神州細胞的“逆襲”，與創(chuàng)新藥企的黃金時代

在中國創(chuàng)新藥的競技場上，信心猶如奔騰不息的激流，洶涌澎湃。

政策方面，政府如同一位謀略過人的舵手，通過資金扶持、審批流程優(yōu)化等措施，為企業(yè)注入源源不斷的動力。

企業(yè)方面，則展現(xiàn)出一幅生氣勃勃的創(chuàng)新畫卷：研發(fā)投入不斷增加，人才隊伍日益壯大。他們打造了一套完整的研發(fā)鏈條，從藥物的早期發(fā)現(xiàn)到臨床試驗，直至最后的商業(yè)化落地，每一步都走得堅定而穩(wěn)健。

展望未來，神州細胞的發(fā)展歷程正是這一趨勢的最佳寫照。它不僅彰顯了中國創(chuàng)新藥物的無限潛力，更為整個行業(yè)的發(fā)展注入了信心和活力。

/ 01 / 責任感、科研心與企業(yè)魂

創(chuàng)新藥行業(yè)，本質(zhì)上是一場以人類健康福祉為核心的戰(zhàn)役。縱觀全球，創(chuàng)新藥物的誕生無一不是依賴于三大支柱：責任感、科研精神以及企業(yè)精神。在我國，亦復如是。

提起“責任感”，我們看到的是一批具有深厚科研背景和國際視野的創(chuàng)始人，他們將個人的科研追求與社會的迫切需求緊密結(jié)合，旨在推動國內(nèi)相關(guān)治療藥品的普及和可負擔性，希望在提高國民健康水平的同時，也為社會創(chuàng)造經(jīng)濟效益。

神州細胞自創(chuàng)立之初便懷揣著攻克新藥研發(fā)和生產(chǎn)中關(guān)鍵難題的雄心壯志。公司創(chuàng)始人謝良志博士的愿景清晰而堅定：專注研發(fā)百姓最需要的藥品，為患者提供既高質(zhì)量又經(jīng)濟上可承受的生物藥。

在公司的產(chǎn)品開發(fā)策略中，這種愿景得到了淋漓盡致的體現(xiàn)。以重組凝血八因子為例，這一藥物對于甲型血友病患者而言至關(guān)重要。然而，由于其產(chǎn)業(yè)化難度大、生產(chǎn)要求高，長期以來一直難以普及。在安佳因上市之前，國內(nèi)市場主要依賴進口重組凝血八因子和國產(chǎn)血源性八因子，這不僅導致治療費用高昂，還經(jīng)常面臨供應(yīng)不穩(wěn)定的風險。

神州細胞深知這一領(lǐng)域的痛點與難點，因此將重組凝血八因子(SCT800)作為重點研發(fā)項目，通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新和生產(chǎn)工藝優(yōu)化，攻克了生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵難題，使得安佳因能夠以更高的質(zhì)量和更親民的價格進入市場，填補國內(nèi)市場的空白。

這種責任感還體現(xiàn)在其針對特困血友病患者捐贈，以解決患者的用藥困難，為更多甲型血友病患者帶來了福音。

而在新冠疫苗的研發(fā)中，神州細胞更是一馬當先。面對新冠疫情這一全球緊急公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)，神州細胞迅速響應(yīng)，利用豐富的技術(shù)積累和研發(fā)經(jīng)驗，成功推出了多款針對變異毒株的新冠疫苗。

其中，SCTV01C(安諾能2)、SCTV01E(安諾能4)和SCTV01E-2(安諾能4含XBB毒株)等疫苗的推出，不僅體現(xiàn)了神州細胞在疫苗研發(fā)方面的專業(yè)性與創(chuàng)新性，也彰顯了其對社會責任的積極履行和對公共健康事業(yè)的努力貢獻。

同時，神州細胞還在攻堅14價HPV疫苗(SCT1000)的研發(fā)。這款疫苗在默沙東9價HPV疫苗的基礎(chǔ)上增加了5個新價型，特別是針對HPV51型高危的中國人有更好的保護作用。盡管面臨研發(fā)和生產(chǎn)的諸多復雜性，但公司依然堅定推進該項目，目前已經(jīng)完成臨床三期入組，期待未來為預防宮頸癌等疾病做出更多貢獻。

“科研心”，則是指神州細胞數(shù)十年如一日地堅持研發(fā)，不斷突破技術(shù)難題的核心動力。盡管在發(fā)展過程中會面臨資本市場的各種誘惑，但其依然堅守科研初心，專注于藥品的研發(fā)與創(chuàng)新。這讓神州細胞在生物醫(yī)藥這個充滿挑戰(zhàn)與機遇的領(lǐng)域中，一步步夯實自身，形成獨特的競爭壁壘。

在重組凝血八因子的研發(fā)上，神州細胞展現(xiàn)出深厚的科研實力和創(chuàng)新能力。歷經(jīng)近20年的研發(fā)，其成功推出安佳因，不僅為患者提供了新的治療選擇，也為中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展樹立了新的里程碑。

