胰島素續(xù)標(biāo)結(jié)果出爐，通化東寶等國(guó)產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)份額將持續(xù)快速提升

4月23日，胰島素專(zhuān)項(xiàng)集采第二輪采購(gòu)擬中選結(jié)果正式出爐，國(guó)產(chǎn)廠商大多以A類(lèi)中標(biāo)，B類(lèi)或C類(lèi)中標(biāo)的大多為外資廠商，這意味著B(niǎo)類(lèi)或C類(lèi)將有調(diào)出量分配給A類(lèi)中選企業(yè)，將大大加速?lài)?guó)產(chǎn)替代進(jìn)程。

值得注意的是，本次胰島素續(xù)標(biāo)的主要特點(diǎn)如下：

采購(gòu)周期較上一輪更長(zhǎng)，將持續(xù)到2027年底，約3.5年。

經(jīng)過(guò)上一輪集采的2年時(shí)間，本次續(xù)標(biāo)的報(bào)量明顯看出了國(guó)產(chǎn)替代的加速，國(guó)產(chǎn)報(bào)量同比增長(zhǎng)63%，而外資報(bào)量同比減少9%。按照?qǐng)?bào)量測(cè)算，國(guó)產(chǎn)和外資的市場(chǎng)份額也更加趨同，國(guó)產(chǎn)由31%提升至45%，外資由69%減少至55%。

本次續(xù)標(biāo)更加細(xì)化了各個(gè)組別的中選產(chǎn)品價(jià)格，并且增加了復(fù)活機(jī)制。

通化東寶以A類(lèi)中標(biāo)集采，加速胰島素國(guó)產(chǎn)替代

由于本次續(xù)標(biāo)的采購(gòu)周期較長(zhǎng)，將直接奠定未來(lái)國(guó)內(nèi)胰島素市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局。從中標(biāo)結(jié)果看，主要有兩大趨勢(shì)。第一，國(guó)產(chǎn)廠商多以A類(lèi)中標(biāo)，未來(lái)將大大加速?lài)?guó)產(chǎn)替代。第二，國(guó)產(chǎn)廠商中，更有利于具有品牌優(yōu)勢(shì)、產(chǎn)能豐富的龍頭企業(yè)獲得更多的增量。

根據(jù)通化東寶官方公眾號(hào)，其所有產(chǎn)品均以A類(lèi)中標(biāo)，其中甘精胰島素和門(mén)冬胰島素30和50兩款產(chǎn)品更是以A1中標(biāo)，這意味著通化東寶預(yù)混型門(mén)冬胰島素首次納入集采范圍，在100%保有自身報(bào)量的同時(shí)，還能夠獲得B類(lèi)和C類(lèi)企業(yè)的調(diào)出分配量，呈現(xiàn)出快速放量趨勢(shì)。

通化東寶本次2款三代胰島素均以A1類(lèi)中標(biāo)，其他產(chǎn)品也都以A類(lèi)中標(biāo)，可以看出，隨著胰島素產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全覆蓋，通化東寶正在借助集采加緊提升三代胰島素的市占率，加速產(chǎn)品放量進(jìn)程。

有業(yè)內(nèi)分析人士稱(chēng)，通化東寶的預(yù)混型門(mén)冬胰島素獲批時(shí)間較晚，終于在本次續(xù)標(biāo)中納入了集采范圍，并成功以A1中標(biāo)，將憑借其在降糖領(lǐng)域積累起來(lái)的品牌、產(chǎn)能、售后服務(wù)等優(yōu)勢(shì)，迅速占領(lǐng)空白市場(chǎng)，并再次穩(wěn)固國(guó)產(chǎn)胰島素龍頭廠商地位。

糖尿病市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)張，豐富產(chǎn)品矩陣是未來(lái)制勝關(guān)鍵

