新冠變異株再度刷屏，眾生藥業(yè)布局呼吸抗病毒領(lǐng)域正面迎戰(zhàn)

全球范圍內(nèi)，一種被命名為KP.2的新冠變異株正在蔓延。在短短三個(gè)月的時(shí)間里，其在全球流行毒株中的占比就從0.16%增長(zhǎng)到14%，在美國(guó)更是高達(dá)28.2%;值得注意的是，我國(guó)也首次在廣東本土病例中監(jiān)測(cè)到了KP.2變異株。截至到2024年5月12日已監(jiān)測(cè)到25條KP.2序列。

　　KP.2是新冠病毒奧密克戎JN.1變異株的第三代亞分支，也是JN.1變異株中具有較強(qiáng)傳播優(yōu)勢(shì)的一個(gè)亞分支。據(jù)南方醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授趙衛(wèi)分析，KP.2變異株能夠在短時(shí)間實(shí)現(xiàn)占比增加，說明其免疫逃逸能力仍然較強(qiáng)。尤其是對(duì)于易感人群來說，感染范圍與其它毒株相比會(huì)更大。南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院疑難感染診療中心主任彭劼亦稱，KP.2對(duì)大部分身體健康的民眾影響較小，但如果通盤考慮社會(huì)整體情況，仍需關(guān)注高齡老人和有基礎(chǔ)疾病的人群。因?yàn)樽儺愔陚鞑チ^強(qiáng)，一旦發(fā)生大范圍感染，脆弱人群會(huì)更易出現(xiàn)重癥。如此看來，相關(guān)人群在新冠藥物的選擇上更應(yīng)兼顧藥效和安全性的雙重考量。

　　目前，國(guó)內(nèi)獲批的幾款新冠抗病毒口服藥物，按照靶點(diǎn)可以大致分為兩種：3CL蛋白酶和RdRp抑制劑，樂睿靈?(來瑞特韋片)、先諾欣(先諾特韋/利托那韋片)及Paxlovid(奈瑪特韋/利托那韋片)同屬于3CLpro抑制劑，民得維(氫溴酸氘瑞米德韋片)、阿茲夫定和莫諾拉韋膠囊屬于RdRp抑制劑。

　　樂睿靈?主要通過抑制SARS-CoV-2主要蛋白酶Mpro，阻止病毒復(fù)制。作為中國(guó)首款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的3CL單藥口服抗新冠病毒感染的一類創(chuàng)新藥物，樂睿靈?無需聯(lián)用利托那韋作為增效劑，可減少基礎(chǔ)疾病人群聯(lián)合用藥配伍禁忌風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)減少利托那韋帶來的不良反應(yīng)，其優(yōu)秀的安全性及顯著的療效，尤其適配于老年人及合并基礎(chǔ)疾病患者的用藥需求。

　　單藥應(yīng)用的優(yōu)勢(shì)對(duì)于來瑞特韋片銷售可起到明顯支撐左右，市場(chǎng)因此公認(rèn)其具備成為最佳新冠口服藥物的潛力，其在2023年3月獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)上市，并在同年被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，為新冠感染患者帶來更多的治療選擇。該藥從基礎(chǔ)機(jī)制研究到臨床試驗(yàn)的學(xué)術(shù)研究成果已經(jīng)陸續(xù)發(fā)表于國(guó)際頂刊自然雜志子刊《NatureMicrobiology》和國(guó)際權(quán)威期刊柳葉刀雜志子刊《eClinicalMedicine》。

　　此外，眾生藥業(yè)呼吸道抗病毒在領(lǐng)域的另一重磅產(chǎn)品昂拉地韋片(商品名：安睿威?)亦緊隨其后，作為國(guó)內(nèi)第一個(gè)獲批臨床的甲型流感病毒RNA聚合酶抑制劑，安睿威?對(duì)包括奧司他韋耐藥株、高致病性禽流感病毒株和巴洛沙韋耐藥株等在內(nèi)的多種不同亞型流感病毒株具有強(qiáng)大的抑制活性，已完成與奧司他韋膠囊頭對(duì)頭、安慰劑對(duì)照治療成人甲型流感的III期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明：該試驗(yàn)獲得了積極結(jié)果，研究已達(dá)到方案預(yù)設(shè)的主要療效終點(diǎn)指標(biāo)，且安全性良好，其II期臨床研究結(jié)果已在柳葉刀雜志子刊《TheLancetInfectiousDiseases》發(fā)表。安睿威?的新藥上市申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理，正在審評(píng)審批進(jìn)程中，公司正積極推進(jìn)相關(guān)藥品注冊(cè)和上市申請(qǐng)的各項(xiàng)工作，并與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)保持密切溝通。

　　依托于多年來在呼吸抗病毒和代謝疾病領(lǐng)域積累的技術(shù)和能力，眾生藥業(yè)快速推進(jìn)口服抗新冠藥物和甲型流感治療藥物的研發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程。未來也將繼續(xù)堅(jiān)持高質(zhì)量、加速度、科學(xué)規(guī)范地推進(jìn)代謝疾病藥物的研發(fā)，合理籌劃項(xiàng)目開發(fā)、上市節(jié)奏。