摘要:近日,亞輝龍自研的兩項(xiàng)產(chǎn)品獲得了廣東省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊(cè)證,進(jìn)一步豐富了自免特色及肝病特色的檢測(cè)套餐,至此亞輝龍國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品菜單擴(kuò)充至159項(xiàng)。
近日,亞輝龍自研的兩項(xiàng)產(chǎn)品獲得了廣東省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊(cè)證,進(jìn)一步豐富了自免特色及肝病特色的檢測(cè)套餐,至此亞輝龍國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品菜單擴(kuò)充至159項(xiàng)。
新產(chǎn)品介紹
抗橋粒芯糖蛋白1 (Dsg1)抗體
Dsg1是一種橋粒形成蛋白,屬于鈣粘蛋白家族,參與細(xì)胞間粘附以及細(xì)胞形狀的調(diào)節(jié)??笵sg1抗體是在落葉型天皰瘡(PF)和尋常型天皰瘡(PV)患者血清中發(fā)現(xiàn)的一種自身抗體,已被確定為PF的病因,可作為PF的血清學(xué)標(biāo)志[1]??笵sg1抗體診斷PF的敏感度及特異度分別為97.9%和98.9%。另外有50%的PV患者出現(xiàn)抗Dsg1抗體陽(yáng)性[2]。在PF患者中常呈現(xiàn)抗Dsg1抗體陽(yáng)性而抗Dsg3抗體陰性,因此聯(lián)合檢測(cè)抗Dsg1抗體和抗Dsg3抗體有助于PV和PF的分型診斷。
甘膽酸(CG)
·健康人外周血CG含量甚微,無論空腹或餐后,CG都穩(wěn)定在較低水平。
·當(dāng)肝細(xì)胞受損,攝取CG的能力下降,引起CG代謝和循環(huán)紊亂,導(dǎo)致外周血CG升高。
·膽汁淤積時(shí),肝臟排泄膽酸發(fā)生障礙,也可使得血清CG含量增高。
主要臨床應(yīng)用[3]:
1、慢性肝病的輔助診斷和療效評(píng)價(jià)
2、妊娠肝內(nèi)膽汁淤積癥(ICP)的篩查與隨訪
自身免疫性大皰性皮膚病
檢測(cè)套餐
亞輝龍的自身免疫性大皰性皮膚?。?span style="letter-spacing: 1px;background:white">ABSD)檢測(cè)套餐已完善,涵蓋了主要疾病類型-尋常型天皰瘡、落葉型天皰瘡及大皰性類天皰瘡。血清學(xué)特異性抗體檢測(cè)是ABSD診斷及分型的重要依據(jù),在ABSD的診斷標(biāo)準(zhǔn)中,免疫學(xué)指標(biāo)是不可缺少的標(biāo)準(zhǔn)之一。傳統(tǒng)的免疫學(xué)檢測(cè)技術(shù)有直接免疫熒光法(DIF)、間接免疫熒光法(IFA)及ELISA等,存在主觀性強(qiáng)、熒光模型判讀復(fù)雜、無法確認(rèn)特異性靶抗原等不足之處,臨床使用較為受限。本套餐具有全自動(dòng)化操作、結(jié)果直觀、且靈敏度比ELISA法更高的特點(diǎn),既能幫助臨床進(jìn)行疾病的輔助診斷,又能聯(lián)合天皰瘡系列產(chǎn)品對(duì)疾病進(jìn)行分型,更適合臨床廣泛使用。
亞輝龍肝病檢測(cè)解決方案,賦能肝病早篩早診早治
我國(guó)是全球肝病負(fù)擔(dān)最重的國(guó)家。據(jù)最新研究顯示,我國(guó)超4億人群存在肝臟問題,主要包括非酒精性脂肪性肝?。∟AFLD,現(xiàn)更名為代謝相關(guān)脂肪性肝?。⒉《拘愿窝?、肝細(xì)胞癌(HCC)、酒精性肝?。ˋLD)、藥性肝損傷(DILI)、自身免疫性和遺傳性肝病等[4]。
圖:1998~2018年中國(guó)慢性肝病流行病學(xué)
“誰(shuí)能預(yù)防或減輕肝纖維化,誰(shuí)將能醫(yī)治大多數(shù)慢性肝??!”
——世界著名肝病專家Hans Popper博士
亞輝龍的肝纖五項(xiàng)檢測(cè)試劑包括血清透明質(zhì)酸(HA)、Ⅲ型前膠原N端肽(PIIIP NP)、Ⅳ型膠原(Col Ⅳ)、層粘連蛋白(LN)、甘膽酸(CG)。血清學(xué)檢測(cè)具有取樣方便、價(jià)格低、無創(chuàng)傷的優(yōu)勢(shì),是目前應(yīng)用較為廣泛的肝纖維化檢測(cè)方法[5]。肝纖五項(xiàng)對(duì)肝纖維化的發(fā)生、進(jìn)展和療效評(píng)價(jià)均具有一定的評(píng)估作用,具有明顯的臨床應(yīng)用價(jià)值。
參考文獻(xiàn)
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[4]Zhou J, Zhou F, Wang W, et al. Epidemiological Features of NAFLD From 1999 to 2018 in China. Hepatology. 2020 May;71(5):1851-1864.
[5]徐列明,劉平,沈錫中,等.肝纖維化中西醫(yī)結(jié)合診療指南(2019年版)[J].臨床肝膽病雜志, 2019.
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