遙遙領(lǐng)先：CAR-T治療實(shí)體瘤客觀緩解率較美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)治療提高30倍！

導(dǎo)覽

2024年5月7日-11日，第27屆美國(guó)基因與細(xì)胞治療學(xué)會(huì)(ASGCT)年會(huì)在美國(guó)馬里蘭州巴爾的摩召開。ASGCT成立于1996年，是全球基因和細(xì)胞治療領(lǐng)域最大的專業(yè)性非營(yíng)利醫(yī)學(xué)和科學(xué)組織，在全球擁有超過5000名成員。ASGCT年會(huì)是全球基因與細(xì)胞治療領(lǐng)域規(guī)模最大最具權(quán)威性的學(xué)術(shù)會(huì)議。

斯丹賽生物技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱斯丹賽)，是一家專注于開發(fā)實(shí)體瘤CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品的臨床階段生物技術(shù)公司，公司關(guān)于實(shí)體腫瘤領(lǐng)先療法GCC19CART的研究摘要榮幸入選了本次ASGCT年會(huì)。當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月8日下午，斯丹賽首席技術(shù)官Victor Lu博士代表公司出席，并以口頭報(bào)告的形式展示了GCC19CART美國(guó)臨床試驗(yàn)CARAPIA-1的最新進(jìn)展。GCC19CART是斯丹賽基于自主研發(fā)的CoupledCAR平臺(tái)技術(shù)開發(fā)的首發(fā)候選產(chǎn)品，用于治療復(fù)發(fā)/難治性轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(R/R mCRC)患者。

斯丹賽參會(huì)信息 

· 摘要標(biāo)題： A phase 1 dose escalation study of a novel coupled CAR T cell therapy, GCC19CART, for patients with metastatic colorectal cancer(GCC19CART的I期劑量遞增研究，一種用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的新型coupled CAR T細(xì)胞療法)

· 會(huì)議環(huán)節(jié)： Genetically Modified Immune Cells for AML and Solid Tumors

· 會(huì)場(chǎng)： 339-342

· 摘要展示號(hào)： 141

關(guān)于GCC19CART

GCC19CART是以GCC為靶點(diǎn)，專門設(shè)計(jì)用于靶向治療晚期結(jié)直腸癌的一款自體CAR-T產(chǎn)品。一項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的由研究者發(fā)起的多中心I期劑量爬坡臨床試驗(yàn)顯示，根據(jù)實(shí)體腫瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(RECIST1.1)，GCC19CART低劑量組(1x10^6 CAR-T/kg)的客觀緩解率(ORR)為15.4%(2/13)，中劑量組(2x10^6 CAR-T/kg)的ORR為50%(4/8)。

2022年8月GCC19CART在美國(guó)啟動(dòng)Ⅰ期臨床試驗(yàn)，該臨床試驗(yàn)與美國(guó)幾家著名醫(yī)療中心合作進(jìn)行，包括Dana Farber(哈佛大學(xué)丹娜·法伯癌癥研究所)、UCSF(加利福尼亞大學(xué)舊金山分校)腫瘤中心、University of Colorado(科羅拉多大學(xué))腫瘤中心和COH(希望之城癌癥中心)。截至2023年11月1日，低劑量組(1x10^6 CAR-T/kg)共有4名患者入組，患者已接受回輸治療并完成評(píng)估。經(jīng)過美國(guó)第三方獨(dú)立評(píng)估，按照RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)，低劑量組2名患者達(dá)到部分緩解(PR)，ORR為50%(該結(jié)果優(yōu)于同一劑量組的中國(guó)臨床研究數(shù)據(jù))，臨床療效大大優(yōu)于美國(guó)FDA 批準(zhǔn)的三線標(biāo)準(zhǔn)療法(ORR僅為1%-1.6%)。低劑量組臨床試驗(yàn)已完成，中劑量組(2x10^6 CAR T/kg)臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。截至2024年4月18日，中劑量組已有3名患者完成回輸治療，2名患者完成評(píng)估，其中1名患者達(dá)到PR。

美國(guó)I期臨床試驗(yàn)的初步結(jié)果表明，GCC19CART在復(fù)發(fā)/難治性轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌中具有顯著的臨床療效和良好的安全性;結(jié)合中國(guó)的臨床研究數(shù)據(jù)可以看出，臨床療效與劑量呈正相關(guān)。該試驗(yàn)仍在進(jìn)行中，臨床試驗(yàn)編號(hào)：NCT05319314。

關(guān)于斯丹賽

斯丹賽生物技術(shù)有限公司是一家專注于開發(fā)實(shí)體瘤CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品的臨床階段生物技術(shù)公司。斯丹賽獨(dú)特的CoupledCAR平臺(tái)技術(shù)旨在克服治療實(shí)體瘤的關(guān)鍵挑戰(zhàn)，基于該平臺(tái)技術(shù)開發(fā)的CAR-T產(chǎn)品已經(jīng)在治療晚期實(shí)體瘤(如結(jié)直腸癌)中取得了可喜的臨床結(jié)果。公司針對(duì)晚期結(jié)直腸癌的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品GCC19CART于2021年8月獲得了美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的臨床試驗(yàn)批件，并于2022年4月獲得FDA授予的快速通道資格，目前美國(guó)臨床試驗(yàn)CARAPIA-1正在進(jìn)行中，臨床試驗(yàn)編號(hào)：NCT05319314。斯丹賽同時(shí)也在布局針對(duì)其它實(shí)體瘤(包括前列腺癌、胰腺癌等)的豐富的CAR-T候選藥物管線。