解讀眾生藥業(yè)2023年年報：中藥板塊穩(wěn)健發(fā)展，新藥管線步入收獲期

4月22日晚，眾生藥業(yè)（002317.SZ）發(fā)布2023年年度報告，以扎實(shí)穩(wěn)健的發(fā)展態(tài)勢展示了公司的業(yè)務(wù)基本盤及未來成長韌性。

公告顯示，公司實(shí)現(xiàn)營收26.11億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤2.63億元，歸屬于上市公司股東的扣非凈利潤3.05億元，同比增長1.45%。此外，公司擬向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利2.0元（含稅），以穩(wěn)定的分紅政策與股東共創(chuàng)價值。

去年受全球經(jīng)濟(jì)波動、內(nèi)需縮窄、醫(yī)改政策實(shí)施及醫(yī)藥成本上升等因素影響，我國醫(yī)藥制造業(yè)營收連續(xù)兩年同比出現(xiàn)下滑。在此背景下，眾生藥業(yè)持續(xù)優(yōu)化經(jīng)營策略，繼續(xù)擴(kuò)大公司在眼科、心腦血管、呼吸、消化等主打藥品領(lǐng)域的市場覆蓋率與影響力，在行業(yè)波動的激烈競爭下保持了公司業(yè)績穩(wěn)健。

創(chuàng)新轉(zhuǎn)型加速兌現(xiàn)，在研新藥亮點(diǎn)紛呈

在強(qiáng)化中成藥的既有領(lǐng)先優(yōu)勢同時，眾生藥業(yè)圍繞的研發(fā)驅(qū)動創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的既定軌道，不斷挖掘創(chuàng)新藥的發(fā)展?jié)摿Σ⑹蛊浼铀賰冬F(xiàn)，逐漸步入“研發(fā)+商業(yè)化”并行的新階段。

公司始終把研發(fā)創(chuàng)新寫入發(fā)展基因，不斷加強(qiáng)研發(fā)平臺建設(shè)，以超400人的研發(fā)團(tuán)隊力量持續(xù)賦能在研新藥項目。2023年公司保持高強(qiáng)度研發(fā)投入，占全年營業(yè)收入超12%，并在研發(fā)成果方面收獲了新的突破。

公司在呼吸抗病毒領(lǐng)域的飛速進(jìn)展令人矚目。2023年3月23日，公司首個創(chuàng)新藥樂睿靈?來瑞特韋片獲批上市，從立項到成功上市歷時僅20個月，并在上市同年經(jīng)談判成功納入2023年國家醫(yī)保目錄乙類范圍，為患者帶來更多可及的治療選擇。作為中國首款自主知識產(chǎn)權(quán)的3CL單藥抗新冠病毒一類創(chuàng)新藥物，樂睿靈?來瑞特韋片實(shí)現(xiàn)了單藥給藥方案的重要突破，其從基礎(chǔ)機(jī)制研究到臨床試驗(yàn)的學(xué)術(shù)研究成果已經(jīng)陸續(xù)發(fā)表于國際頂刊自然雜志子刊《Nature Microbiology》和國際權(quán)威期刊柳葉刀雜志子刊《eClinicalMedicine》。

另一重磅新藥緊隨其后，公司旗下用于治療成人單純性甲型流感的一類創(chuàng)新藥物昂拉地韋片(安睿威?)已提交NDA申請。作為國內(nèi)第一個獲批臨床的RNA聚合酶抑制劑，也是全球同靶點(diǎn)唯一完成治療單純性甲型流感III期臨床試驗(yàn)的First-in-Class藥物，市場對昂拉地韋片寄予較高預(yù)期。II期臨床研究結(jié)果已在柳葉刀雜志子刊《The Lancet Infectious Diseases》發(fā)表。安睿威?與奧司他韋膠囊頭對頭、安慰劑對照治療成人甲型流感的III期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，與安慰劑組相比，安睿威?在主要終點(diǎn)指標(biāo)七項流感癥狀緩解時間（TTAS）、次要終點(diǎn)指標(biāo)包括單系統(tǒng)或單癥狀指標(biāo)緩解時間、病毒學(xué)指標(biāo)（如病毒載量下降、病毒轉(zhuǎn)陰時間、病毒轉(zhuǎn)陰受試者比例）等均優(yōu)于安慰劑組，達(dá)到統(tǒng)計學(xué)顯著性差異。目前昂拉地韋片的新藥上市申請正在評審進(jìn)程中，預(yù)計今年年內(nèi)能夠拿到批文，其上市后有望改變甲流用藥格局，成為臨床首選用藥，進(jìn)一步助力公司成長預(yù)期加快兌現(xiàn)。

除了呼吸抗病毒領(lǐng)域的重頭戲，眾生藥業(yè)在抗糖、代謝疾病領(lǐng)域的新藥研發(fā)亦按下加速鍵。用于MASH治療的小分子創(chuàng)新藥物ZSP1601目前正在開展IIb期臨床研究，其Ib/IIa期臨床研究結(jié)果已發(fā)表在Nature communications期刊。臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，ZSP1601在改善肝臟炎癥/脂肪、抗纖維化等多個指標(biāo)取得積極成果。

