先后牽頭國家級、省級重磅項(xiàng)目，亞輝龍打開逆襲之路

化學(xué)發(fā)光，儼然是體外診斷賽道中最亮眼的星。

據(jù)民生證券測算，2022年國內(nèi)化學(xué)發(fā)光行業(yè)規(guī)模約400億，到2030年將翻倍至800億。不俗的空間疊加外資把持70%以上份額，勢必會(huì)成長幾條“國產(chǎn)大魚”。

可魚越大，風(fēng)浪亦大。

一眾前仆后繼者淪為炮灰。某知名生化公司在化學(xué)發(fā)光項(xiàng)目上投資5000萬打水漂，某明星POCT公司花費(fèi)1億多并購化學(xué)發(fā)光企業(yè)，最終團(tuán)隊(duì)解散。

所以只有實(shí)力足夠硬、方向必須對，才有資格分羹廣袤空間。比如已經(jīng)發(fā)展為行業(yè)龍頭的邁瑞等。

值得注意的是，近年來頗受行業(yè)和資本市場關(guān)注的“黑馬”亞輝龍（688575.SH）在2023年收尾時(shí)的兩個(gè)動(dòng)向引人側(cè)目，其先后在體外診斷創(chuàng)新領(lǐng)域牽頭國家級、省級重大項(xiàng)目，不俗的創(chuàng)新能力給本就動(dòng)蕩的體外診斷市場創(chuàng)造了進(jìn)一步的想象空間?；蛟S，亞輝龍的逆襲之路才剛剛打開。

1、獲國家隊(duì)認(rèn)可

日前亞輝龍的第一個(gè)重磅動(dòng)作是，與科學(xué)技術(shù)部簽署《國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目任務(wù)書》，牽頭承擔(dān)“十四五”國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“診療裝備與生物醫(yī)用材料”重點(diǎn)專項(xiàng)——高性能免疫現(xiàn)場快速檢測系統(tǒng)研發(fā)。

首先，能被國家隊(duì)認(rèn)可，亞輝龍的實(shí)力已不言而喻。其次，該項(xiàng)目填補(bǔ)了心腦血管危急重癥現(xiàn)場快速檢測空白，意義非同一般。

心血管疾病是國內(nèi)致死率最高的疾病，其中不少人死于急性心肌梗死，有60%左右患者就是被活活耽誤的，所以每一秒對他們來說都異常珍貴。

亞輝龍推出的高性能免疫現(xiàn)場快速檢測系統(tǒng)，在急救車內(nèi)就能進(jìn)行即時(shí)檢測，把從采樣到出結(jié)果流程壓縮至15分鐘以內(nèi)，及時(shí)爭取到黃金救治時(shí)間。可以預(yù)料成功推廣后，每年檢測頻次至少百萬以上。

而亞輝龍之所以被國家隊(duì)選中，必然是某關(guān)鍵技術(shù)取得突破，值得一提的是微流控。此前11月，亞輝龍取得檢測蛋白抗原的微流控芯片專利。而上述提及的國家隊(duì)項(xiàng)目，亞輝龍亦正在開發(fā)基于微流控化學(xué)發(fā)光技術(shù)的心腦血管疾病檢測系統(tǒng)，涵蓋儀器、試劑、芯片三大部分，優(yōu)勢是樣本用量少，分析速度快，易實(shí)現(xiàn)多聯(lián)檢。

一言以蔽之，微流控被稱為下一代醫(yī)療診斷顛覆性技術(shù)，亞輝龍極有可能借此迎來新的增長點(diǎn)。

比如微流控可以將自免診斷、生化診斷、測序等多平臺(tái)業(yè)務(wù)結(jié)合，打造出不同臨床需求的應(yīng)用產(chǎn)品，從而擴(kuò)展亞輝龍?jiān)谛⌒突疘VD應(yīng)用場景的產(chǎn)品布局，與目前自有的iFlash 3000系列產(chǎn)品以及實(shí)驗(yàn)室全自動(dòng)流水線系統(tǒng)形成互補(bǔ)共贏。

2、牽頭省級重大項(xiàng)目

如果說國內(nèi)死亡率最高的是心血管病，排在第二位的則是腫瘤。日前，亞輝龍的第二個(gè)大動(dòng)作即針對的是腫標(biāo)市場。

由其任牽頭單位的2022-2023年度廣東省重點(diǎn)領(lǐng)域研發(fā)計(jì)劃“納米科技”專項(xiàng)——“體外癌癥標(biāo)志物檢測芯片與設(shè)備研制”項(xiàng)目成功獲批。

該項(xiàng)目需要針對多項(xiàng)卡脖子技術(shù)做攻關(guān)，通過運(yùn)用腫瘤標(biāo)志物生物芯片，極大提高腫瘤標(biāo)志物檢測的靈敏度和檢測通量，為病患提供更精準(zhǔn)全面的檢測數(shù)據(jù)。

這無疑是亞輝龍從自免診斷的專項(xiàng)賽道切入主流檢測賽道的重要一步。

在免疫診斷賽道中，外資羅雅貝西四大企業(yè)長期把持腫標(biāo)、甲功、激素、傳染病四類主流檢測項(xiàng)目，以致于眾多IVD廠商難以叩開三甲醫(yī)院大門。這四類檢測項(xiàng)目占據(jù)整個(gè)市場75%份額，其中以腫標(biāo)市場空間位列第一。

