集采影響逐步出清，翰宇藥業(yè)國(guó)際業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)42%高增長(zhǎng)

引言：翰宇藥業(yè) (300199)成立于2003年4月，注冊(cè)資本8.83億元，是專業(yè)從事多肽藥物研、產(chǎn)、銷一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。憑借在多肽領(lǐng)域的研發(fā)優(yōu)勢(shì)、過硬的產(chǎn)品質(zhì)量、專業(yè)的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)以及國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)基地，在全球市場(chǎng)享有一定知名度。公司擁有國(guó)際先進(jìn)的全自動(dòng)多肽合成系統(tǒng)、全自動(dòng)純化系統(tǒng)，以及小容量注射劑、凍干粉針劑、硬膠囊和顆粒劑等生產(chǎn)線，多款多肽制劑和原料藥已通過美國(guó)、歐盟、韓國(guó)、巴西等GMP認(rèn)證檢查，并遠(yuǎn)銷海外市場(chǎng)，此外，公司目前正積極開拓多肽大健康應(yīng)用場(chǎng)景，包括護(hù)膚、睡眠、高尿酸等。

翰宇藥業(yè)深耕多肽近三十年，競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯

堅(jiān)持聚焦多肽，產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯。公司作為國(guó)內(nèi)多肽藥物先進(jìn)企業(yè)，產(chǎn)品矩陣健全，多肽藥物批件、新藥證書和臨床批件數(shù)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先，2023年報(bào)顯示，公司擁有28個(gè)多肽藥物，9個(gè)新藥證書，31張臨床批件。

公司作為全球?yàn)閿?shù)不多的具有規(guī)模化多肽制劑+原料藥一體化的制藥企業(yè)，尤其是GLP-1利拉魯肽、司美格魯肽、替爾泊肽、格拉替雷等技術(shù)壁壘較高的多肽制劑和特色原料藥產(chǎn)業(yè)化方面，在國(guó)際上具有知名度。公司先后通過了中國(guó)GMP認(rèn)證，美國(guó)FDA認(rèn)證、巴西、歐盟等認(rèn)證，以及多次國(guó)內(nèi)外知名客戶審計(jì)、藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查、國(guó)家省市局藥監(jiān)部門飛行檢查，質(zhì)量至上的原則在產(chǎn)品質(zhì)量管理方面得到始終貫徹。

多肽制劑+原料藥業(yè)務(wù)占比大，2024年業(yè)績(jī)有望回歸增長(zhǎng)。公司營(yíng)業(yè)收入主要來(lái)源于多肽制劑和原料藥兩大類別，2023年公司主要產(chǎn)品受集采影響（銷售價(jià)格下降），營(yíng)收以及毛利率下降，同時(shí)國(guó)際業(yè)務(wù)合同主要在2024年履行，對(duì)2023年的利潤(rùn)貢獻(xiàn)較小，綜合導(dǎo)致2023年虧損較大。2024年公司履約海外大訂單，大健康板塊發(fā)力，疊加公司銷售費(fèi)用控制較好，銷售費(fèi)用率近五年逐年下降。

數(shù)據(jù)來(lái)源：公司年報(bào)

持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新投入，研發(fā)費(fèi)用率逐年上升。公司注重研發(fā)創(chuàng)新，近年來(lái)研發(fā)費(fèi)用持續(xù)增長(zhǎng)，2023年公司研發(fā)費(fèi)用1.94億元，占營(yíng)業(yè)收入比重44.96%，優(yōu)于行業(yè)平均水平。截至2023年，國(guó)內(nèi)專利近四百項(xiàng)，國(guó)際專利數(shù)十項(xiàng)。

數(shù)據(jù)來(lái)源：同花順

積極開展產(chǎn)學(xué)研合作，研發(fā)規(guī)劃全面。公司掌握了一系列降低生產(chǎn)成本、提高生產(chǎn)效率、提高產(chǎn)品質(zhì)量的專有多肽規(guī)模化生產(chǎn)核心技術(shù)以及具有領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)的新型多肽藥物開發(fā)相關(guān)技術(shù)；同時(shí)建立了多種劑型的制劑技術(shù)平臺(tái)；具有完整、高效的多肽藥物產(chǎn)業(yè)化體系。研發(fā)人才上，公司擁有一支留學(xué)海外的博士后、博士、碩士組成的多肽領(lǐng)域國(guó)內(nèi)一流的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)。公司與深圳灣實(shí)驗(yàn)室、深圳先進(jìn)院建立了緊密的合作關(guān)系，形成了專業(yè)技術(shù)人才方面的優(yōu)勢(shì)。此前，公司還與研究院、醫(yī)院、大學(xué)等合作成立研發(fā)、創(chuàng)新中心，專業(yè)研發(fā)人員儲(chǔ)備充分。目前公司研發(fā)規(guī)劃：

