、DiCE、福泰制藥、Incyte、Ventyx、Qurient等；公司亦積極助力于國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的藥物研發(fā)，國內(nèi)創(chuàng)新藥公司客戶包括信諾維、加科思、迪哲醫(yī)藥、騰盛博藥、濟(jì)煜醫(yī)藥、和譽(yù)生物、百濟(jì)神州、貝達(dá)藥業(yè)等。

持續(xù)加碼研發(fā)創(chuàng)新，高度注重團(tuán)隊(duì)建設(shè)

CRO/CDMO行業(yè)是技術(shù)密集型和人才密集型行業(yè)，六合寧遠(yuǎn)高度注重研發(fā)平臺(tái)及團(tuán)隊(duì)建設(shè)。截至2023年6月末，公司擁有1.4萬余平方米實(shí)驗(yàn)室及辦公區(qū)、6萬余平方米生產(chǎn)基地，配備了各類先進(jìn)儀器設(shè)備，建立了完善的藥物研發(fā)、生產(chǎn)體系和質(zhì)量管理體系。

公開資料顯示，六合寧遠(yuǎn)在2020年至2022年期間，研發(fā)投入金額分別為2,694.34萬元、4,097.52萬元和5,310.63萬元，研發(fā)投入復(fù)合增長率為40.39%?？萍纪度氤掷m(xù)加碼，不斷增強(qiáng)公司在小分子領(lǐng)域的專業(yè)度與科研實(shí)力。

同時(shí)，公司亦打造了一支具備高度專業(yè)性和規(guī)?；母咝Х?wù)團(tuán)隊(duì)，核心團(tuán)隊(duì)出自清華大學(xué)有機(jī)化學(xué)專業(yè)，并且通過內(nèi)部培養(yǎng)和人才招聘，組建了小分子藥物工藝開發(fā)、放大生產(chǎn)和質(zhì)量管理的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，能夠確保公司高質(zhì)量地向客戶提供服務(wù)。

截至2023年6月末，公司共有研發(fā)及技術(shù)人員463名，其中碩士及以上78名，占比16.85%，涵蓋了有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、應(yīng)用化學(xué)、分析化學(xué)、化學(xué)工程與工藝、制藥工程、環(huán)境工程等多個(gè)專業(yè)領(lǐng)域。公司主要研發(fā)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人均擁有博士學(xué)位，并具備豐富的小分子藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

基于強(qiáng)大的技術(shù)研發(fā)實(shí)力和技術(shù)成果，六合寧遠(yuǎn)被評(píng)為國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、工信部專精特新“小巨人”企業(yè)、北京市市級(jí)企業(yè)技術(shù)中心等榮譽(yù)稱號(hào)，已成為在小分子藥物化學(xué)合成領(lǐng)域具有一定品牌影響力的企業(yè)。

未來，六合寧遠(yuǎn)將抓住我國引領(lǐng)全球新興經(jīng)濟(jì)體醫(yī)藥市場高速增長的發(fā)展機(jī)遇，緊跟全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢，繼續(xù)深耕小分子化學(xué)合成領(lǐng)域，從“一橫一縱”兩個(gè)維度實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。在橫向上，通過持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新提高技術(shù)水平，并構(gòu)建全球營銷網(wǎng)絡(luò)以提升品牌效應(yīng)和全球影響力，從而擴(kuò)增業(yè)務(wù)規(guī)模，服務(wù)更多客戶；在縱向上，擴(kuò)大服務(wù)領(lǐng)域，向全產(chǎn)業(yè)鏈延伸，拓展中間體及原料藥生產(chǎn)等業(yè)務(wù)，利用全產(chǎn)業(yè)鏈的協(xié)同效應(yīng)，持續(xù)做強(qiáng)一站式高效服務(wù)平臺(tái)。力爭提高小分子新藥研發(fā)效率，為人類健康做出貢獻(xiàn)，創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)價(jià)值的最大化。