摘要:順利通過了國(guó)家藥監(jiān)局化妝品新原料備案,卻暫時(shí)止步于食品添加劑新品種的NMN(β-煙酰胺單核苷酸)正在國(guó)內(nèi)掀起熱議。
順利通過了國(guó)家藥監(jiān)局化妝品新原料備案,卻暫時(shí)止步于食品添加劑新品種的NMN(β-煙酰胺單核苷酸)正在國(guó)內(nèi)掀起熱議。
近期,一則有關(guān)NMN的傳聞受到業(yè)內(nèi)外關(guān)注,據(jù)稱海關(guān)總署最新政策通知,不得在跨境電商平臺(tái)銷售美國(guó)、澳大利亞、歐洲等地生產(chǎn)的含NMN成分的食品。需要指出的是,當(dāng)前海關(guān)總署官網(wǎng)上并無相關(guān)公開政策,不過,依然絲毫不影響“新政”的熱度。
自2017年,NMN補(bǔ)充劑以“不老神藥”聞名全國(guó),國(guó)內(nèi)消費(fèi)者多數(shù)通過跨境電商平臺(tái)購(gòu)得相關(guān)產(chǎn)品。隨著市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)以及關(guān)注度的提升,從消費(fèi)者到資本市場(chǎng)都對(duì)NMN充滿好奇和期待,儼然成為“新風(fēng)口”。浪潮之下,入局者眾多,隨即出現(xiàn)了國(guó)內(nèi)非法添加、虛假宣傳、進(jìn)口產(chǎn)品不合規(guī)等諸多行業(yè)亂象。與此同時(shí),各國(guó)對(duì)NMN的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)也不盡相同,增加了消費(fèi)者鑒別產(chǎn)品的難度和挑戰(zhàn)。今年4月,海關(guān)總署就提示跨境電商渠道購(gòu)買含NMN成分食品的風(fēng)險(xiǎn)。
隨著此次“新政”消息的出臺(tái),不少業(yè)內(nèi)人士指出,主管部門對(duì)跨境商品的流通開展監(jiān)管并非難事,也有利于行業(yè)的良性發(fā)展,包括打擊為逃避監(jiān)管而出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷的商業(yè)行為、為國(guó)產(chǎn)品牌留出建立產(chǎn)品強(qiáng)制性安全與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)間窗口、提高行業(yè)準(zhǔn)入門檻、加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管力度、推動(dòng)行業(yè)自律等,長(zhǎng)遠(yuǎn)來看,都將極大利好NMN行業(yè)在中國(guó)的合規(guī)化。
NMN再迎監(jiān)管 跨境電商亂象待解
據(jù)星球財(cái)經(jīng)消息,多個(gè)電商平臺(tái)近期突然被告知,原產(chǎn)地為美國(guó)、澳大利亞、英國(guó)等部分國(guó)家地區(qū)的“不老藥”NMN(β-煙酰胺單核苷酸)自6月1日起,不得再通過跨境電商平臺(tái)在國(guó)內(nèi)銷售。
“對(duì)于不符合原產(chǎn)地標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范要求的含‘不老藥’‘NMN’‘β-煙酰胺單核苷酸’成分食品繞道其他國(guó)家或地區(qū)進(jìn)境的風(fēng)險(xiǎn),海關(guān)重點(diǎn)關(guān)注并查驗(yàn)處置?!本W(wǎng)傳消息圖片顯示,“政策依據(jù):NMN在我國(guó)未獲得藥品、保健食品、食品添加劑和新食品原料許可。”
來源:微博
需要指出的是,對(duì)于這一消息,海關(guān)總署官網(wǎng)上并未出現(xiàn)相關(guān)政策的公告。不過,國(guó)內(nèi)NMN概念龍頭企業(yè)金達(dá)威在消息傳出后不久就對(duì)外表示:接到平臺(tái)對(duì)各品牌商家關(guān)于“含NMN成分產(chǎn)品建議做下架處理”的通告。
根據(jù)官方解釋:“跨境電商零售進(jìn)口商品按個(gè)人自用進(jìn)境物品監(jiān)管,相關(guān)商品需符合原產(chǎn)地標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范要求。不過,原產(chǎn)地標(biāo)準(zhǔn)可能與我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)要求存在差異”。
可以看到,不符合原產(chǎn)地標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范要求的產(chǎn)品,或正是此次監(jiān)管的重點(diǎn)。筆者注意到,平臺(tái)所列的負(fù)面清單國(guó)家里,NMN產(chǎn)品在其國(guó)內(nèi)實(shí)際上均未獲得食品身份,而名單之外的日本、香港、加拿大等三地卻是可以合法生產(chǎn)銷售NMN食品的。與此同時(shí),在黑貓投訴上,今年以來有不少的消費(fèi)者反映,從各電商平臺(tái)購(gòu)得的NMN產(chǎn)品涉嫌虛假宣傳、產(chǎn)品不合規(guī)、假冒偽劣等問題。
產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊的確是NMN行業(yè)的痛難點(diǎn)。近期,新加坡國(guó)立大學(xué)的Andrea Maier和Elena Sandalova兩位教授對(duì)市售的18種NMN進(jìn)行了含量檢測(cè)。其中最大的問題是“缺斤少兩”,其次是檢測(cè)不到有效成分。
早在2021年,ChromaDex公司對(duì)亞馬遜平臺(tái)銷售的份額靠前的22個(gè)NMN品牌(截至2021年年中)進(jìn)行效力測(cè)試,結(jié)果發(fā)現(xiàn)熱銷的NMN產(chǎn)品存在質(zhì)量問題,其中14款NMN產(chǎn)品含量低于1%。
