通化東寶創(chuàng)新藥物THDBH120減重適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)新進(jìn)展

7月25日，通化東寶(以下簡(jiǎn)稱“公司”)發(fā)布公告，旗下全資子公司東寶紫星(杭州)生物醫(yī)藥有限公司在研的GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑——注射用THDBH120，已順利完成了減重適應(yīng)癥Ib期臨床試驗(yàn)的首例受試者給藥。

據(jù)了解，注射用THDBH120是通化東寶在研的一款創(chuàng)新藥物，通過(guò)整合GLP-1和GIP兩種促胰島素的作用機(jī)制，實(shí)現(xiàn)了對(duì)血糖控制、體重減輕及脂質(zhì)代謝的協(xié)同促進(jìn)效果。該藥物不僅有望成為治療糖尿病的重磅藥物，還在減重適應(yīng)癥方面展現(xiàn)出了巨大的市場(chǎng)潛力。

值得一提的是，全球首款GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑——Tirzepatide的市場(chǎng)表現(xiàn)極為強(qiáng)勁。自上市以來(lái)，其銷售額呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)，迅速成為全球糖尿病和肥胖治療領(lǐng)域的明星產(chǎn)品。其全球銷售額從2022年的4.83億美元飆升至2023年的53.39億美元，并在2024年一季度達(dá)到單季度23.24億美元的規(guī)模。這一數(shù)據(jù)不僅反映了市場(chǎng)對(duì)GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑類藥物的強(qiáng)烈需求，也為通化東寶THDBH120該款同類產(chǎn)品的市場(chǎng)潛力提供了有力的參考。

通化東寶表示，此次注射用THDBH120完成Ib期減重臨床試驗(yàn)首例受試者給藥，是該藥物研發(fā)進(jìn)入到了一個(gè)新的階段。公司將通過(guò)此次試驗(yàn)，進(jìn)一步評(píng)估該藥物在肥胖受試者中的安全性和耐受性，同時(shí)收集藥代動(dòng)力學(xué)、藥效動(dòng)力學(xué)及免疫原性等相關(guān)數(shù)據(jù)，為后續(xù)的II/III期臨床試驗(yàn)提供有力支撐。

業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，隨著全球?qū)μ悄虿『头逝謫?wèn)題的關(guān)注度日益提高，GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑類藥物的市場(chǎng)需求將持續(xù)增長(zhǎng)。據(jù)悉，除減重適應(yīng)癥外，通化東寶THDBH120已于2024年6月完成降糖適應(yīng)癥Ib期臨床試驗(yàn)首例患者給藥。公司正加速推進(jìn)THDBH120在減重適應(yīng)癥和糖尿病適應(yīng)癥的研發(fā)進(jìn)度，并積極探索其在其他適應(yīng)癥的潛力。

通化東寶的戰(zhàn)略布局體現(xiàn)了對(duì)GLP-1藥物研發(fā)的重視，以及對(duì)產(chǎn)品價(jià)值最大化的追求。根據(jù)公開(kāi)信息，通化東寶目前在GLP-1領(lǐng)域的布局可謂全面豐富，公司GLP-1產(chǎn)品利拉魯肽現(xiàn)已上市銷售，今年5月，引進(jìn)明星GLP-1產(chǎn)品司美格魯肽，另有口服小分子GLP-1產(chǎn)品和GLP-1/GIP雙靶產(chǎn)品在研，為公司在GLP-1市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)進(jìn)行了充足的產(chǎn)品與管線儲(chǔ)備。