目前，神州細胞已成為全球領(lǐng)先的重組凝血八因子生產(chǎn)企業(yè)之一，其年設(shè)計產(chǎn)能高達100億IU，接近全球產(chǎn)量總和。這不僅體現(xiàn)了公司在產(chǎn)能和成本控制上的優(yōu)勢，也反映了其技術(shù)實力和市場地位。同時，其產(chǎn)品質(zhì)量和療效也足夠出色。根據(jù)神州細胞招股書披露的數(shù)據(jù)，安佳因在成人及青少年按需治療的安全性和有效性三期臨床研究中，止血療效良好以上的占比達到90.8%，與國際同類產(chǎn)品相比表現(xiàn)優(yōu)異。

除了重組凝血八因子，神州細胞還在其他領(lǐng)域取得了顯著進展。SCT1000作為全球首個進入三期臨床試驗的14價HPV疫苗，展現(xiàn)了公司在疫苗研發(fā)領(lǐng)域的強大實力。隨著臨床試驗的深入，該產(chǎn)品有望在未來疫苗市場中發(fā)揮重要作用。

在中國創(chuàng)新藥的發(fā)展歷程中，除了“責任感”與“科研精神”，“企業(yè)魂”也不可忽視。它不僅代表著企業(yè)的精神內(nèi)核，更體現(xiàn)了創(chuàng)始人對企業(yè)長遠發(fā)展的承諾與信心。

神州細胞正是以其獨特的“企業(yè)魂”成為了行業(yè)的佼佼者。公司創(chuàng)始人謝良志博士，以深厚的責任感和科研精神，引領(lǐng)著企業(yè)不斷前行。他深知創(chuàng)新藥的研發(fā)需要長期的投入和積累，因此始終堅持將公司的資源用于研發(fā)創(chuàng)新，不斷提升技術(shù)實力和產(chǎn)品質(zhì)量。

在公司上市后，謝良志博士并沒有選擇減持套現(xiàn)，而是通過定增的方式為公司“輸血”。他出資9億元參與公司定增，這不僅體現(xiàn)了他對公司未來發(fā)展的堅定信心，也向外界傳遞了一個積極的信號：神州細胞有著長遠的發(fā)展規(guī)劃，創(chuàng)始人愿意與公司共同成長。

在謝良志博士的帶領(lǐng)下，神州細胞將不斷推出創(chuàng)新藥物，為患者提供更高質(zhì)量、更經(jīng)濟的治療方案。同時，公司也將在全球范圍內(nèi)展現(xiàn)出強大的競爭力，為中國創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展樹立榜樣。

/ 02 / 良好生態(tài)的形成

中國創(chuàng)新藥的進步不僅需要在科研、人才等方面取得突破，更需要在商業(yè)層面實現(xiàn)成功，從而確保持續(xù)的資金投入和創(chuàng)新模式的可持續(xù)發(fā)展。

生物科技企業(yè)往往會經(jīng)歷前期研發(fā)投入巨大的階段，但隨著產(chǎn)品管線的上市和產(chǎn)業(yè)化設(shè)施的完善，各項費用逐漸得到控制，銷售收入快速增長，最終實現(xiàn)自我造血。神州細胞正是這樣一個典型的例子。

經(jīng)過長年累月的積累，公司已經(jīng)步入自我造血的軌道。這是其創(chuàng)新藥商業(yè)化道路上的重要里程碑，將為公司的持續(xù)發(fā)展提供有力的保障。

神州細胞的商業(yè)成功不僅源于其強大的研發(fā)實力和豐富的產(chǎn)品管線，更得益于其精準的市場定位和有效的銷售策略。公司始終堅持以患者需求為導向，積極推廣藥物，不斷提高產(chǎn)品的市場占有率和品牌影響力。

當然，其在血友病治療領(lǐng)域的成就，也離不開市場生態(tài)的積極發(fā)展。

國產(chǎn)創(chuàng)新藥物的持續(xù)涌現(xiàn)，不僅提升了治療的可及性，更為患者帶來了實質(zhì)性的福音。這些藥物憑借其高質(zhì)量和顯著療效，逐漸贏得了市場的認可和患者的信賴。

其中，安佳因作為神州細胞的明星產(chǎn)品，市場擴張的速度和廣度令人矚目。在定價策略上，安佳因展現(xiàn)出明顯的價格優(yōu)勢，相較于部分進口同類產(chǎn)品，其價格更為親民，不僅降低了患者的經(jīng)濟負擔，也提高了藥物的普及率，使得更多患者能夠享受到高質(zhì)量的治療。

有患者表示，自國產(chǎn)重組八因子上市后，一直都是使用它，效果很好;也有患者表示，從以前的按需治療，到現(xiàn)在足量的標準治療，安佳因為其帶來的最大變化，就是身體幾乎不出血。

此外，神州細胞還積極承擔社會責任，通過支持用藥患者的慈善援助項目，進一步減輕了患者的經(jīng)濟壓力。這不僅彰顯了神州細胞的社會責任感，也為其贏得了良好的社會聲譽。