GLP-1注射機(jī)+原料藥出海訂單告捷，國(guó)內(nèi)集采對(duì)公司影響逐步出清

TOP10銷售品種7個(gè)納入集采，集采對(duì)業(yè)績(jī)影響逐步出清。截至2023年Q3，據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，公司TOP10銷售額核心大品種中7個(gè)單品均納入集采，已基本實(shí)現(xiàn)集采，集采品種占比達(dá)到70%，后續(xù)單品納入集采對(duì)公司業(yè)績(jī)風(fēng)險(xiǎn)影響較小，集采影響基本出清。未來(lái)公司依托集采特性助力產(chǎn)品的持續(xù)放量，業(yè)績(jī)彈性將逐步釋放。

數(shù)據(jù)來(lái)源：公開信息整理

加碼業(yè)務(wù)出海，GLP-1大訂單不斷。公司在多肽減重/降糖管線布局有：替爾泊肽、司美格魯肽、利拉魯肽、艾塞那肽、二甲雙胍緩釋片、西格列汀二甲雙胍、維格列汀、筆式注射器等。目前利拉魯肽制劑美國(guó)FDA申報(bào)已進(jìn)入最后審評(píng)階段，利拉魯肽原料藥（美國(guó)）已獲FDA的NFC反饋意見，司美格魯肽原料藥于2023年6月獲得美國(guó)FDA的審批受理。GLP-1重磅大訂單持續(xù)不斷，從制劑到原料藥在過去一年里收獲了多筆億元以上大訂單，合計(jì)金額近6億元，2024年公司業(yè)績(jī)有望實(shí)現(xiàn)較高增長(zhǎng)。

GLP-1藥物市場(chǎng)的潛力較大，公司未來(lái)增量空間廣闊。據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟公布數(shù)據(jù)，2023年,全球糖尿病患者人數(shù)為5.37億（中國(guó)占比1/4約1.41億），而根據(jù)世界肥胖聯(lián)盟數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)全球超重人數(shù)將由2020年的26億人攀升到2035年的超過40億人。全球糖尿病和肥胖癥的流行率不斷上升，GLP-1類藥物作為糖尿病和肥胖癥治療中的重要選擇，需求量不斷增長(zhǎng)，其中利拉魯肽、司美格魯肽、度拉糖肽、替爾泊肽這四款主流GLP-1RA藥物2022年全球銷售額達(dá)到了218.82億美元(同比+37%)。公司深耕多肽GLP-1多年，多款GLP-1制劑、原料藥國(guó)內(nèi)外均有布局，將充分受益廣闊的市場(chǎng)空間。

數(shù)據(jù)來(lái)源：藥融云

大健康產(chǎn)品不斷上新，期待未來(lái)持續(xù)放量

發(fā)力大健康產(chǎn)業(yè)，新產(chǎn)品持續(xù)推出。公司積極布局大健康領(lǐng)域，公司2023年大健康類產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營(yíng)收709.60萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)766.80%！ 目前“博舒研”系列多肽護(hù)膚品 、“翰護(hù)”、“翰衛(wèi)”抑菌劑產(chǎn)品已上市銷售。此外2023年11月新品“欣眠”和“尋眠”成功上市，切入睡眠經(jīng)濟(jì)市場(chǎng)，2024年3月“翰舒”大鯢骨膠原蛋白肽上市，發(fā)力降尿酸市場(chǎng)。未來(lái)還布局有解救、減肥等大健康領(lǐng)域產(chǎn)品為廣大消費(fèi)者提供更多元化、更高品質(zhì)的健康選擇，不斷推出新產(chǎn)品豐富產(chǎn)品矩陣，有望帶動(dòng)大消費(fèi)板塊營(yíng)收和利潤(rùn)的雙重提升。

睡眠經(jīng)濟(jì)市場(chǎng)新藍(lán)海，公司助眠產(chǎn)品有望打開新市場(chǎng)。目前中國(guó)成年人失眠發(fā)生率高達(dá)38.2%，存在睡眠障礙的人數(shù)高達(dá)5.1億（2023年《中國(guó)睡眠大數(shù)據(jù)報(bào)告》）。持續(xù)的睡眠障礙可能會(huì)直接或間接的引發(fā)多種疾病，當(dāng)代人的睡眠質(zhì)量明顯呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，推動(dòng)中國(guó)睡眠經(jīng)濟(jì)市場(chǎng)規(guī)模的高速增長(zhǎng)。公司2023年11月發(fā)布新品助眠產(chǎn)品“欣眠”和“尋眠”，成功進(jìn)軍睡眠經(jīng)濟(jì)市場(chǎng)，相比于助眠保健品市場(chǎng)主導(dǎo)地位的褪黑素（觀研天下數(shù)據(jù)：2022助眠保健品市場(chǎng)中褪黑素相關(guān)產(chǎn)品銷售額占比為75.96%），長(zhǎng)期、過量服用褪黑素，可能會(huì)影響到內(nèi)分泌。公司的全新酪蛋白助眠產(chǎn)品純天然、無(wú)激素，安全性高，有望革新助眠保健品的市場(chǎng)格局，從而實(shí)現(xiàn)高增量。

數(shù)據(jù)來(lái)源：恒州思誠(chéng)調(diào)研