創(chuàng)新藥審批提速眾生藥業(yè)全面推進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)管線布局

近年來(lái)全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，根據(jù)Frost & Sullivan數(shù)據(jù)，全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模在2030年預(yù)計(jì)可達(dá)到2.09萬(wàn)億美元，中國(guó)的市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá)到3707億美元。全球創(chuàng)新藥研發(fā)正步入快速變化和競(jìng)爭(zhēng)的時(shí)代，國(guó)內(nèi)外藥企均不斷加大投入和創(chuàng)新，推動(dòng)大量的臨床申請(qǐng)和新藥上市。數(shù)據(jù)顯示，在研發(fā)管線和上市新藥的數(shù)量指標(biāo)上，我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新已位于全球第二梯隊(duì)前列。

近年來(lái)中國(guó)本土創(chuàng)新藥憑借高性?xún)r(jià)比和獨(dú)特的技術(shù)優(yōu)勢(shì)加入國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)。即便有藥品集采、醫(yī)保談判持續(xù)推進(jìn)以及國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇的壓力，創(chuàng)新藥企亦不斷提高研發(fā)效率和質(zhì)量，在臨床數(shù)據(jù)和臨床運(yùn)營(yíng)、質(zhì)量管理、注冊(cè)申報(bào)等各個(gè)環(huán)節(jié)綜合發(fā)力，加速在研產(chǎn)品上市。

作為傳統(tǒng)制藥企業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級(jí)的代表，廣東眾生藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“眾生藥業(yè)”）憑借其卓越的創(chuàng)新能力和穩(wěn)健的市場(chǎng)布局，在創(chuàng)新藥物研發(fā)上闖出一片新天地。公司表示，“中藥為基，創(chuàng)新引領(lǐng)”是眾生藥業(yè)當(dāng)前的戰(zhàn)略發(fā)展方向，生物醫(yī)藥行業(yè)門(mén)檻高、競(jìng)爭(zhēng)激烈，唯有不斷創(chuàng)新才是讓企業(yè)保持可持續(xù)生命力的關(guān)鍵。這種戰(zhàn)略布局不僅體現(xiàn)了眾生藥業(yè)對(duì)行業(yè)趨勢(shì)的深刻洞察，更彰顯了其在醫(yī)藥健康領(lǐng)域的前瞻性布局。

去年，來(lái)瑞特韋片（商品名：樂(lè)睿靈?）作為眾生藥業(yè)首個(gè)獲批上市并納入國(guó)家醫(yī)保目錄的一類(lèi)創(chuàng)新藥，其優(yōu)秀的安全性和顯著的療效展現(xiàn)了眾生藥業(yè)在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的強(qiáng)勁實(shí)力。作為中國(guó)首款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的3CL單藥口服抗新冠病毒藥物，樂(lè)睿靈?不僅填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的空白，更為患者提供了更多用藥選擇。

另一款用于治療甲型流感的一類(lèi)創(chuàng)新藥物昂拉地韋片（安睿威?）緊隨其后，目前該新藥已提交NDA申請(qǐng)，預(yù)計(jì)最快將于年內(nèi)獲批上市。在抗糖、代謝疾病領(lǐng)域，加速推進(jìn)長(zhǎng)效GLP-1類(lèi)藥物RAY1225的臨床試驗(yàn)進(jìn)度，今年2月已啟動(dòng)降糖和減重兩項(xiàng)II期臨床研究。另一項(xiàng)用于MASH治療的小分子創(chuàng)新藥物ZSP1601目前正在開(kāi)展IIb期臨床研究。未來(lái)有望為眾生藥業(yè)帶來(lái)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。截至目前，眾生藥業(yè)已有6個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目處于臨床試驗(yàn)階段，1個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目獲批上市，1個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目的新藥上市申請(qǐng)獲得受理。

多年來(lái)，眾生藥業(yè)堅(jiān)持研發(fā)創(chuàng)新和營(yíng)銷(xiāo)創(chuàng)新雙輪驅(qū)動(dòng)的發(fā)展路徑，在提升研發(fā)創(chuàng)新、生產(chǎn)制造、營(yíng)銷(xiāo)服務(wù)三大能力之余，兼顧經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，并連續(xù)十三年榮登中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)榜單，位列“2023年度中國(guó)中藥企業(yè)TOP100”排行榜第23位。未來(lái)，眾生藥業(yè)將繼續(xù)緊跟國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策和藥物政策所帶來(lái)的市場(chǎng)機(jī)遇，以豐富的產(chǎn)品集群梯隊(duì)滿(mǎn)足全終端市場(chǎng)需求，在“全產(chǎn)品、全渠道、全終端”的策略下推動(dòng)業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)。