而社會保障制度的不斷完善，更是加速了高質(zhì)量國產(chǎn)創(chuàng)新藥惠及患者的過程。特別是近年來，政府在醫(yī)保改革層面下了大力氣。2020年《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》的出臺，對我國的多層次醫(yī)療保障體系做了進一步的闡明，也為罕見病患者等特殊群體提供了更為全面的用藥保障。

在血友病領(lǐng)域，社保制度的完善已經(jīng)帶來顯著變化。例如，北京市率先實施了針對兒童血液病和惡性腫瘤的醫(yī)療救治及保障管理工作方案，將血友病作為重點救治管理病種之一。這一方案不僅關(guān)注藥品供應(yīng)保障和醫(yī)療綜合保障政策，還從社會救助和慈善幫扶等方面入手，全方位降低了患者的經(jīng)濟負擔，提高了醫(yī)療服務(wù)水平。

隨著政策層面的不斷完善，我國血友病治療的便捷性、可及性以及治療理念均得到了顯著提升。現(xiàn)在，更多的血友病患者能夠享受到規(guī)范、高效的治療服務(wù)，治療策略也從過去的不充分按需治療，逐步過渡到更高療效的標準性治療和個體化治療方案。這一轉(zhuǎn)變，不僅體現(xiàn)了我國醫(yī)保制度在促進健康公平方面的積極作用，也促進了高質(zhì)量國產(chǎn)創(chuàng)新藥物更快地惠及患者。對于患者而言，在政府、社會各界、藥企的共同努力下，能夠更快用上高質(zhì)量、低成本的藥物，治療得以改善。

可以說，安佳因的成功，既是神州細胞發(fā)展的重要里程碑，也是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)崛起的一個生動例證。

未來，隨著研發(fā)能力的進一步提升和市場準入機制的進一步優(yōu)化，以神州細胞為代表的中國創(chuàng)新藥企有望在全球醫(yī)藥市場中占據(jù)更加重要的地位。

/ 03 / 加速走向正循環(huán)

中國創(chuàng)新藥行業(yè)正迎來一個充滿機遇與挑戰(zhàn)的美好時代。從臨床需求角度來看，無論是國內(nèi)還是全球患者，治療需求都遠未得到滿足，這為中國創(chuàng)新藥企提供了巨大的發(fā)展空間。以血友病為例，我國治療滲透率不足30%，遠遠落后于海外80%的水平，治療理念也亟需轉(zhuǎn)變。

面對這些挑戰(zhàn)，需要監(jiān)管機構(gòu)、社會各界和藥企繼續(xù)努力。同時，我們也應(yīng)看到，這些數(shù)字上的差距也是中國創(chuàng)新藥行業(yè)增長的潛力所在。華福證券的預測顯示，像安佳因這樣的優(yōu)秀國產(chǎn)創(chuàng)新藥物，未來銷售額有望持續(xù)增長。

而除了重組八因子，神州細胞近年來在惡性腫瘤、自身免疫疾病、感染性疾病和遺傳病等多個治療和預防領(lǐng)域也取得了顯著的研發(fā)、商業(yè)化成果。

其中，瑞帕妥單抗作為神州細胞的一款重要創(chuàng)新藥物，其在國家醫(yī)保談判后被成功納入國家醫(yī)保目錄，無疑為公司發(fā)展注入新動力;阿達木單抗、貝伐珠單抗等藥物也陸續(xù)進入加速放量階段，這將進一步提高公司市場競爭力。同時，包括PD-1在內(nèi)的其他管線藥物即將陸續(xù)進入收獲期，為公司長期發(fā)展提供源源不斷動力。

基于以上因素，華福證券對神州細胞未來發(fā)展持樂觀態(tài)度，預計到2025年，公司總收入將逼近40億元。這也意味著，神州細胞將持續(xù)增長，為國內(nèi)乃至全球患者帶來更多經(jīng)濟、優(yōu)質(zhì)治療選擇。

與此同時，國家政策對創(chuàng)新藥的全方位支持，也將加速神州細胞發(fā)展進程。

《措施》不僅從臨床研究、審評審批、貿(mào)易便利化等多個環(huán)節(jié)優(yōu)化了創(chuàng)新藥研發(fā)環(huán)境，還通過資金扶持、金融工具等手段，為創(chuàng)新藥企提供有力資金保障。

北京市作為全國政策風向標，對創(chuàng)新藥的全面支持，將在全國范圍內(nèi)起到引領(lǐng)示范作用。以神州細胞為代表的創(chuàng)新藥企將迎來前所未有發(fā)展機遇，它們將獲得更多研發(fā)支持和金融資源，加速藥物研發(fā)進程，推動更多優(yōu)質(zhì)藥物盡快上市，進而增強企業(yè)安全邊際，并推動整個創(chuàng)新藥行業(yè)良性循環(huán)。

我們有理由相信，在國家和地方政策共同推動下，國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)將迎來更加美好發(fā)展前景。以神州細胞等為代表的藥企，也將以其卓越研發(fā)實力和創(chuàng)新能力，為全球患者帶來更多經(jīng)濟、優(yōu)質(zhì)治療選擇，為人類健康事業(yè)做出更大貢獻。