步長制藥積極響應國家發(fā)展戰(zhàn)略,合作加速晚期實體瘤臨床研究

近日，步長制藥發(fā)布公告，控股子公司瀘州步長與鄭州深藍海生物醫(yī)藥科技有限公司簽訂《技術服務合同》，委托深藍海醫(yī)藥在國內(nèi)GCP基地醫(yī)院開展評估BC008-1A注射液聯(lián)合化療在晚期實體瘤受試者的安全性、耐受性及PK特征和初步療效的開放性、多隊列擴展Ib期臨床研究，負責按照我國現(xiàn)行《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品注冊管理辦法》及經(jīng)瀘州步長認可和組長單位共同確定的實驗方案進行該試驗組織與實施工作。此舉標志著雙方在生物醫(yī)藥領域的深度合作邁入新階段，也為晚期實體瘤患者帶來新的治療希望。

　　委托第三方機構擴大公司藥品研發(fā)能力和范圍，加速生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果轉化

　　早在7月10日，步長制藥發(fā)布公告稱，瀘州步長在研品種“BC008-1A注射液”新增適應癥的臨床試驗申請，已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準并收到《藥物臨床試驗批準通知書》，擬開展的適應癥為膠質(zhì)母細胞瘤及非小細胞肺癌、食管癌等晚期實體瘤。

　　BC008-1A注射液作為步長制藥研發(fā)管線中的明星產(chǎn)品，承載著公司對于腫瘤治療領域創(chuàng)新突破的深切期望。此次委托深藍海醫(yī)藥在國內(nèi)頂尖GCP(藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范)基地醫(yī)院開展的多隊列擴展Ib期臨床研究，不僅體現(xiàn)了步長制藥對產(chǎn)品質(zhì)量與療效的嚴格把控，也彰顯了其積極響應國家“創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展”戰(zhàn)略，加速生物醫(yī)藥創(chuàng)新成果轉化的堅定決心。

　　此次合作中，深藍海醫(yī)藥將嚴格按照我國現(xiàn)行的《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品注冊管理辦法》要求，結合瀘州步長及組長單位共同制定的實驗方案，組織并實施這項開創(chuàng)性的臨床研究。雙方將攜手并進，確保試驗數(shù)據(jù)的真實、準確、完整，為BC008-1A注射液的臨床應用提供堅實的科學依據(jù)。

　　步長制藥自成立以來，始終秉承“聚焦大病種、培育大品種”的發(fā)展戰(zhàn)略，致力于中藥現(xiàn)代化及創(chuàng)新藥物的研發(fā)與生產(chǎn)。此次與深藍海醫(yī)藥的合作，不僅是步長制藥在腫瘤治療領域布局深化的重要一步，也是公司加速推進創(chuàng)新藥物研發(fā)、提升核心競爭力的重要舉措。

　　隨著BC008-1A注射液臨床研究的深入推進，我們有理由相信，這一創(chuàng)新藥物將在不久的將來為晚期實體瘤患者帶來更加安全、有效的治療選擇，開啟腫瘤治療的新篇章。同時，后續(xù)隨著該藥品的成功上市，將進一步提升公司在生物制藥領域的市場競爭力。

　　堅持創(chuàng)新研發(fā)，注重經(jīng)營質(zhì)效，不斷夯實醫(yī)藥主業(yè)優(yōu)勢地位

　　7月5日，國務院常務會議審議通過了《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》。會議明確指出，發(fā)展創(chuàng)新藥關系醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，關系人民健康福祉。近期，黨的二十屆三中全會在北京勝利召開，會議莊嚴通過了《中共中央關于進一步全面深化改革、推進中國式現(xiàn)代化的決定》，其中特別強調(diào)了生物醫(yī)藥、創(chuàng)新藥及中藥領域的重要性與發(fā)展方向。這一系列國家層面的政策部署與精神引領，無疑將為包括步長制藥在內(nèi)的廣大醫(yī)藥企業(yè)明確未來發(fā)展藍圖，注入強勁的動力與堅實的支撐，推動其在創(chuàng)新與發(fā)展的道路上穩(wěn)健前行。

　　一直以來，步長制藥堅持采取 “儲備一代、研發(fā)一代、前瞻構思一代”的研發(fā)驅(qū)動戰(zhàn)略，并持續(xù)加大研發(fā)投入力度。據(jù)年報顯示，2023年公司研發(fā)投入共計6.60億元，為不斷推動醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新提供了強大保障。而截至2023年底，步長制藥已擁有473件有效專利，在研產(chǎn)品216個，隨著研發(fā)項目逐步落地，預計將有更多具備自主知識產(chǎn)權的專利產(chǎn)品面世，進而夯實步長制藥在新藥創(chuàng)制領域的優(yōu)勢地位。

　　未來，步長制藥表示將堅定聚焦中成藥主業(yè)，繼續(xù)加大研發(fā)投入，深化產(chǎn)學研合作，持續(xù)優(yōu)化經(jīng)營、規(guī)范公司治理，不斷推動醫(yī)藥科技創(chuàng)新，為人類健康事業(yè)貢獻更多中國智慧和中國方案。