“創(chuàng)新藥”熱度持續(xù)高漲，重大利好落地！益諾思科創(chuàng)板IPO

7月5日，國務(wù)院常務(wù)會議審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》(下稱“方案”)。使創(chuàng)新藥企業(yè)備受鼓舞。會議指出，發(fā)展創(chuàng)新藥關(guān)系醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，關(guān)系人民健康福祉。要全鏈條強(qiáng)化政策保障，統(tǒng)籌用好價格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險(xiǎn)、藥品配備使用、投融資等政策，優(yōu)化審評審批和醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核機(jī)制，合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。要調(diào)動各方面科技創(chuàng)新資源，強(qiáng)化新藥創(chuàng)制基礎(chǔ)研究，夯實(shí)我國創(chuàng)新藥發(fā)展根基。

　　根據(jù)行業(yè)人士表示，此次《方案》中的亮點(diǎn)之一在于其中所提供的支持覆蓋創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的“全鏈條”。從早期的投融資、研發(fā)、藥品審評審批，到藥品上市后的定價、配備使用、入院，再到最后支付端的商業(yè)保險(xiǎn)、醫(yī)保支付等，打通創(chuàng)新鏈產(chǎn)業(yè)中的各個環(huán)節(jié)。這也是行業(yè)內(nèi)一直以來的呼聲。

　　值得注意的是，今年以來，一系列針對創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)及高質(zhì)量發(fā)展的利好政策密集出臺，彰顯了國家對這一領(lǐng)域的高度重視與支持。政策的推進(jìn)不僅層次分明，而且環(huán)環(huán)相扣，為整個創(chuàng)新藥生態(tài)系統(tǒng)注入了強(qiáng)勁動力。

　　首先，在年初2月份，國家醫(yī)保局即發(fā)布了《建立新上市化學(xué)藥品首發(fā)價格形成機(jī)制鼓勵高質(zhì)量創(chuàng)新的通知》征求意見稿，這一舉措旨在通過明確的價格形成機(jī)制，為企業(yè)評價新上市藥品的創(chuàng)新質(zhì)量提供科學(xué)依據(jù)，從而鼓勵行業(yè)向高質(zhì)量創(chuàng)新方向發(fā)展。

　　緊接著，3月份的政府工作報(bào)告中，“創(chuàng)新藥”首次被明確提出并納入國家發(fā)展藍(lán)圖，報(bào)告強(qiáng)調(diào)了要積極打造包括生物制造、商業(yè)航天、低空經(jīng)濟(jì)在內(nèi)的新增長引擎，并特別指出要開辟量子技術(shù)、生命科學(xué)等新賽道，這為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的未來發(fā)展指明了方向，也進(jìn)一步提升了其戰(zhàn)略地位。

　　進(jìn)4月，地方層面的政策支持緊隨其后，北京、廣州和珠海三地在同一天內(nèi)發(fā)布了支持創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的征求意見稿，這些地方性政策在細(xì)化國家戰(zhàn)略的同時，也為本地創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)提供了更加具體和有針對性的扶持措施。

　　而7月5日通過的《方案》則是這一系列政策的高潮與深化，它不僅直接惠及創(chuàng)新藥相關(guān)企業(yè)，促進(jìn)其產(chǎn)品研發(fā)與市場拓展，更重要的是，作為創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展道路的關(guān)鍵一環(huán)，該方案還預(yù)示著創(chuàng)新藥投融資領(lǐng)域?qū)⒂瓉砬八从械陌l(fā)展機(jī)遇，為整個行業(yè)提供更加充沛的資金支持和更廣闊的市場空間。這一系列政策的出臺，構(gòu)成了一個完整而有力的政策體系，共同推動中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)邁向更加輝煌的未來。

　　伴隨著創(chuàng)新藥全鏈條支持政策，投融資端也有不斷利好消息傳來，6月21日，首批總規(guī)模506億元的江蘇省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)母基金啟動運(yùn)行，其中分別由蘇州、無錫設(shè)立總規(guī)模100億元的兩支江蘇省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)母基金;7月26日，上海正式發(fā)布三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)母基金，其中生物醫(yī)藥母基金規(guī)模為215.01 億元。隨著各地政府陸續(xù)加速設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)母基金并進(jìn)一步撬動更多的社會資金投向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，為生物醫(yī)藥行業(yè)投融資規(guī)模復(fù)蘇帶來了新的利好。

　　值得一提的是，在資本市場的首發(fā)上市方面，具有“硬科技”屬性的創(chuàng)新藥鏈條企業(yè)也得到了進(jìn)一步的支持。上海益諾思生物技術(shù)股份有限公司(簡稱“益諾思”)于2024年5月15日成功在科創(chuàng)板獲得證監(jiān)會的IPO注冊后，于2024年8月15日公告招股意向書，進(jìn)入發(fā)行上市階段。益諾思作為一家專注于生物醫(yī)藥非臨床研究服務(wù)的綜合研發(fā)服務(wù)(CRO)企業(yè)， 也是硬科技含量十足。益諾思作為生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的佼佼者，在非臨床安全性評價細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)穩(wěn)居行業(yè)前三。益諾思收入中超過90%均來自I類創(chuàng)新藥物的非臨床研究服務(wù)，累計(jì)助力國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)NDA/BLA 成功案例18 例，IND 注冊成功案例370 余例，同時協(xié)助90 余個創(chuàng)新藥獲批了美國、歐盟、韓國及澳洲等國外監(jiān)管機(jī)構(gòu)的注冊申報(bào)，協(xié)助完成了超100個國際、國內(nèi)首個創(chuàng)新藥的研究服務(wù)，充分彰顯了其在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

　　今年以來的一系列利好政策將為創(chuàng)新藥的研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用帶來極大便利，并且能夠?yàn)閯?chuàng)新藥相關(guān)企業(yè)創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境。展望未來，隨著全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展的更多政策細(xì)則和地方配套措施逐步完善落地，創(chuàng)新藥企業(yè)有望迎來更積極的發(fā)展環(huán)境，研發(fā)和商業(yè)化成本有望降低，速度有望加快，發(fā)展質(zhì)量和投資價值均有望提高。

　　方正證券研報(bào)指出，《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》的落地對提振市場信心具有重要意義，堅(jiān)定看好中國創(chuàng)新藥全球化、高質(zhì)量發(fā)展的路徑。相信相關(guān)政策的落地將會為更多患者帶來福音，同時也為投資者開辟了新的價值藍(lán)海。