支原體肺炎等多種呼吸道疾病來(lái)襲，康緣藥業(yè)旗下金振口服液臨床獲益顯著

隨著冬季來(lái)臨天氣轉(zhuǎn)涼,多種呼吸道疾病也“呼嘯襲來(lái)”,尤其是今年的支原體肺炎因兒童、青少年易感,讓廣大家長(zhǎng)防不勝防。當(dāng)下,阿奇霉素等常用的西藥使用比較久且過(guò)于普遍,支原體對(duì)其逐漸產(chǎn)生了耐藥。那么如何正確把握用藥關(guān)鍵?尤其是對(duì)于兒童來(lái)說(shuō),恢復(fù)健康的同時(shí)最大化降低藥品潛在副作用的影響,成為度過(guò)這一輪疾病考驗(yàn)的關(guān)鍵。

近期,康緣藥業(yè)(600557 SH)發(fā)布的金振口服液聯(lián)合阿奇霉素治療兒童肺炎支原體肺炎的循證醫(yī)學(xué)臨床研究結(jié)果情況顯示,證明了金振口服液對(duì)支原體肺炎的有效性,且縮短病程、臨床獲益顯著,安全性良好。

此項(xiàng)研究結(jié)果的問(wèn)世,為應(yīng)對(duì)肺炎支原體感染高發(fā)增添了一個(gè)“中醫(yī)藥選項(xiàng)”,也為臨床治療提供了一項(xiàng)證據(jù)支持。作為專(zhuān)為兒童研制的中成藥,金振口服液在兒童呼吸道感染的在治療上療效確切,說(shuō)明書(shū)的適應(yīng)癥也是專(zhuān)門(mén)服務(wù)兒童群體,6個(gè)月-14周歲均有明確的用法用量,更符合兒童在不同年齡階段藥物在體內(nèi)吸收分布代謝的特點(diǎn)。

聯(lián)合阿奇霉素,臨床獲益顯著證據(jù)完善

康緣藥業(yè)在發(fā)布最新研究成果后,有人質(zhì)疑稱(chēng)“金振聯(lián)合阿奇霉素用藥的原理是什么?金振口服液離不開(kāi)阿奇霉素?那金振口服液到底是怎么輔助阿奇霉素的?有相關(guān)直接證據(jù)嗎?”

相比起成人,兒童人群更易反復(fù)感染肺炎支原體,臨床一線用藥大多數(shù)采用以大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗菌藥物為代表的阿奇霉素制劑進(jìn)行治療?，F(xiàn)在由于阿奇霉素等常用的西藥已經(jīng)使用比較久且過(guò)于普遍,支原體對(duì)其逐漸產(chǎn)生了耐藥。一組數(shù)據(jù)顯示,目前阿奇霉素耐藥性達(dá)70%以上,耐藥性在兒童群體中比成人高。對(duì)此,多位醫(yī)生表示,最主要的原因之一是,在支原體感染治療方面,兒童患者的可選藥物比較少。

遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院兒科主任白曉紅在接受媒體采訪時(shí),“對(duì)于支原體肺炎的治療,采用中西醫(yī)結(jié)合治療方法,更有利于患兒的恢復(fù),減少咳喘病復(fù)發(fā)的機(jī)會(huì)”。

國(guó)家衛(wèi)健委于今年發(fā)布的《兒童肺炎支原體肺炎診療指南(2023年版)》,明確指出中醫(yī)藥治療本病的重要性,同時(shí)也強(qiáng)調(diào)要根據(jù)辨證施治的原則來(lái)選擇藥物精準(zhǔn)治療。

而根據(jù)最新指南共識(shí),大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗菌藥還是治療兒童肺炎支原體肺炎的首選藥物。因此,康緣藥業(yè)考慮臨床診療指南及相關(guān)倫理要求,前期臨床研究設(shè)計(jì)在阿奇霉素治療基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用金振口服液治療兒童肺炎支原體肺炎。

從中醫(yī)角度來(lái)看,金振口服液用于肺炎支原體肺炎屬“痰熱壅肺證”患者符合中醫(yī)理論。金振口服液對(duì)肺炎支原體肺炎的治療是對(duì)“證”,阿奇霉素對(duì)肺炎支原體肺炎的治療是對(duì)“因”。

根據(jù)公告披露,研究中阿奇霉素的劑量是固定的。基礎(chǔ)治療:三組均給予阿奇霉素,作為基礎(chǔ)治療。注射用阿奇霉素(希舒美)按10mg/(kg·d),加入5%葡萄糖溶液250～500ml中靜滴,連續(xù)使用5天后停藥3天,后改為口服劑型使用3天。