可以從中看出，亞輝龍的思路是，在最開始選擇差異化戰(zhàn)略，憑借外資沒優(yōu)勢的自免疾病檢測等特色項(xiàng)目順利打入三甲。在渠道打通、產(chǎn)品被認(rèn)可后，再積累實(shí)力與外資正面競爭，鋪市場更大的常規(guī)主流項(xiàng)目。

用數(shù)據(jù)說話。

截至2023H1，亞輝龍國內(nèi)客戶結(jié)構(gòu)中三級醫(yī)院數(shù)量占比達(dá)28%，其中三甲醫(yī)院覆蓋率從2020年的49%提升至2023H1的66%，處行業(yè)第一梯隊(duì)，實(shí)力可見一斑。

由此亞輝龍進(jìn)入到第二個(gè)階段，攻城主流賽道。

從目前發(fā)光五虎獲證情況來看，亞輝龍?jiān)?/span>腫瘤標(biāo)志物領(lǐng)域布局相對超前，僅次于新產(chǎn)業(yè)。而此次其牽頭的廣東省腫標(biāo)項(xiàng)目成功獲批，亞輝龍有望進(jìn)一步占領(lǐng)技術(shù)高地與渠道，分羹國產(chǎn)替代最大的一塊蛋糕。

3、為什么選亞輝龍？

那么為什么亞輝龍能接連牽頭重磅項(xiàng)目？

原因之一是前瞻布局“卡脖子”領(lǐng)域。近年來亞輝龍研發(fā)費(fèi)用率增長迅速，從2018年的7.3%增至2023q3的11.6%。研發(fā)投入大部分用于微流控、測序、流式熒光、試劑上游原料等行業(yè)前沿領(lǐng)域。

其中微流控，正是國家級心腦血管項(xiàng)目需要重點(diǎn)攻克的技術(shù)難點(diǎn)。另外，原材料方面，今年9月，亞輝龍表示，目前核心抗原抗體原材料的自產(chǎn)率達(dá)30%，計(jì)劃未來3到5年內(nèi)做到80%以上。亞輝龍能從關(guān)鍵上游原料到零部件實(shí)現(xiàn)自主，這點(diǎn)在國產(chǎn)廠商中十分稀缺，也是未來致勝的關(guān)鍵。

當(dāng)然，最重要的原因是其近年來大力度的創(chuàng)新投入積攢的實(shí)力為其背書。

過去IVD國產(chǎn)化率之所以不高，一是質(zhì)量不佳，二是封閉性強(qiáng)，而亞輝龍正在憑借創(chuàng)新力打破這兩大桎梏。

關(guān)于第一點(diǎn)，其針對頭部三甲推出的iFlash 9000，比肩海外，測速達(dá)600T/H。2023上半年，亞輝龍的iFlash 9000+iFlash 3000，在國內(nèi)新增裝機(jī)中的占比超60%。

關(guān)于第二點(diǎn)，目前主流進(jìn)口品牌流水線均采用封閉式設(shè)計(jì)，即流水線、儀器及耗材相互鎖定，表面上是為確保實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的穩(wěn)定可靠，事實(shí)上造成了客戶難以管控成本，以及檢測項(xiàng)目擴(kuò)展能力被限制的尷尬局面。

而亞輝龍的iTLA流水線，完全打破封閉平臺(tái)的局限，這在國內(nèi)開創(chuàng)了先河。檢驗(yàn)科可將各具優(yōu)勢的分析儀器進(jìn)行組合，由此提高檢驗(yàn)質(zhì)量，節(jié)省實(shí)驗(yàn)室成本。截至2023Q3，亞輝龍的流水線累計(jì)裝機(jī)77條，包括北京朝陽醫(yī)院、深圳婦幼醫(yī)院等頭部三甲。

數(shù)據(jù)不會(huì)騙人。財(cái)報(bào)顯示，2019-2022年公司裝機(jī)保持31%增長率，2023H1新增裝機(jī)繼續(xù)同比增長46%。正因各醫(yī)院對其實(shí)力的認(rèn)可，才能推動(dòng)裝機(jī)量持續(xù)快速上升。

4、擴(kuò)張之路迎來質(zhì)變

亞輝龍?jiān)疽源鞩VD巨頭儀器試劑起家，再到如今通過差異化從外資環(huán)伺的發(fā)光市場中殺出血路，但市場對其的期待應(yīng)遠(yuǎn)不止于此。

自免診斷賽道雖然遙遙領(lǐng)先，但終歸屬于小而美，亞輝龍亦在尋求更大空間。而在有了國家隊(duì)、省隊(duì)背書之后，無論是縱向開拓免疫診斷行業(yè)更大的國產(chǎn)替代空間，又或是橫向擴(kuò)張生化板塊（收購波音特補(bǔ)齊生化板塊，短期可觀察自產(chǎn)iBC900生化分析儀放量情況），亞輝龍未來的拓展之路將迎來質(zhì)變。

與此同時(shí)，亞輝龍的國際化布局雛形也已初現(xiàn)。繼在日本打響品牌后，iFlash 3000-C全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀于近日通過美國FDA 510（k）審核。

亞輝龍的取名寓意是“沖出亞洲的一條光輝巨龍”，如今看來，其在未來海內(nèi)外體外診斷行業(yè)的競爭格局下，實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)指日可待。