根據(jù)IDF數(shù)據(jù)，2019年至2021年，我國(guó)糖尿病人數(shù)由1.16億人增長(zhǎng)至1.41億人，增加了約22%。面對(duì)龐大的市場(chǎng)，僅靠胰島素并不能支撐各廠商未來(lái)業(yè)績(jī)穩(wěn)定增長(zhǎng)，擁有完善的產(chǎn)品體系才能成就未來(lái)強(qiáng)大的護(hù)城河。

甘李藥業(yè)除目前已上市的胰島素產(chǎn)品外，擁有多款自主研發(fā)的一類(lèi)新藥。例如，雙胰島素復(fù)方制劑GZR101完成II期臨床首例受試者給藥，胰島素周制劑GZR4完成II期臨床試驗(yàn)首例受試者給藥，長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑GZR18完成兩項(xiàng)IIb期臨床試驗(yàn)首例受試者給藥等等。

通化東寶目前現(xiàn)有產(chǎn)品線涵蓋了人胰島素、胰島素類(lèi)似物、GLP-1受體激動(dòng)劑以及口服降糖藥等豐富多元的治療藥物。根據(jù)公司年報(bào)，2023年新型口服降糖藥恩格列凈和GLP-1利拉魯肽獲批上市，一類(lèi)新藥口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑與一類(lèi)新藥GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑目前均已完成I期臨床試驗(yàn)首例受試者入組。此外，通化東寶賴(lài)脯胰島素25R和超速效賴(lài)脯胰島素正處在III期臨床實(shí)驗(yàn)中，預(yù)計(jì)會(huì)在未來(lái)幾年中獲批上市，進(jìn)一步豐富通化東寶的產(chǎn)品體系。

有業(yè)內(nèi)人士表示，利拉魯肽預(yù)計(jì)會(huì)成為通化東寶未來(lái)2-3年業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的一大動(dòng)力。目前火爆的GLP-1司美格魯肽和利拉魯肽仍集中在一線城市，只在部分二線城市有銷(xiāo)售且有出現(xiàn)斷貨情況，更加廣闊的三線城市以及基層市場(chǎng)尚待開(kāi)拓。最為關(guān)鍵的是，利拉魯肽目前已經(jīng)被納入國(guó)家基本藥物目錄，可以直接進(jìn)入基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，廣大的基層市場(chǎng)一直以來(lái)都是通化東寶強(qiáng)勢(shì)的銷(xiāo)售渠道。此外，通化東寶還有望借助利拉魯肽打開(kāi)更多三級(jí)醫(yī)院的大門(mén)。利拉魯肽的獲批上市能夠緩解胰島素產(chǎn)品被集采的壓力，有望借助基藥目錄發(fā)揮基層渠道優(yōu)勢(shì)，依托產(chǎn)品良好的降糖效果和體重控制方面的優(yōu)勢(shì)，進(jìn)入快速放量階段，增厚公司利潤(rùn)。

利拉魯肽雖然是日制劑，依從性略有不足，但根據(jù)諾和諾德年報(bào)，2022年和2023年國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額均超10億元人民幣。這說(shuō)明即使在司美格魯肽的沖擊下，利拉魯肽仍有不小的市場(chǎng)空間。此外，某三級(jí)醫(yī)院醫(yī)生表示，如果司美格魯肽斷貨，多數(shù)情況下可以用利拉魯肽進(jìn)行替代。

對(duì)于是否布局長(zhǎng)效胰島素和GLP-1，通化東寶表示，公司未來(lái)將秉承“自主研發(fā)+對(duì)外合作”的研發(fā)策略，基于公司深耕糖尿病等內(nèi)分泌代謝領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)，強(qiáng)化自身研發(fā)能力和研發(fā)效率的同時(shí)，適時(shí)開(kāi)展BD合作，豐富公司產(chǎn)品線。

據(jù)了解，一些糖尿病領(lǐng)域的新進(jìn)入者也在積極布局GLP-1等新型降糖產(chǎn)品，例如，正大天晴、惠升生物、東陽(yáng)光藥等等。