步長穩(wěn)心顆粒是中國第一個符合國際循證研究標準的中成藥

步長穩(wěn)心顆粒是一種具有三十多年臨床應用經驗的中成藥，主要用于治療氣陰兩虛、心脈瘀阻引起的心律失常。

步長穩(wěn)心顆粒于2012年11月15日在北京人民大會堂發(fā)布國際循證研究結果：該研究由中國工程院院士高潤霖教授牽頭，華偉教授、葛均波教授負責的循證臨床研究，嚴格納入2400例樣本，覆蓋全國60余家三級甲等醫(yī)院，采用隨機、雙盲、安慰劑對照法，采集信息結果由國家衛(wèi)生部心血管病防治研究中心生物統(tǒng)計部統(tǒng)計，結果顯示穩(wěn)心顆粒治療室性早搏與房性早搏總有效率達83%和83.6%，且無明顯的不良反應，是治療早搏的首選治療藥物。

1. 歷史與研發(fā)背景：穩(wěn)心顆粒最初為湯劑，后改為顆粒制劑。1987年被列為中醫(yī)研究院課題，1991年成為“八五”中醫(yī)藥國家科技攻關課題，1995年獲得衛(wèi)生部頒發(fā)的新藥證書并正式上市。

2.作用機制研究：上市后，穩(wěn)心顆粒的抗心律失常作用機制研究更加深入，包括對烏頭堿、氯化鋇、腎上腺素引發(fā)的心律失常的防治作用，以及對心肌細胞膜的鈉、鉀、鈣離子通道的抑制作用；多離子通道調節(jié)：穩(wěn)心顆粒通過調節(jié)鈉、鉀、鈣離子通道，具有多離子通道抑制作用，兼有Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ類抗心律失常藥物的作用；對心肌細胞電生理特性的影響：穩(wěn)心顆粒能夠抑制晚鈉電流，延長心房肌有效不應期，抑制心房肌快鈉電流，降低心房肌興奮性。

3. 臨床效果

隨機、安慰劑對照、雙盲多中心試驗：2010年到2012年進行的穩(wěn)心顆粒治療房性早搏、室性早搏的隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心臨床研究顯示，穩(wěn)心顆粒對房性早搏、室性早搏的總有效率分別為83.6%和83.0%，同時能改善心悸、胸悶、乏力等癥狀，未發(fā)現(xiàn)明顯副作用。

4. 安全性與耐受性

安全性：穩(wěn)心顆粒在多個臨床研究中顯示出良好的安全性和耐受性。

不良反應：穩(wěn)心顆粒的不良反應較少，未見明顯致心律失常副作用。

5. 應用范圍

適應癥：穩(wěn)心顆粒主要用于治療有癥狀的非器質性心臟病和器質性心臟病患者合并的房早和室早，對陣發(fā)性房顫有一定的預防與治療作用。其他應用：對老年人、高血壓、心衰、肺心病、急性冠脈綜合征、甲亢、心絞痛、更年期綜合征和焦慮癥等患者合并的早搏，穩(wěn)心顆粒也有一定療效。

6. 用法用量

用法：穩(wěn)心顆粒為處方類中成藥，常規(guī)用法為開水沖服，一次一袋，一日三次，或遵醫(yī)囑。

特殊應用：病情較重者可增加劑量至一次兩袋，一日三次。

穩(wěn)心顆粒作為一種中成藥，在抗心律失常方面具有良好的臨床效果和安全性。其多離子通道調節(jié)和心肌細胞電生理特性的影響為其作用機制提供了科學依據(jù)。多個臨床研究表明，穩(wěn)心顆粒在治療心律失常方面有效且耐受性良好，適用于多種心血管疾病患者。

提示：該藥物涉及醫(yī)療健康，請在使用前咨詢專業(yè)醫(yī)生，以確保安全和有效。