既往金振口服液聯(lián)合阿奇霉素對(duì)肺炎支原體肺炎患兒IL-6、IL-8、IL-10水平影響的研究表明,金振口服液聯(lián)合阿奇霉素組患兒發(fā)熱、肺部啰音及咳嗽消失時(shí)間均短于阿奇霉素組(P<0.05);降低血清IL-6、IL-8、IL-10水平效果優(yōu)于阿奇霉素組(P<0.05),表明金振口服液聯(lián)合阿奇霉素,能更快地改善患兒臨床癥狀,其機(jī)制可能與降低患兒IL-6、IL-8、IL-10水平,調(diào)控機(jī)體炎性反應(yīng)程度有關(guān)。

綜上,金振口服液聯(lián)合阿奇霉素,可以起到增效的作用,臨床研究也證實(shí)了不同劑量金振口服液聯(lián)合阿奇霉素治療兒童肺炎支原體肺炎均顯示了可以縮短病程、改善病情的作用,臨床獲益顯著,安全性良好。對(duì)于輕癥患者,可以單獨(dú)使用金振口服液,對(duì)于中重度患者,需要聯(lián)合其他治療手段。

6個(gè)月-14周歲有明確用法用量

公開(kāi)資料顯示,金振口服液是康緣藥業(yè)研發(fā)的爆款兒童用藥,其組方來(lái)源是兒童專(zhuān)用的經(jīng)典驗(yàn)方。

據(jù)一位醫(yī)生介紹,對(duì)于兒童用藥的特點(diǎn),兒童用藥一般和成人不同,成人的劑量是固定的劑量,兒童的用藥要按體重計(jì)算,不同的體重要采取不同的藥量。金振口服液說(shuō)明書(shū)的用法用量顯示,口服,療程5-7天,或遵醫(yī)囑;6月—1歲,每次5ml,每日3次;2歲—3歲,每次10ml,每日2次;4歲—7歲,每次10ml,每日3次;8歲—14歲,每次15ml,每日3次。

康緣藥業(yè)稱(chēng),兒童藥因?yàn)槭前凑阵w重給藥,所以具體到臨床的話,如果兒童的體重比較重,長(zhǎng)得比較胖的話,就用高劑量,如果比較瘦小的話就用低劑量,1歲半長(zhǎng)得胖就用兩歲的劑量,如果長(zhǎng)得比較瘦,就用一歲的劑量。

上述醫(yī)生還提到,在選擇兒童用藥的時(shí)候要考慮寶寶自身依從性的特點(diǎn),考慮它的口感孩子能不能接受。大一點(diǎn)的孩子就不存在這個(gè)問(wèn)題,大點(diǎn)的孩子能夠接受,能夠自動(dòng)服藥,問(wèn)題不大,主要是小孩子,一般用藥要注意劑型,選擇孩子容易接受的、口感好的液體制劑或者顆粒,方便孩子喂養(yǎng)。

雖然中藥有很大的中藥味,但是金振口服液對(duì)方中動(dòng)物藥吸附除味,以甜度高,安全性好的甜菊素矯味,最大程度保留了最優(yōu)的口感,患兒依從性高,比較容易接受,家長(zhǎng)喂藥也比較省心。

不過(guò),也有家長(zhǎng)表示“金振口服液有蔗糖,喝多了容易得糖尿病”的擔(dān)憂。實(shí)際上,金振口服液的蔗糖作為矯味劑,含量是非常少的,不會(huì)對(duì)血糖產(chǎn)生影響。

也有網(wǎng)友反映“金振口服液喝了會(huì)起疹子”。

從中醫(yī)治療來(lái)講,屬于排病反應(yīng),熱邪從皮膚而出,過(guò)一段時(shí)間這個(gè)癥狀消退之后,整體癥狀都會(huì)趨向于更好,病情會(huì)好轉(zhuǎn)。從臨床實(shí)踐來(lái)看,2017到2022年間,金振口服液藥疹的不良反應(yīng)發(fā)生率僅為0.000029%(數(shù)據(jù)來(lái)源:國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心),即一百萬(wàn)人里僅僅會(huì)出現(xiàn)29例,非常罕見(jiàn)。

多位行業(yè)人士評(píng)價(jià)稱(chēng),金振口服液作為專(zhuān)為兒童研制的中成藥,在兒童呼吸道感染的在治療上療效確切,說(shuō)明書(shū)的適應(yīng)癥也是專(zhuān)門(mén)服務(wù)兒童群體,6個(gè)月-14周歲均有明確的用法用量,更符合兒童在不同年齡階段藥物在體內(nèi)吸收分布代謝的特點(diǎn),并且口感好,兒童接受度高,安全性高,不良反應(yīng)輕微可控。