實(shí)際上,NMN以外,近年來,包括含有麥角硫因、白藜蘆醇、谷胱甘肽、紫檀芪、甜菜堿等熱門成分在內(nèi)的產(chǎn)品成為跨境電商新寵,熱度頗高。這類產(chǎn)品同樣存在著國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)不一的情形,這些成分亦尚未進(jìn)入我國(guó)食品原料目錄,理論上是不可以在我國(guó)境內(nèi)作為食品進(jìn)行生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的。而諸多商家為了牟利的同時(shí),又不想花費(fèi)時(shí)間與精力進(jìn)行合法申報(bào)工作,便出口這些成分至國(guó)外,簡(jiǎn)單加工后,就成了“進(jìn)口品牌”,通過我國(guó)跨境電商路徑進(jìn)入國(guó)內(nèi)。市場(chǎng)追捧下,亂象難以避免,媒體就曾揭露,一些含有白藜蘆醇、號(hào)稱有諸多功效的產(chǎn)品多打著進(jìn)口品牌的幌子,無論是在國(guó)內(nèi)還是在國(guó)外均無安全與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),也沒有銷售資質(zhì),是為三無產(chǎn)品。
一業(yè)內(nèi)資深人士表示,之所以出現(xiàn)這些問題,原因有很多,包括國(guó)內(nèi)外信息差、國(guó)人對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的迷信、國(guó)內(nèi)廣告法無法監(jiān)管跨境電商產(chǎn)品的用詞,以至于出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷的產(chǎn)品對(duì)功效的宣稱非常夸張且抓人眼球等,市場(chǎng)不良商家都是在鉆監(jiān)管的漏洞。
業(yè)界呼吁開辟主動(dòng)監(jiān)管路徑
從國(guó)內(nèi)過往監(jiān)管舉動(dòng)來看,NMN也引起了監(jiān)管部門的關(guān)注,并正逐步規(guī)范電商平臺(tái)相關(guān)產(chǎn)品的市場(chǎng)營(yíng)銷行為,不過一直未明確提出下架或禁售等要求。
業(yè)內(nèi)人士表示,從全球范圍來看,NMN審批領(lǐng)域正逐步擴(kuò)大,但各個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)不同依然是主要特征。正因此,海關(guān)總署曾發(fā)布公告指出,跨境電商食品原產(chǎn)地標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范要求,可能與我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)要求存在差異,并向消費(fèi)者提示,在購(gòu)買含NMN成分產(chǎn)品時(shí),關(guān)注原產(chǎn)地信息等。
從過往創(chuàng)新型產(chǎn)品合規(guī)化路徑來看,境外監(jiān)管一直是重點(diǎn)考量因素。以NMN為例,目前,全球主要生產(chǎn)國(guó)均經(jīng)歷了一系列的政策變動(dòng)。
2022年5月,美國(guó)的食藥監(jiān)局(FDA)曾一度批準(zhǔn)了NMN用于膳食補(bǔ)充劑的申請(qǐng),同年11月,卻突然改變了此前的認(rèn)可,并表示將NMN作為潛在新藥正在進(jìn)行調(diào)查研究。
業(yè)內(nèi)人士分析表示,F(xiàn)DA前后相反的態(tài)度,較為合理的推斷是NMN目前在美國(guó)的司法局面,并非由于此物質(zhì)自身安全的問題,而是法律程序解讀的問題;且背后可能受到多方市場(chǎng)利益方的角力帶來的影響。
除此之外,日本是全球第一個(gè)批準(zhǔn)NMN作為食品原料的國(guó)家,2020年7月日本厚生省將NMN加入《保健食品原料-不認(rèn)為是藥物的成分清單》,在此之前,NMN作為藥品進(jìn)行審批。當(dāng)前,加拿大將NMN收錄到天然健康產(chǎn)品(NHP)原料數(shù)據(jù)庫(kù)中。
國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方面,NMN作為化妝品新原料通過了國(guó)家藥監(jiān)局的備案,暫時(shí)止步于食品添加劑新品種的申請(qǐng)。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局也曾對(duì)外表態(tài):下一步,將會(huì)同國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家藥監(jiān)局等有關(guān)部門,支持NMN及相關(guān)產(chǎn)品的基礎(chǔ)性研究,引導(dǎo)NMN及相關(guān)產(chǎn)品規(guī)范發(fā)展。
業(yè)內(nèi)人士表示,此次的“新政”也意味著監(jiān)管正逐步收緊,并有望規(guī)范NMN市場(chǎng),引導(dǎo)市場(chǎng)健康發(fā)展。該人士表示,監(jiān)管對(duì)NMN的主要流通渠道跨境電商平臺(tái)進(jìn)行規(guī)范,可以避免消費(fèi)者受到虛假宣傳的誤導(dǎo),保護(hù)消費(fèi)者的權(quán)益,消費(fèi)者應(yīng)更注重產(chǎn)品的質(zhì)量和來源,選擇有信譽(yù)的品牌和渠道進(jìn)行購(gòu)買。
不少業(yè)內(nèi)人士表示,其實(shí)比起圍追堵截,更加倡議要開辟主動(dòng)監(jiān)管的路徑,將產(chǎn)品合規(guī)化管理起來。
千億規(guī)模潛力市場(chǎng)走向何方?
