全國集采推動國內(nèi)人工晶體升級換代，國內(nèi)人工晶體市場或?qū)⒂拮?/h1>

2023-12-05 11:15:07   來源：新華財經(jīng)  作者：　

新華財經(jīng)北京12月4日電（陳冉）11月30日，第四批國家組織高值醫(yī)用耗材集采在天津開標，產(chǎn)生擬中選結(jié)果。此次集采覆蓋人工晶體、運動醫(yī)學相關(guān)高值醫(yī)用耗材30個品種，集采擬中選產(chǎn)品平均降價70%左右，其中人工晶體類耗材平均降價60%，預計每年可節(jié)約費用39億元。

在人工晶體類別中，中標的企業(yè)既有國產(chǎn)企業(yè)如愛博醫(yī)療等，同時也出現(xiàn)了愛爾康、強生、博士倫、蔡司等多家進口企業(yè)。其中，愛爾康公司在人工晶體等八個組別的全品類產(chǎn)品中均擬中選，也是唯一一家產(chǎn)品全覆蓋八個類別，全部投標并且中標的企業(yè)。

“我們集采前制定的策略就是希望通過這次集采，能夠最大化推進我們的新技術(shù)在公立醫(yī)院的滲透和使用。從這個角度來說，我們覺得是非常好的達成了這個目標?！睈蹱柨抵袊中g(shù)產(chǎn)品事業(yè)部總經(jīng)理張健表示。

“進口廠家中，此次國采類別占比最大的施樂輝、愛爾康等全線中選，說明外資企業(yè)對滿足我國臨床需求的重視；國內(nèi)廠家中，中小企業(yè)中選比例和數(shù)量較以往高，且報價更加理性，極端報價幾乎沒有?！笔锥坚t(yī)科大學國家醫(yī)保研究院院長助理兼價格招采室主任蔣昌松表示。

WHO研究報告指出，白內(nèi)障、未經(jīng)矯正的屈光不正以及青光眼是造成全球致盲和視力障礙的主要原因，其中因白內(nèi)障而致盲占比39%，是全球第一致盲病因。通過外科手術(shù)摘除白內(nèi)障并植入人工晶狀體是目前治療白內(nèi)障的唯一有效手段，隨著超聲乳化術(shù)發(fā)展，白內(nèi)障置換逐漸成為門診手術(shù)。

人工晶體是用聚合物材料制成的能夠植入眼內(nèi)的人工透鏡，用于取代白內(nèi)障手術(shù)中被摘除的天然晶狀體，也是全世界用量最大的人工器官和植入類醫(yī)療器械。

人工晶體根據(jù)材質(zhì)可分為硬性人工晶體和軟性人工晶體，而目前常見的軟性人工晶體又可分為：單焦點人工晶狀體、雙焦點人工晶狀體、三焦點人工晶狀體、人工晶狀體疊加景深延長技術(shù)、人工晶狀體疊加抗散光技術(shù)。單焦點晶體僅能滿足晶狀體不再渾濁這一問題，但對于患者常見的近視、遠視或者老花問題并不能解決，而雙焦點、三焦點則能夠為患者提供更多視程。

以愛爾康最新進入中國市場的產(chǎn)品煥采（AcrySof IQ VIVITY）為例，其是目前國內(nèi)首個且唯一采用X-WAVE波前像差重塑技術(shù)的老視矯正型人工晶狀體。此次集采報價中，該款產(chǎn)品報價已低于愛爾康在全球大部分主流市場價格?！拔覀兿Ｍ馨堰@樣一個新的技術(shù)，通過集采能快速帶到中國市場來、惠及患者?！睆埥≌f。

公開數(shù)據(jù)顯示，2020年，中國45-89歲之間的白內(nèi)障患者人群約為1.32億人，其中與年齡相關(guān)的白內(nèi)障患者人群達到9383萬人，因白內(nèi)障失明的人群達到1332萬人。隨著我國人口老齡化和白內(nèi)障發(fā)病率增加，我國白內(nèi)障患病人數(shù)呈現(xiàn)長期增長趨勢，預計2050年中國白內(nèi)障患者人群將達到2.41億人。

據(jù)Frost&Sullivan預測，我國白內(nèi)障手術(shù)量將從2019年的430萬例增長至2030年的1140萬例，復合增速為9.3%，但我國百萬人口白內(nèi)障手術(shù)率（CSR）與其他國家相比仍存在一定差距，且國內(nèi)各省份差異明顯。中國防盲治盲網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2012年全國白內(nèi)障年手術(shù)量達145萬例，CSR為1072，至2018年全國白內(nèi)障年手術(shù)量已達370萬例，復合增速高達16.90%，CSR達到2662，但國內(nèi)CSR與發(fā)達國家相比仍有一定差距。報告顯示，2011年法國、美國等國的CSR已達10000，澳大利亞已達到9500。

雖然此前人工晶體已歷經(jīng)多輪聯(lián)盟及省級集采，如京津冀聯(lián)盟人工晶體集采、上海集采等，集采采購品種也從單焦點拓展到多焦等多產(chǎn)品類別，但降價集中在單焦晶體上，而此次全國集采，“全國一盤棋”，給了企業(yè)充分的數(shù)量保證，進一步引導高端產(chǎn)品降價，從而進行產(chǎn)品升級換代。

張健認為，全國集采更好解決了醫(yī)保和患者的支付問題，在此背景下，醫(yī)生和醫(yī)療機構(gòu)更有意愿去推動新技術(shù)、新產(chǎn)品的應(yīng)用與升級，更好服務(wù)患者?！澳壳爸袊袌錾匣颊呤褂枚鄶?shù)還是單焦點的晶體，解決防盲致盲的問題，功能性晶體在中國市場滲透率并不高，如散光型、老視晶體滲透率相較于發(fā)達國家市場還有一定的空間?！?/span>

“我們在集采前期的報量過程中也是看到了這種趨勢，比如雙焦點晶體在集采前期的報量過程中，官方統(tǒng)計出來的報量已經(jīng)比目前市場植入量高了很多，幾乎能達到現(xiàn)在的兩倍左右了。”張健預測，在集采落地后，國內(nèi)功能性晶體的滲透率將會進一步提升，優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品能夠進一步觸達更多患者。

國家醫(yī)保局表示，人工晶體類和運動醫(yī)學類耗材集采的成功開標，將進一步釋放集采改革的制度性紅利，減輕群眾負擔。下一步，國家醫(yī)保局將會同有關(guān)部門指導各地及中選企業(yè)做好中選結(jié)果落地實施工作，確保全國患者于2024年5月-6月用上降價后的中選產(chǎn)品。