張江，崛起醫(yī)藥創(chuàng)新“試驗場”

日前，和黃醫(yī)藥創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地在張江創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地舉行竣工儀式。作為上海市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重大項目之一，該生產(chǎn)基地已于第一時間獲得生產(chǎn)許可，成為張江創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)基地正式掛牌后第一個簽約、第一個竣工、第一個投產(chǎn)的高端生物制造項目。

和黃醫(yī)藥創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地。和黃醫(yī)藥供圖

不止和黃醫(yī)藥，今年以來，張江，這片創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的熱土上“火力全開”，一派熱火朝天的景象——

4月，建筑面積近10萬平方米的張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地新地標——ZEMP總部園正式投入運行；

7月底，國藥益諾思總部及創(chuàng)新轉化中心項目在上海國際醫(yī)學園區(qū)正式開工；

總規(guī)劃面積16萬平方米的張江基因島于今年二季度正式推出；

可租售面積近6萬平方米的居里路一號有望于今年年底竣工；

……

在張江，好項目不缺空間，好產(chǎn)業(yè)不缺土地

“在張江，好項目不缺空間，好產(chǎn)業(yè)不缺土地。”上海張江生物醫(yī)藥基地開發(fā)有限公司總經(jīng)理樓琦在接受媒體采訪時表示。

空間是平臺和產(chǎn)業(yè)的基礎和載體。根據(jù)上海市經(jīng)信委、市發(fā)改委等多個部門聯(lián)合制定的《上海市加快生物醫(yī)藥智造空間建設行動計劃》，今后兩年上海全市將開工建設生物醫(yī)藥標準廠房總規(guī)模近500萬平方米，形成生物醫(yī)藥“孵化-研發(fā)-中試-產(chǎn)業(yè)化”梯級產(chǎn)業(yè)載體新體系，打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)化新高地。當前，一個“熱帶雨林”般的世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群正在張江加快成型。

就拿國藥益諾思總部及創(chuàng)新轉化中心項目來說，總用地面積約24.66 畝，預計2026年建成。項目建成后，將進一步完善國藥益諾思從非臨床到臨床藥物評價的一體化服務能力，增強業(yè)務承接能力，加速壯大上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

這家公司成立于2010年，生于張江，長于張江，是國藥集團所屬中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院有限公司的控股子公司，主業(yè)是提供生物醫(yī)藥非臨床研究服務為主的綜合研發(fā)服務。

“張江始終陪伴著國藥益諾思成長，未來也將一如既往地支持國藥益諾思的發(fā)展。不僅在早期出資入股，還為企業(yè)擴大經(jīng)營規(guī)模、提升產(chǎn)能出謀劃策?！遍_工儀式上，張江集團相關領導表示，張江從曾經(jīng)的阡陌農(nóng)田，建設成為如今的科學之城，正是一批以國藥益諾思為代表的龍頭企業(yè)的蓬勃發(fā)展，源源不斷為張江帶來“活力四射”的創(chuàng)新動力。

益諾思總部及創(chuàng)新轉化中心項目開工。國藥益諾思供圖

在張江，伴隨著產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，企業(yè)對產(chǎn)業(yè)化空間的需求大幅增加。今年，張江藥谷更是加快布局了產(chǎn)業(yè)空間新方向，依托南北科技創(chuàng)新走廊，構建生物醫(yī)藥發(fā)展新格局。

就在今年9月底舉行的2023張江生命科學國際創(chuàng)新峰會上，居里路一號、張江·藥谷中心加速器、優(yōu)創(chuàng)園、張江基因島、醫(yī)療器械加速器等10個新產(chǎn)業(yè)空間項目集中亮相，超過60萬方平方米的產(chǎn)業(yè)新空間正在或將要投入運營。

經(jīng)過30年的迭代發(fā)展，目前，張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已形成了完整的創(chuàng)新鏈條，企業(yè)人才高度集中，創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)，創(chuàng)新生態(tài)優(yōu)良。一組數(shù)據(jù)可窺一斑：張江集聚了1700多家創(chuàng)新主體；超過9萬名專業(yè)人員；專業(yè)服務平臺超過500家；自主研發(fā)的1類新藥累計獲批上市超過20個，占全國比重近1/5；藥物管線總數(shù)超過1300個，1類新藥占比50%。

新藥“出?！?、平臺助力，張江成為醫(yī)藥創(chuàng)新“試驗田”