業(yè)內(nèi)共識(shí)認(rèn)為,擁有“不老神藥”、“長(zhǎng)壽藥”等噱頭十足名字的NMN“發(fā)跡于”美國(guó)。自哈佛大學(xué)遺傳學(xué)教授大衛(wèi)-辛克萊在權(quán)威期刊《細(xì)胞》上發(fā)表了改善小鼠衰老癥狀的論文以來,NMN就受到了來自學(xué)術(shù)界的廣泛關(guān)注。
與此同時(shí),近幾年來,如《Science》、《Nature》、《Cell》等權(quán)威期刊多次發(fā)表論文,展示人體和動(dòng)物研究成果,并證實(shí)補(bǔ)充NMN可有效地增加和恢復(fù)體內(nèi)NAD+水平,達(dá)到人體健康抗衰的目的。
在國(guó)內(nèi)方面,相關(guān)研究同樣持續(xù)推進(jìn)。2021年,國(guó)內(nèi)首個(gè)NMN人體臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果出爐,NMN顯著提高了受試者們的運(yùn)動(dòng)耐力,尤其是服用了高劑量NMN的受試者。2022年,首個(gè)國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院進(jìn)行的NMN人體臨床試驗(yàn)通過倫理審查。
可以說,全球有關(guān)于NMN的系統(tǒng)、權(quán)威研究正大規(guī)模開展。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士梳理,NMN在2016年才發(fā)表出和“抗衰老”關(guān)鍵詞相關(guān)的動(dòng)物試驗(yàn)論文,當(dāng)年就有抗衰老的保健食品產(chǎn)出,無疑是過于“超前”。從今天來看,快速走紅對(duì)于NMN好比一把“雙刃劍”,助推這一成分快速走向市場(chǎng)的同時(shí),導(dǎo)致了后來的“污名化”現(xiàn)象。
中信證券2020年就曾發(fā)布報(bào)告,中國(guó)保健品行業(yè)規(guī)??焖僭鲩L(zhǎng),當(dāng)前市場(chǎng)規(guī)模接近4000億元,NMN產(chǎn)品每覆蓋1%保健品人口對(duì)應(yīng)304億元市場(chǎng)空間,伴隨抗衰老產(chǎn)品未來市場(chǎng)不斷推廣,如果NMN產(chǎn)品能覆蓋當(dāng)前服用保健品人口的3%,其市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到千億。
近年來,一些知名品牌憑借卓越的品質(zhì)和深厚的科研背景,在NMN市場(chǎng)中脫穎而出,成為消費(fèi)者信賴的首選品牌。這些品牌通過技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品升級(jí),為消費(fèi)者帶來了更多選擇,并推動(dòng)了整個(gè)市場(chǎng)的進(jìn)步。
實(shí)際上,一個(gè)產(chǎn)品從誕生到合規(guī)市場(chǎng)化,需要大量研究數(shù)據(jù)來支撐其安全性和功效性,不是一蹴而就的。這個(gè)過程,玻尿酸從化妝品走到食品用了10年,乳制品行業(yè)中的HMO也走了8年。
在律師等業(yè)內(nèi)外人士看來,現(xiàn)階段,主管部門對(duì)跨境商品的流通開展監(jiān)管并非難事,包括打擊為逃避監(jiān)管而出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷的商業(yè)行為、為國(guó)產(chǎn)品牌留出建立產(chǎn)品強(qiáng)制性安全與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)間窗口、提高行業(yè)準(zhǔn)入門檻、加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管力度、推動(dòng)行業(yè)自律等,長(zhǎng)遠(yuǎn)來看,都將極大利好NMN行業(yè)在中國(guó)的合規(guī)化。
近日,1月28日,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)政務(wù)服務(wù)平臺(tái)官網(wǎng)發(fā)布衛(wèi)食添新申字(2023)第0022號(hào)公告,正...
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