沖入減肥賽道！通化東寶GLP-1/GIP雙靶產(chǎn)品減肥適應(yīng)癥申報(bào)臨床獲受理

2月6日，通化東寶公告稱公司GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑（注射用THDBH120）減重適應(yīng)癥申報(bào)臨床獲得受理。該款產(chǎn)品的糖尿病適應(yīng)癥已于2023年12月完成Ia期臨床試驗(yàn)首例受試者入組。

通化東寶這款產(chǎn)品與禮來Tirzepatide（替爾泊肽注射液）靶點(diǎn)相同，屬于同類藥品。禮來Tirzepatide（替爾泊肽注射液）于2022年先后獲得FDA和EMA批準(zhǔn)上市，2023年前三季度全球銷售額已達(dá)到29.57億美元，這還僅是Tirzepatide糖尿病適應(yīng)癥產(chǎn)品Mounjaro的銷售額。Tirzepatide減重適應(yīng)癥產(chǎn)品Zepbound剛于2023年11月獲得FDA批準(zhǔn)上市，同樣展現(xiàn)出巨大的市場(chǎng)空間。

根據(jù)諾和諾德近期發(fā)布的2023年財(cái)報(bào)，司美格魯肽注射液Wegovy（肥胖適應(yīng)癥）收入313.43億丹麥克朗（約合45.57億美元），同比增長(zhǎng)407%。若是加上糖尿病適應(yīng)癥，司美格魯肽作為諾和諾德的明星產(chǎn)品，2023年共取得了1458.11億丹麥克朗（約合212.01億美元）的銷售額，可謂是風(fēng)頭無兩。而禮來Tirzepatide（替爾泊肽注射液）上市盡管較司美格魯肽晚，但上市后銷售增長(zhǎng)速度相比“神藥”司美格魯肽則更勝一籌，咨詢公司 GlobalData 預(yù)測(cè)，替爾泊肽的銷售額將有望在2029年超越司美格魯肽，達(dá)到270 億美元，成為肥胖和糖尿病市場(chǎng)銷售額領(lǐng)先的藥物。

多重激動(dòng)和長(zhǎng)效協(xié)同作用是多肽減肥降糖藥的主流研發(fā)趨勢(shì)。通化東寶的注射用THDBH120是胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1) 受體和葡萄糖促胰島素分泌多肽 (GIP) 受體雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑，其將GLP-1和GIP這兩種促胰島素的作用整合至一個(gè)多肽單分子中，且通過分子設(shè)計(jì)進(jìn)一步提高代謝穩(wěn)定性，發(fā)揮協(xié)同促進(jìn)的血糖控制、體重減輕以及調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝等功能，滿足單一分子靶點(diǎn)或復(fù)方制劑治療效果不佳的糖尿病患者的臨床需求，有望成為更長(zhǎng)效的治療糖尿病和肥胖的重磅藥物。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，從GLP-1賽道的競(jìng)爭(zhēng)格局看，未來將出現(xiàn)兩大類比較有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品，一類是雙靶點(diǎn)或三靶點(diǎn)多肽類的注射類藥物，另一類是口服的小分子GLP-1受體激動(dòng)劑。而從通化東寶的研發(fā)布局來看，其在GLP-1領(lǐng)域布局的正是一款GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)的注射劑（注射用THDBH120）和一款口服小分子GLP-1（THDBH110膠囊），在現(xiàn)有GLP-1產(chǎn)品利拉魯肽注射液的基礎(chǔ)上，為未來進(jìn)一步的發(fā)展奠定了管線基礎(chǔ)。而在傳統(tǒng)的糖尿病適應(yīng)癥外，此次減肥適應(yīng)癥臨床申請(qǐng)獲得受理，也是體現(xiàn)出了其對(duì)于減肥這塊巨大市場(chǎng)的野心。