江蘇吳中：孫公司產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證，有利于豐富公司醫(yī)美產(chǎn)品線

1月22日，江蘇吳中（600200.SH）發(fā)布公告稱其孫公司達(dá)透醫(yī)療器械（深圳）有限公司（聚乳酸面部填充劑 AestheFill）收到了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。

公告顯示，AestheFill產(chǎn)品為韓國知名醫(yī)美企業(yè)REGEN Biotech, Inc.研發(fā)的一款“醫(yī)美再生注射劑”，由PDLLA微球和羧甲基纖維素鈉組成。該產(chǎn)品于2014年首次在韓國獲批上市，截至目前已在全球60余個(gè)國家和地區(qū)上市銷售。

據(jù)悉，“醫(yī)美再生注射劑”是一種以生物刺激性材料為主要成分，通過微球刺激人體自身膠原蛋白的再生從而起到重塑緊致、美容抗衰作用的皮膚填充劑。目前全球范圍內(nèi)已上市的醫(yī)美再生注射劑主要產(chǎn)品的微球粒子可分為PLLA、PDLLA、PCL和羥基磷灰石四大類。其中，海外廣受歡迎的最新一代再生材料PDLLA微球，由于呈海綿狀多孔微球結(jié)構(gòu)的特性，相同質(zhì)量下體積更大，即刻塑形效果更為明顯，且能夠促使膠原纖維沿著多孔微球結(jié)構(gòu)生長(zhǎng)進(jìn)微球內(nèi)部，從而更有效地促進(jìn)膠原蛋白的再生;此外，PDLLA在全球擁有豐富的多濃度使用臨床經(jīng)驗(yàn)，可根據(jù)面部不同組織的軟硬程度制定多種濃度的復(fù)配方案，實(shí)現(xiàn)個(gè)性化定制，在中國臺(tái)灣地區(qū)市場(chǎng)又稱“百變童顏”。據(jù)頭豹研究院發(fā)布的《2023年中國醫(yī)美再生注射劑行業(yè)概覽》，AestheFill在中國臺(tái)灣地區(qū)“醫(yī)美再生注射劑”市場(chǎng)以接近30%的份額排名第一，且終端價(jià)格區(qū)間高于同類“醫(yī)美再生注射劑”產(chǎn)品Sculptra和Ellansé。

公開資料顯示，江蘇吳中成立于1994年，1999年在上交所上市，現(xiàn)已具備完善的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，構(gòu)建起產(chǎn)銷研一體的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，主要產(chǎn)品涵蓋“抗病毒/抗感染、免疫調(diào)節(jié)、抗腫瘤、消化系統(tǒng)、心血管類”等領(lǐng)域。江蘇吳中在醫(yī)藥行業(yè)深耕20多年，是蘇州市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)和江蘇省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位，有著多項(xiàng)榮譽(yù)稱號(hào)加持。

在2019年，江蘇吳中確定了“醫(yī)藥+醫(yī)美”的發(fā)展方向，業(yè)務(wù)布局重心轉(zhuǎn)向醫(yī)美，提出了“布局輕醫(yī)美，搶占制高點(diǎn)”的醫(yī)美發(fā)展目標(biāo)，使醫(yī)美能快速成為公司新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。從2021年開始，公司行動(dòng)迅速，開始搭建機(jī)構(gòu)和人員團(tuán)隊(duì)，成立醫(yī)美事業(yè)部和吳中美學(xué)全資子公司，作為醫(yī)美業(yè)務(wù)的載體。

短短2年時(shí)間，吳中美學(xué)已經(jīng)儲(chǔ)備了5大類型的醫(yī)美產(chǎn)品管線，發(fā)展勢(shì)頭驚人。先是通過投資并購取得了 HARA 玻尿酸和 AestheFill 童顏針的內(nèi)地獨(dú)家銷售代理權(quán)，隨后通過自身在醫(yī)藥板塊的研發(fā)優(yōu)勢(shì)，搭建自研醫(yī)美產(chǎn)品管線，在膠原蛋白、溶脂針、表麻賽道進(jìn)行深度布局。

值得關(guān)注的是，醫(yī)美的本質(zhì)是醫(yī)療，醫(yī)美產(chǎn)品也仍然是在醫(yī)藥產(chǎn)品體系里運(yùn)轉(zhuǎn)，公司豐富的醫(yī)藥研發(fā)、臨床和注冊(cè)報(bào)批的經(jīng)驗(yàn)，與醫(yī)美產(chǎn)品的研發(fā)、臨床和注冊(cè)具有較強(qiáng)的協(xié)同性。隨著醫(yī)美行業(yè)的監(jiān)管日益嚴(yán)格，藥企高標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)管理體系的優(yōu)勢(shì)將愈發(fā)顯現(xiàn)。

醫(yī)藥為體，醫(yī)美為帆。在一定階段，醫(yī)藥為醫(yī)美提供壓艙石的作用，而醫(yī)美產(chǎn)業(yè)完成布局進(jìn)入快速發(fā)展路徑后，揚(yáng)起風(fēng)帆實(shí)現(xiàn)公司整體價(jià)值的快速增長(zhǎng)。相信隨著公司醫(yī)美管線產(chǎn)品矩陣完善、布局節(jié)奏清晰，未來新品陸續(xù)上市將驅(qū)動(dòng)公司有機(jī)增長(zhǎng)。

專業(yè)人士表示：江蘇吳中醫(yī)美營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)均來自國內(nèi)外一流的醫(yī)美企業(yè)且擁有優(yōu)異銷售業(yè)績(jī)，行業(yè)資源豐富、銷售能力強(qiáng)大。此次AestheFill獲批上市或?qū)⒅浦袊t(yī)美再生注射市場(chǎng)進(jìn)一步發(fā)展。