步長制藥擬“出讓”一款抗腫瘤藥物部分海外權益

新京報訊（記者張兆慧）8月15日，步長制藥發(fā)布公告稱，控股子公司瀘州步長擬與俄羅斯公司LANCET簽署《經銷和許可協(xié)議》，瀘州步長擬許可LANCET在歐亞經濟聯(lián)盟（俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦、亞美尼亞、吉爾吉斯斯坦）和烏茲別克斯坦內，就注射用BC001作為產品上市許可的持有人進行產品的注冊、包裝和質量控制，以及作為地域內的獨家經銷商對產品進行商業(yè)化等。

BC001為注射用重組抗血管內皮細胞生長因子受體2（VEGFR2）全人單克隆抗體，適應癥為癌癥治療，包括晚期胃癌及胃食管交接處腺癌，屬治療用生物制品1類新藥，具有自主知識產權。

目前，注射用BC001關于“聯(lián)合紫杉醇二線治療胃或胃食管結合部腺癌”的適應癥正在III期臨床試驗階段，另有“BC001聯(lián)合PD-1單抗治療晚期或轉移性實體瘤”適應癥取得《藥物臨床試驗批準通知書》。截至2024年6月30日，步長制藥在注射用BC001項目中累計研發(fā)投入約2.2億元。

禮來公司研發(fā)的Cyramza/希冉擇（Ramucirumab，雷莫西尤單抗）為注射用BC001的同靶點藥物，2014年在美國獲批上市，2022年3月在國內獲批上市；截至目前，該藥在全球已批準適應癥包括：晚期或轉移性胃癌和胃食管交界腺癌、轉移性非小細胞肺癌、轉移性直腸結腸癌及肝細胞癌患者的治療。科睿唯安數(shù)據(jù)庫顯示，2022年Cyramza全球銷售額達9.71億美元。目前，國內（不包括港澳臺地區(qū)）尚無國產同類藥物獲批上市。

LANCET總部位于莫斯科，已從事了近20年藥品市場經營活動，擁有大量的產品合格證書、醫(yī)藥和醫(yī)療器械領域的相關許可證及各種有效商標。

步長制藥表示，該協(xié)議的簽署旨在將公司研發(fā)成果通過商業(yè)合作及許可授權的方式快速轉化為公司效益，有助于拓寬注射用BC001的海外市場，也將有助于進一步提升公司業(yè)績。