通化東寶獲得重組人膠原蛋白商業(yè)化優(yōu)先權(quán)，助力布局合成生物學(xué)領(lǐng)域

近期，重組人膠原蛋白為代表的合成生物學(xué)領(lǐng)域正在成為醫(yī)美和醫(yī)療賽道的寵兒。究其原因是未來將擁有更加廣闊的應(yīng)用領(lǐng)域，同時能夠有效提高產(chǎn)率。

對于重組膠原蛋白來說，一方面是因?yàn)橄啾葎游锬z原蛋白，重組人膠原蛋白具有更高的生物活性和生物相容性、更低的免疫原性、更低的漏檢病原體風(fēng)險(xiǎn)、更好的水溶性、無細(xì)胞毒性、以及在運(yùn)輸和存儲過程更穩(wěn)定等優(yōu)勢。另一方面，作為作為一種更安全的材料，在醫(yī)療健康領(lǐng)域，膠原蛋白用途包括作為創(chuàng)面敷料促進(jìn)傷口愈合、作為注射填充材料、應(yīng)用于止血材料、作為藥物載體等，未來有望應(yīng)用在更加廣闊的嚴(yán)肅醫(yī)療領(lǐng)域。

近日，通化東寶宣布以自有資金1億元通過增資形式對君合盟生物制藥（杭州）有限公司進(jìn)行投資，以取得本次增資完成后在全面稀釋基礎(chǔ)上公司8.6759%的股權(quán)。根據(jù)雙方約定，通化東寶將派出一名董事進(jìn)入君合盟董事會。

值得關(guān)注的是，通過此次增資，通化東寶將獲得君合盟現(xiàn)有的及將來的研發(fā)項(xiàng)目在全球范圍內(nèi)的各類開發(fā)及商業(yè)合作優(yōu)先權(quán)，這意味著未來通化東寶有望在醫(yī)美等消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域大施拳腳。

據(jù)了解，君合盟是一家專注于重組蛋白創(chuàng)新藥物及合成生物學(xué)領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)的公司，憑借多年的重組蛋白藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)了覆蓋產(chǎn)品開發(fā)全流程的核心技術(shù)、平臺、及人才的積淀，形成了一套完整的技術(shù)及產(chǎn)品開發(fā)體系。其擁有多個國內(nèi)外首創(chuàng)的重組蛋白表達(dá)及分離純化平臺，已實(shí)現(xiàn)了包括重組I/III型人膠原蛋白原液及制劑、重組A型肉毒毒素等在內(nèi)的高端重組蛋白產(chǎn)品的規(guī)?；糯螅邪l(fā)及產(chǎn)業(yè)化能力處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。

君合盟布局了2款重組人膠原蛋白產(chǎn)品，分別是JHM08（重組I型人膠原蛋白）和JHM09（重組III型人膠原蛋白）。該兩款與人I/III型膠原蛋白序列完全一致的，全長的，具有三螺旋結(jié)構(gòu)的重組人膠原蛋白，制備過程模擬人I/III型人膠原蛋白的體內(nèi)產(chǎn)生過程，以細(xì)胞工廠制備I/III型人膠原蛋白，是以以全人源技術(shù)生產(chǎn)的重組人膠原蛋白產(chǎn)品。各項(xiàng)結(jié)構(gòu)表征數(shù)據(jù)表明，君合盟重組I/III型人膠原蛋白與天然I/III型人膠原蛋白高級結(jié)構(gòu)高度一致。目前JHM09正在進(jìn)行II類醫(yī)療器械的申報(bào)及III類醫(yī)療器械的臨床前研究，預(yù)計(jì)II類證將于2024年下半年獲批上市并開始銷售。

值得關(guān)注的是，目前國內(nèi)在研和上市的膠原蛋白產(chǎn)品從技術(shù)路線上可分為動物源性膠原蛋白（代表企業(yè)包括創(chuàng)爾生物、臺灣雙美等）和重組膠原蛋白（代表企業(yè)包括巨子生物、錦波生物、創(chuàng)健醫(yī)療等），而其中重組膠原蛋白又被分為三個主要類別：重組人膠原蛋白、重組人源化膠原蛋白和重組類膠原蛋白。目前已獲批上市的重組膠原蛋白產(chǎn)品均為重組人源化膠原蛋白和重組類膠原蛋白，尚無以全人源技術(shù)生產(chǎn)的重組人膠原蛋白產(chǎn)品獲批上市。這意味著君合盟重組人膠原蛋白是目前極少有的在研并有能力實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)的全人源重組膠原蛋白。

重組人膠原蛋白正處于產(chǎn)品成長期，滲透仍有較大提升空間，市場規(guī)模保持快速增長。我國重組膠原蛋白產(chǎn)品市場規(guī)模從2017年的人民幣15億元增至2021年的人民幣108億元，復(fù)合年增長率為63.0%，且預(yù)計(jì)將從2022年的人民幣185億元增至2027年的人民幣1,083億元，復(fù)合年增長率為42.4%。

通化東寶表示，本次投資入股君合盟，符合公司創(chuàng)新研發(fā)及通過對外合作布局新領(lǐng)域的戰(zhàn)略發(fā)展方向。通過此次增資，公司將獲得君合盟現(xiàn)有的及將來的研發(fā)項(xiàng)目在全球范圍內(nèi)的各類開發(fā)及商業(yè)合作優(yōu)先權(quán)，將有助于未來公司業(yè)務(wù)范圍延伸至消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域，產(chǎn)品體系將進(jìn)一步豐富與多元化，有利于改善公司收入結(jié)構(gòu)，提升持續(xù)盈利能力。本次增資款項(xiàng)將主要用于君合盟研發(fā)管線的投入，以加速其研發(fā)進(jìn)展的推進(jìn)。君合盟的研發(fā)管線布局和技術(shù)平臺具有明顯優(yōu)勢，在研產(chǎn)品未來具有強(qiáng)大的市場潛力。