今年11月8日，扎根張江20年的和黃醫(yī)藥原創(chuàng)抗癌新藥呋喹替尼成功獲美國FDA批準用于治療經(jīng)治轉移性結直腸癌；11月28日，另一家張江企業(yè)君實生物研發(fā)的特瑞普利單抗成為我國首個在美國獲批上市的自研自產(chǎn)創(chuàng)新生物藥。

短短20天，來自張江的新藥接連“出?！保@背后不僅是一種巧合，更是張江近30年深耕生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、推動藥物創(chuàng)新發(fā)展的一種水到渠成。

作為我國首個自主研發(fā)生產(chǎn)的抗癌新藥，呋喹替尼從2007年在位于張江的實驗室首次合成最初的一個小分子結構，到2018年獲批上市，歷時十余年。

和黃醫(yī)藥原創(chuàng)抗癌新藥呋喹替尼。和黃醫(yī)藥供圖

眾所周知，新藥研發(fā)有一個“雙十定律”：一個新藥平均需要長達十年、多達十億美元的投入，且“九死一生”，技術難度大，風險高。從籍籍無名到擲地有聲，呋喹替尼一路闖關，正是“雙十定律”的真實寫照和張江創(chuàng)新藥研發(fā)的一個縮影。

“這背后離不開公共服務平臺的助力，”樓琦介紹，張江已建成了從新藥探索、藥物篩選、藥理評估、臨床研究、中試放大、注冊認證到量產(chǎn)上市的完整產(chǎn)業(yè)鏈，并形成了 “四校、一所、三院、40多個中心、近百個公共服務平臺。

這些平臺互相“交織”發(fā)揮著多樣的服務功能，有專注于基礎及前沿研究方面的功能型平臺，覆蓋藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈功能型平臺，專注于藥物中試以及產(chǎn)業(yè)化方面功能型平臺，專注于開放創(chuàng)新合作與產(chǎn)業(yè)載體功能型平臺等等。此外，圍繞產(chǎn)業(yè)新賽道、新方向，張江在合成生物學、現(xiàn)代中醫(yī)藥等細分領域,通過建立孵化/轉化平臺的方式，構建并推動產(chǎn)業(yè)生態(tài)不斷蝶變優(yōu)化。

比如國藥益諾思，就為長三角地區(qū)乃至全國范圍內的藥物研發(fā)機構提供高品質、一站式的藥物評價研究服務，提升藥物研發(fā)速率，提升創(chuàng)新藥物研究體系水平，從而推動我國新藥研發(fā)進一步與國際接軌。前文中提到的和黃醫(yī)藥原創(chuàng)抗癌新藥呋喹替尼和君實生物研發(fā)的特瑞普利單抗，就是國藥益諾思為其提供的非臨床安全性評價服務。

“可以說，公共服務平臺的建設有助于搭建產(chǎn)學研共聚互融的生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺，增強科技資源整合力度，解決張江藥谷內創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)的高研發(fā)成本、研究瓶頸等共性問題，為新藥的臨床研究提供專業(yè)服務，推動自主創(chuàng)新，加快生物醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)成長?！睒晴€表示，張江也非常注重產(chǎn)業(yè)生態(tài)的打造，成為產(chǎn)業(yè)的組局者和科創(chuàng)生態(tài)的構建者。

張江·中國藥谷大廈。張江藥谷供圖

從2005年起的張江藥谷總經(jīng)理交流會、2009年起的中國藥業(yè)研發(fā)國際峰會、2010年起的張江藥谷發(fā)展論壇到2018年起的張江生命科學系列沙龍，再到從2021年開始著力打造的張江生命科學國際創(chuàng)新峰會，張江藥谷引領生命科學前沿領域在浦東匯聚交流，吸引全球優(yōu)勢資源在浦東匯聚合作，營造高端學術氛圍，激發(fā)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活。

作為國家發(fā)展生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新“試驗田”，張江藥谷已成為產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展標桿。目前已成功探索實施的體制機制創(chuàng)新舉措，貫穿了新藥研發(fā)、新藥審評、新藥產(chǎn)業(yè)化、特殊物品通關等產(chǎn)業(yè)發(fā)展的多個環(huán)節(jié)，涉及藥監(jiān)、海關、質檢、知識產(chǎn)權等多項關鍵的先行先試舉措，并且在其他省市得以成功復制推廣，為國家在生物醫(yī)藥創(chuàng)新領域快速接軌國際做了大量行之有效的探索。

