降壓藥“重磅武器”美阿沙坦鉀獲批潤(rùn)都股份再下一城

2024年8月6日，珠海潤(rùn)都制藥股份有限公司發(fā)布公告稱，近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的美阿沙坦鉀《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。據(jù)知，公司于2022年10月向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）遞交美阿沙坦鉀境內(nèi)生產(chǎn)化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)注冊(cè)申報(bào)資料并獲受理，歷時(shí)不到兩年，原料藥美阿沙坦鉀獲得注冊(cè)批準(zhǔn)。

美阿沙坦鉀是潤(rùn)都股份在沙坦領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)鏈的重要布局，用于治療原發(fā)性高血壓。該品獲批進(jìn)一步豐富了公司抗高血壓系列產(chǎn)品種類，有利于提升公司在抗高血壓領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)未來經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)帶來了積極影響。

我國(guó)抗高血壓藥市場(chǎng)巨大，在眾多抗高血壓藥物中，沙坦類與普利類藥物作為抗高血壓的兩大主力，而美阿沙坦鉀被譽(yù)為“史上最強(qiáng)”沙坦類藥物，可在腸道中迅速水解成為活性成分，介導(dǎo)血管舒張，減少醛固酮釋放并減少血管和腎臟的交感神經(jīng)刺激。與其他沙坦類藥相似，美阿沙坦也具有心臟、腎臟的保護(hù)作用，其在美國(guó)FDA獲批的適應(yīng)癥包括降血壓以及減少中風(fēng)、心梗等心血管事件風(fēng)險(xiǎn)。由于降壓力度強(qiáng)、作用持久，美阿沙坦被稱為降壓界的新型“核武器”。潤(rùn)都股份旗下原料藥美阿沙坦鉀的獲批上市，意味著國(guó)內(nèi)降壓藥市場(chǎng)即將再迎一員猛將，為高血壓患者帶來更多的治療選擇。

截至 2023 年末，公司共擁有 52個(gè)制劑（含制劑中間體）藥品注冊(cè)批件、27 個(gè)原料藥產(chǎn)品、4 個(gè)國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品，183項(xiàng)專利。今年3月，潤(rùn)都股份類創(chuàng)新藥鹽酸去甲烏藥堿注射劑獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理，是用于藥物負(fù)荷試驗(yàn)心肌灌注顯像（MPI）診斷心肌缺血的藥物，未來應(yīng)用市場(chǎng)潛力巨大。

潤(rùn)都股份不斷完善自主研發(fā)體系，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，憑借穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量爭(zhēng)取更多的新增市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)公司可持續(xù)發(fā)展。公司的在研產(chǎn)品集中在沙坦類和拉唑類藥物，進(jìn)一步在心腦血管和消化領(lǐng)域布局，形成豐富產(chǎn)品線，有望為公司的長(zhǎng)期穩(wěn)健發(fā)展助力。

當(dāng)前來看，醫(yī)藥板塊從股價(jià)位置、估值水平、基金持倉(cāng)、市場(chǎng)情緒等維度均又回到階段底部位置，下探風(fēng)險(xiǎn)已經(jīng)較為有限。疊加醫(yī)藥行業(yè)的長(zhǎng)期需求增長(zhǎng)確定性驅(qū)動(dòng)，醫(yī)藥行業(yè)整體經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)有望逐漸復(fù)蘇，市場(chǎng)有望賦予產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)、業(yè)績(jī)兌現(xiàn)可靠的優(yōu)質(zhì)品種更多溢價(jià)。隨著公司以更豐富的產(chǎn)品矩陣適應(yīng)市場(chǎng)的變化和填補(bǔ)大眾用藥需求，同步加速各類產(chǎn)品的市場(chǎng)開發(fā)和銷售，結(jié)合創(chuàng)新研發(fā)的持續(xù)投入和落地，公司或?qū)盐招袠I(yè)復(fù)蘇紅利打開增長(zhǎng)空間。