用于降糖、減肥、代謝綜合征等多種代謝性疾病的治療的長效GLP-1類藥物RAY1225注射液，具有GLP-1受體和GIP受體雙重激動活性，今年2月已啟動降糖和減重兩項II期臨床研究，其藥代特性顯著優(yōu)于同靶點(diǎn)化合物替爾泊肽，相同劑量下多項藥效研究數(shù)據(jù)均為替爾泊肽的兩倍以上，未來在臨床使用上有望實(shí)現(xiàn)2周給藥一次，進(jìn)一步提高患者用藥的便捷性和經(jīng)濟(jì)性。

公司圍繞呼吸抗病毒領(lǐng)域與代謝性疾病領(lǐng)域的在研儲備豐富，截至目前公司已有6個創(chuàng)新藥項目處于臨床試驗(yàn)階段，1個創(chuàng)新藥項目獲批上市，1個創(chuàng)新藥項目的新藥上市申請獲得受理。在研項目臨床進(jìn)度加快和創(chuàng)新藥的陸續(xù)上市，也側(cè)面驗(yàn)證了眾生藥業(yè)在創(chuàng)新研發(fā)及商業(yè)化落地方面的布局能力。憑借創(chuàng)新藥的差異化優(yōu)勢以及各適應(yīng)癥的廣闊市場空間，公司將充分受益研發(fā)成果轉(zhuǎn)化落地的市場紅利。

以臨床價值為導(dǎo)向 高質(zhì)量推動中藥創(chuàng)新研發(fā)

2023年，國家對于中醫(yī)藥愈加重視，《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案》、《“十四五”中醫(yī)藥文化弘揚(yáng)工程實(shí)施方案》等多重利好政策逐漸明確并落地，給中醫(yī)藥領(lǐng)域的進(jìn)一步高質(zhì)量發(fā)展指明了方向。眾生藥業(yè)作為擁有多款獨(dú)家中成藥的企業(yè)，持續(xù)聚焦大品種培育，以特色產(chǎn)品管線發(fā)力增量市場，為業(yè)績穩(wěn)健增長形成了堅實(shí)的后備保障。

去年，公司完成了復(fù)方血栓通膠囊《基于電子病歷的視網(wǎng)膜病變患者的治療模式和臨床預(yù)后的回顧性真實(shí)世界研究》和《基于病證結(jié)合干預(yù)急性心肌梗死PCI術(shù)后心衰的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)》，強(qiáng)化復(fù)方血栓通膠囊在眼底血管疾病和心血管疾病的治療學(xué)證據(jù)。腦栓通膠囊獲批國家科技部“中醫(yī)藥現(xiàn)代化專項”中腦卒中早期中西醫(yī)精準(zhǔn)防治關(guān)鍵技術(shù)與全鏈條診療方案研究子課題，依托“十四五”國家重點(diǎn)研發(fā)計劃，目的建立缺血性卒中中藥預(yù)防與治療一體化干預(yù)模式，評價腦栓通膠囊遠(yuǎn)近期的防治效果。

在藥品集采的政策背景下，眾生藥業(yè)復(fù)方血栓通系列產(chǎn)品中選全國中成藥聯(lián)盟集中帶量采購，進(jìn)一步鞏固了公司通用名產(chǎn)品的市場主導(dǎo)地位。

集采持續(xù)擴(kuò)圍之下，短期內(nèi)導(dǎo)致業(yè)績承壓，但長線來看龍頭企業(yè)市占率將不斷提升，市場規(guī)模依然向少數(shù)優(yōu)質(zhì)企業(yè)集聚。眾生藥業(yè)通過強(qiáng)化上游供應(yīng)鏈管理，在原材料供應(yīng)保障及成本管控方面精益求精；通過內(nèi)部產(chǎn)能布局整合優(yōu)化及精益生產(chǎn)項目推廣，提升產(chǎn)業(yè)鏈運(yùn)營效率，從而降低產(chǎn)品綜合生產(chǎn)成本。目前，公司參與國家集采和各省際聯(lián)盟集采的藥品供應(yīng)及時，市場占有份額穩(wěn)定。

隨著集采價格觸底、公司供應(yīng)保障和市場推廣的持續(xù)優(yōu)化，疊加創(chuàng)新藥占比的持續(xù)提升，公司逐漸走出集采壓力釋放調(diào)整期，集采影響逐步弱化降級。

憑借扎實(shí)穩(wěn)健的中藥基本盤和豐富的創(chuàng)新藥項目儲備，眾生藥業(yè)近年來業(yè)績整體保持穩(wěn)步增長。未來，公司將繼續(xù)著力于研發(fā)創(chuàng)新、生產(chǎn)制造、營銷服務(wù)三大能力的提升，保障核心產(chǎn)品市場份額穩(wěn)定，逐步提升創(chuàng)新藥商業(yè)化能力和重點(diǎn)潛力品種銷售貢獻(xiàn)；隨著公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型步伐加快，其在MASH、減肥/降糖、流感等潛力領(lǐng)域的產(chǎn)品管線布局成果將加快盈利預(yù)期兌現(xiàn)，促進(jìn)公司實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新收益驅(qū)動發(fā)展的良性循環(huán)。