“新老張江人”同臺共舞，張江“磁吸”人才有溫度

“我是2001年來到張江的，剛來這里工作的時候，同事不過十來人，周邊非常空曠，其實是有些荒涼的，公交車只有兩條線路?！被厥?0多年前的往事，國藥益諾思總經(jīng)理常艷很是感慨。

2010年，常艷放棄事業(yè)單位身份，開始“下海”。這是一次不太輕松的選擇，因為放棄了手中的“鐵飯碗”，卻不一定能端上市場的“金飯碗”。

面對茫茫未知的前路，常艷給自己和團隊成員打氣：“隨著全球醫(yī)藥市場的持續(xù)增長，非臨床研究CRO行業(yè)發(fā)展的黃金時期已經(jīng)到來。我們有著專業(yè)成熟的技術創(chuàng)新體系，永遠追求‘沒有最好，只有更好’的團隊，只要常懷居安思危之心，不在自我安逸中失去競爭力，就一定能夠走出一條漂亮的創(chuàng)業(yè)之路。”

“藥物毒理的研究工作，堅持下來很不容易，但卻真正可以幫到一部分人，很有意義！”這是從畢業(yè)就加入益諾思的汪溪潔的感受，也是她堅定扎根在這個行業(yè)的動力。眼下，她已在這個領域深耕10多個年頭，也成長為國藥益諾思毒理事業(yè)部副總經(jīng)理。

經(jīng)過多年的發(fā)展，國藥益諾思已擁有近6萬平方米的現(xiàn)代化設施，千余人的研究團隊，分布在上海、南通、深圳、黃山等地，已成為我國非臨床研究CRO行業(yè)組研發(fā)能力突出、專注為創(chuàng)新藥企業(yè)提供服務的一支國企勁旅。

“張江藥谷的原生代創(chuàng)業(yè)者和新生代創(chuàng)業(yè)者中，前者是一批‘老張江’，從2000年以后陸續(xù)來到張江，在跨國藥企擔任高管，后來又在張江開啟創(chuàng)業(yè)；后者則是近5年內來到張江的‘新張江人’，他們在細胞和基因治療、AI制藥、合成生物學等生物醫(yī)藥的前沿賽道深耕。”樓琦介紹道。

鳥瞰張江藥谷全景。張江藥谷供圖

目前，張江聚集的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從業(yè)人員達9萬余人，超過了浦東新區(qū)生物醫(yī)藥從業(yè)人員的半數(shù)以上，接近全上海從業(yè)人員的三分之一，已成為國內生物醫(yī)藥領域研發(fā)機構集中、創(chuàng)新實力強、新藥創(chuàng)制成果突出的全球創(chuàng)新引領地之一?！耙粋€區(qū)域要發(fā)展高科技產(chǎn)業(yè)，人才是根本，這是張江藥谷最寶貴的資源?！睒晴硎?。

2005年，在美國密歇根大學完成學業(yè)的馮焱來到張江一家創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)工作。當時張江的各種新藥研發(fā)條件還不夠完善，綜合考慮各種因素后，馮焱重回美國從事科研工作。后來受朋友邀約，馮焱又回到張江加入桑迪亞從事醫(yī)藥研發(fā)服務。

2019年，馮焱遇上了“天使投資人”張科領弋的于曉勇，雙方一拍即合，創(chuàng)設了上海領泰生物醫(yī)藥科技有限公司。

在張江這個熟悉的環(huán)境里，兩年多時間，領泰已經(jīng)組建了20多人的團隊。如今，項目已經(jīng)完成了首個候選化合物的篩選，并在緊鑼密鼓推向臨床。“創(chuàng)新藥這條創(chuàng)業(yè)路不是一個短平快的賽道，需要沉下來，有勇氣并積攢經(jīng)驗去面對各種可能需要解決的技術難題和預料之外的未知。但在張江，有很多朋友和伙伴支持我們?！瘪T焱說。

創(chuàng)業(yè)，馮焱之所以再次選擇張江，離不開張江對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的全方位支持，針對創(chuàng)新藥研發(fā)的每個階段都有相應的扶持政策。不僅是馮焱，眾多在張江搞研究、做創(chuàng)新的人都有這樣的感覺——人才氛圍濃厚，政策扶持到位。

從0到1，張江不斷踴躍在中國科創(chuàng)最前沿，創(chuàng)造著一個又一個奇跡。在這片熱土上奮斗的“新老張江人”，更是親眼見證著“中國的張江”一步步變?yōu)椤笆澜绲膹埥薄?/p>